Mekanismer for præcis immunocelle-fænotypisering og prognostisk forudsigelse ved svær infektion (PIC-PSI)

Denne undersøgelse er en prospektiv observationskohortestudie, der udføres på voksne patienter med alvorlig infektion, som er indlagt på intensivafdelingen (ICU). Studiets mål er at karakterisere dynamiske ændringer i immuncelleprofiler under kritisk sygdom og at undersøge, hvordan disse ændringer er forbundet med kortsigtede kliniske resultater.

Alvorlig infektion, herunder sepsis, er ofte ledsaget af dybtgående forstyrrelser i immunfunktionen. Mens nogle individer kommer sig, udvikler andre vedvarende organdysfunktion eller dør trods standard medicinsk behandling. Nuværende kliniske og laboratoriemarkører giver begrænset information om immunstatus og kan ikke pålideligt forudsige resultater. En mere detaljeret forståelse af immuncellemønstre hos kritisk syge patienter kan hjælpe med at forbedre risikostratificering og fremtidig klinisk beslutningstagning.

Voksne patienter (i alderen 18 år eller derover), der diagnosticeres med alvorlig infektion i henhold til etablerede kliniske kriterier og indlægges på ICU, vil blive screenet for berettigelse. Deltagere vil blive rekrutteret fortløbende efter informeret samtykke er indhentet fra patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant. Denne undersøgelse indebærer ikke nogen eksperimentel intervention, og alle deltagere vil modtage standard medicinsk behandling som fastsat af deres behandlende klinikere.

Perifere blodprøver vil blive indsamlet på foruddefinerede tidspunkter under opholdet på ICU, inklusive tidlige og senere faser af sygdommen. Disse prøver vil blive brugt til at vurdere immuncellepopulationer og deres aktiveringsstadier ved hjælp af etablerede laboratoriemetoder. Derudover vil rutinemæssigt indsamlede kliniske data blive registreret, herunder demografiske oplysninger, sygdomsalvorlighedsscorer, laboratorietestresultater, organstøttemål og kliniske resultater.

Det primære kliniske resultat af interesse er dødelighed af alle årsager inden for 28 dage efter indlæggelse på ICU. Sekundære resultater omfatter udvikling af organdysfunktion og varighed af ophold på ICU. Immuncelledata vil blive analyseret i forhold til disse resultater for at identificere immunmønstre, der er forbundet med forskellige kliniske forløb.

Statistiske analyser vil fokusere på at beskrive immuncellefordelinger, identificere immunfenotyper ved hjælp af datadrevne tilgange og evaluere sammenhænge mellem immunmønstre og kliniske resultater, mens der tages højde for relevante kliniske variable. Resultaterne af denne undersøgelse er beregnet til at forbedre forståelsen af immunforstyrrelser ved alvorlig infektion og til at informere fremtidig forskning med det formål at forbedre prognosevurdering og patienthåndtering.

Alle data vil blive indsamlet og opbevaret i overensstemmelse med etiske og regulatoriske krav. Deltagerkonfidentialitet vil blive opretholdt gennem kodede identifikatorer, og adgang til identificerbar information vil være begrænset til autoriseret studiefagpersonale.