Mécanismes de phénotypage précis des cellules immunitaires et de prédiction pronostique dans les infections sévères (PIC-PSI)

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective menée chez des patients adultes atteints d'une infection grave admis en unité de soins intensifs (USI). L'étude vise à caractériser les changements dynamiques des profils des cellules immunitaires pendant la maladie critique et à examiner comment ces changements sont associés aux résultats cliniques à court terme.

L'infection grave, y compris le sepsis, s'accompagne fréquemment d'altérations profondes de la fonction immunitaire. Bien que certains individus se rétablissent, d'autres développent un dysfonctionnement organique persistant ou décèdent malgré les soins médicaux standard. Les marqueurs cliniques et de laboratoire actuels fournissent des informations limitées sur l'état immunitaire et ne permettent pas de prédire de manière fiable les résultats. Une compréhension plus détaillée des modèles de cellules immunitaires chez les patients gravement malades pourrait contribuer à améliorer la stratification du risque et la prise de décision clinique future.

Les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) diagnostiqués avec une infection grave selon des critères cliniques établis et admis en USI seront évalués pour leur éligibilité. Les participants seront inclus consécutivement après l'obtention du consentement éclairé du patient ou d'un représentant légalement autorisé. Cette étude n'implique aucune intervention expérimentale, et tous les participants recevront les soins médicaux standard déterminés par leurs cliniciens traitants.

Des échantillons de sang périphérique seront prélevés à des moments prédéterminés pendant le séjour en USI, y compris les phases précoces et ultérieures de la maladie. Ces échantillons seront utilisés pour évaluer les populations de cellules immunitaires et leurs états d'activation à l'aide de méthodes de laboratoire établies. De plus, les données cliniques collectées de routine seront enregistrées, y compris les informations démographiques, les scores de gravité de la maladie, les résultats des tests de laboratoire, les mesures de support organique et les résultats cliniques.

Le principal résultat clinique d'intérêt est la mortalité toutes causes confondues dans les 28 jours suivant l'admission en USI. Les résultats secondaires incluent le développement d'un dysfonctionnement organique et la durée du séjour en USI. Les données sur les cellules immunitaires seront analysées en relation avec ces résultats pour identifier les modèles immunitaires associés à différentes trajectoires cliniques.

Les analyses statistiques se concentreront sur la description des distributions des cellules immunitaires, l'identification des phénotypes immunitaires à l'aide d'approches basées sur les données, et l'évaluation des associations entre les modèles immunitaires et les résultats cliniques tout en tenant compte des variables cliniques pertinentes. Les résultats de cette étude visent à améliorer la compréhension des altérations immunitaires dans l'infection grave et à éclairer les recherches futures visant à améliorer l'évaluation du pronostic et la prise en charge des patients.

Toutes les données seront collectées et stockées conformément aux exigences éthiques et réglementaires. La confidentialité des participants sera maintenue par des identifiants codés, et l'accès aux informations identifiables sera limité au personnel autorisé de l'étude.