Mechanismen der präzisen Immunzell-Phänotypisierung und prognostischen Vorhersage bei schweren Infektionen (PIC-PSI)

Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie, die bei erwachsenen Patienten mit schwerer Infektion durchgeführt wird, die auf die Intensivstation (ICU) aufgenommen werden. Die Studie zielt darauf ab, dynamische Veränderungen in Immunzellprofilen während kritischer Erkrankungen zu charakterisieren und zu untersuchen, wie diese Veränderungen mit kurzfristigen klinischen Ergebnissen zusammenhängen.

Schwere Infektionen, einschließlich Sepsis, gehen häufig mit tiefgreifenden Veränderungen der Immunfunktion einher. Während einige Personen genesen, entwickeln andere trotz standardmäßiger medizinischer Versorgung persistierende Organdysfunktionen oder sterben. Aktuelle klinische und laboratorische Marker liefern nur begrenzte Informationen über den Immunstatus und können Ergebnisse nicht zuverlässig vorhersagen. Ein detaillierteres Verständnis von Immunzellmustern bei kritisch kranken Patienten könnte helfen, die Risikostratifizierung und zukünftige klinische Entscheidungsfindung zu verbessern.

Erwachsene Patienten (im Alter von 18 Jahren oder älter), die nach etablierten klinischen Kriterien mit einer schweren Infektion diagnostiziert und auf die ICU aufgenommen werden, werden auf Eignung gescreent. Teilnehmer werden nach Einholung der informierten Einwilligung durch den Patienten oder einen gesetzlich autorisierten Vertreter konsekutiv eingeschlossen. Diese Studie beinhaltet keine experimentelle Intervention, und alle Teilnehmer erhalten die standardmäßige medizinische Versorgung, die von ihren behandelnden Klinikern festgelegt wird.

Periphere Blutproben werden zu vordefinierten Zeitpunkten während des ICU-Aufenthalts entnommen, einschließlich früher und späterer Krankheitsphasen. Diese Proben werden verwendet, um Immunzellpopulationen und deren Aktivierungszustände mittels etablierter Laborverfahren zu bewerten. Zusätzlich werden routinemäßig erhobene klinische Daten aufgezeichnet, einschließlich demografischer Informationen, Krankheitsschwere-Scores, Laborergebnisse, Organunterstützungsmaßnahmen und klinischer Ergebnisse.

Das primäre klinische Ergebnis von Interesse ist die Gesamtmortalität innerhalb von 28 Tagen nach ICU-Aufnahme. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Entwicklung von Organdysfunktionen und die Dauer des ICU-Aufenthalts. Immunzelldaten werden in Bezug auf diese Ergebnisse analysiert, um Immunmuster zu identifizieren, die mit unterschiedlichen klinischen Verläufen assoziiert sind.

Statistische Analysen konzentrieren sich auf die Beschreibung von Immunzellverteilungen, die Identifizierung von Immunphänotypen mittels datengesteuerter Ansätze und die Bewertung von Assoziationen zwischen Immunmustern und klinischen Ergebnissen unter Berücksichtigung relevanter klinischer Variablen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen das Verständnis von Immunveränderungen bei schweren Infektionen verbessern und zukünftige Forschung zur Verbesserung der Prognosebeurteilung und Patientenmanagement informieren.

Alle Daten werden gemäß ethischen und regulatorischen Anforderungen erhoben und gespeichert. Die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird durch codierte Kennungen gewahrt, und der Zugang zu identifizierbaren Informationen wird auf autorisiertes Studienpersonal beschränkt.