Mechanismy přesného fenotypování imunitních buněk a prognostické predikce u závažné infekce (PIC-PSI)

Tato studie je prospektivní observační kohortová studie prováděná u dospělých pacientů s těžkou infekcí přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Cílem studie je charakterizovat dynamické změny v profilech imunitních buněk během kritického onemocnění a zkoumat, jak jsou tyto změny spojeny s krátkodobými klinickými výsledky.

Těžká infekce, včetně sepse, je často doprovázena hlubokými změnami imunitní funkce. Zatímco někteří jedinci se uzdraví, jiní rozvinou přetrvávající orgánovou dysfunkci nebo zemřou navzdory standardní lékařské péči. Současné klinické a laboratorní markery poskytují omezené informace o imunitním stavu a nespolehlivě předpovídají výsledky. Podrobnější porozumění vzorců imunitních buněk u kriticky nemocných pacientů může pomoci zlepšit stratifikaci rizika a budoucí klinické rozhodování.

Dospělí pacienti (ve věku 18 let a více), u kterých je diagnostikována těžká infekce podle stanovených klinických kritérií a kteří jsou přijati na JIP, budou prošetřeni na způsobilost. Účastníci budou zařazeni postupně poté, co bude získán informovaný souhlas od pacienta nebo zákonného zástupce. Tato studie nezahrnuje žádnou experimentální intervenci a všichni účastníci budou dostávat standardní lékařskou péči, jak určí jejich ošetřující lékaři.

Vzorky periferní krve budou odebrány v předem stanovených časových bodech během pobytu na JIP, včetně časných a pozdějších fází onemocnění. Tyto vzorky budou použity k posouzení populací imunitních buněk a jejich aktivačních stavů pomocí zavedených laboratorních metod. Kromě toho budou zaznamenávány rutinně sbíraná klinická data, včetně demografických informací, skóre závažnosti onemocnění, výsledků laboratorních testů, opatření orgánové podpory a klinických výsledků.

Primárním klinickým výsledkem zájmu je úmrtnost ze všech příčin do 28 dnů po přijetí na JIP. Sekundární výsledky zahrnují rozvoj orgánové dysfunkce a délku pobytu na JIP. Data o imunitních buňkách budou analyzována ve vztahu k těmto výsledkům, aby byly identifikovány imunitní vzorce spojené s různými klinickými trajektoriemi.

Statistické analýzy se zaměří na popis distribuce imunitních buněk, identifikaci imunitních fenotypů pomocí datově řízených přístupů a vyhodnocení asociací mezi imunitními vzorci a klinickými výsledky při zohlednění relevantních klinických proměnných. Výsledky této studie mají za cíl zlepšit porozumění imunitním změnám u těžké infekce a informovat budoucí výzkum zaměřený na zlepšení hodnocení prognózy a péče o pacienty.

Všechna data budou shromažďována a ukládána v souladu s etickými a regulačními požadavky. Důvěrnost účastníků bude zachována prostřednictvím kódovaných identifikátorů a přístup k identifikovatelným informacím bude omezen na autorizovaný personál studie.