Mekanismer for nøyaktig immuncellefenotyping og prognostisk prediksjon ved alvorlig infeksjon (PIC-PSI)

Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie utført på voksne pasienter med alvorlig infeksjon som er innlagt på intensivavdeling (ICU). Studien har som mål å karakterisere dynamiske endringer i immunprofiler under kritisk sykdom og å undersøke hvordan disse endringene er assosiert med kortsiktige kliniske utfall.

Alvorlig infeksjon, inkludert sepsis, er ofte ledsaget av dype endringer i immunfunksjon. Mens noen personer kommer seg, utvikler andre vedvarende organdysfunksjon eller dør til tross for standard medisinsk behandling. Nåværende kliniske og laboratoriemarkører gir begrenset informasjon om immunstatus og kan ikke pålitelig forutsi utfall. En mer detaljert forståelse av immunmønstre hos kritisk syke pasienter kan bidra til å forbedre risikostratifisering og fremtidig klinisk beslutningstaking.

Voksne pasienter (18 år eller eldre) som er diagnostisert med alvorlig infeksjon i henhold til etablerte kliniske kriterier og innlagt på intensivavdeling, vil bli vurdert for deltakelse. Deltakere vil bli inkludert fortløpende etter at informert samtykke er innhentet fra pasienten eller en juridisk autorisert representant. Denne studien innebærer ingen eksperimentell intervensjon, og alle deltakere vil motta standard medisinsk behandling som bestemt av deres behandlende leger.

Perifere blodprøver vil bli samlet inn på forhåndsdefinerte tidspunkter under intensivoppholdet, inkludert tidlige og senere faser av sykdommen. Disse prøvene vil bli brukt til å vurdere immunpopulasjoner og deres aktiveringsstatus ved hjelp av etablerte laboratoriemetoder. I tillegg vil rutinemessig innsamlede kliniske data bli registrert, inkludert demografisk informasjon, sykdomsalvorlighetsskårer, laboratorietestresultater, organstøttetiltak og kliniske utfall.

Det primære kliniske utfallet av interesse er dødelighet av alle årsaker innen 28 dager etter intensivinnleggelse. Sekundære utfall inkluderer utvikling av organdysfunksjon og varighet av intensivopphold. Immunologiske data vil bli analysert i forhold til disse utfallene for å identifisere immunmønstre som er assosiert med ulike kliniske forløp.

Statistiske analyser vil fokusere på å beskrive distribusjon av immunceller, identifisere immunfenotyper ved hjelp av datadrevne tilnærminger, og evaluere assosiasjoner mellom immunmønstre og kliniske utfall mens relevante kliniske variabler tas i betraktning. Resultatene fra denne studien er ment å forbedre forståelsen av immunendringer ved alvorlig infeksjon og å informere fremtidig forskning rettet mot å forbedre prognosevurdering og pasientbehandling.

Alle data vil bli samlet inn og lagret i samsvar med etiske og regulatoriske krav. Deltakerkonfidensialitet vil bli opprettholdt gjennom kodede identifikatorer, og tilgang til identifiserbar informasjon vil være begrenset til autorisert studiepersonell.