Mekanismer för Precist Immuncellsphenotypning och Prognostisk Prediktion vid Allvarlig Infektion (PIC-PSI)

Denna studie är en prospektiv observationsstudie av kohort som genomförs på vuxna patienter med svår infektion som vårdas på intensivvårdsavdelningen (IVA). Studien syftar till att karakterisera dynamiska förändringar i immunförsvarscellprofiler under kritisk sjukdom och att undersöka hur dessa förändringar är associerade med kortsiktiga kliniska utfall.

Svår infektion, inklusive sepsis, åtföljs ofta av djupgående förändringar i immunfunktionen. Medan vissa individer återhämtar sig, utvecklar andra ihållande organdysfunktion eller dör trots standardmedicinsk vård. Nuvarande kliniska och laboratoriemarkörer ger begränsad information om immunstatus och förutsäger inte utfall på ett tillförlitligt sätt. En mer detaljerad förståelse av immunförsvarscellmönster hos kritiskt sjuka patienter kan bidra till att förbättra riskstratifiering och framtida kliniska beslut.

Vuxna patienter (18 år eller äldre) som diagnostiseras med svår infektion enligt etablerade kliniska kriterier och vårdas på IVA kommer att screenas för deltagandelighet. Deltagare kommer att rekryteras i följd efter att informerat samtycke erhållits från patienten eller en lagligt behörig företrädare. Denna studie innefattar inga experimentella ingrepp, och alla deltagare kommer att få standardmedicinsk vård som bestäms av deras behandlande kliniker.

Perifera blodprover kommer att samlas in vid förutbestämda tidpunkter under IVA-vistelsen, inklusive tidiga och senare faser av sjukdomen. Dessa prover kommer att användas för att bedöma immunförsvarscellpopulationer och deras aktiveringstillstånd med etablerade laboratoriemetoder. Dessutom kommer rutinmässigt insamlade kliniska data att registreras, inklusive demografisk information, sjukdomsgradsskattningar, laboratorietestresultat, organstödåtgärder och kliniska utfall.

Det primära kliniska utfallet av intresse är dödlighet från alla orsaker inom 28 dagar efter IVA-inläggning. Sekundära utfall inkluderar utveckling av organdysfunktion och längd på IVA-vistelse. Immunförsvarscelldata kommer att analyseras i förhållande till dessa utfall för att identifiera immunmönster som är associerade med olika kliniska förlopp.

Statistiska analyser kommer att fokusera på att beskriva immunförsvarscelldistributioner, identifiera immunfenotyper med datadrivna tillvägagångssätt och utvärdera associationer mellan immunmönster och kliniska utfall med hänsyn till relevanta kliniska variabler. Resultaten av denna studie är avsedda att förbättra förståelsen av immunförändringar vid svår infektion och att informera framtida forskning som syftar till att förbättra prognosbedömning och patienthantering.

Alla data kommer att samlas in och lagras i enlighet med etiska och regelbundna krav. Deltagarkonfidentialitet kommer att upprätthållas genom kodade identifierare, och tillgång till identifierbar information kommer att begränsas till auktoriserad studiepersonal.