Mecanismos de Fenotipagem Precisa de Células Imunológicas e Previsão Prognóstica em Infeções Graves (PIC-PSI)

Este estudo é um estudo de coorte observacional prospetivo conduzido em doentes adultos com infeção grave que são admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI). O estudo visa caracterizar as alterações dinâmicas nos perfis de células imunitárias durante a doença crítica e examinar como estas alterações estão associadas aos resultados clínicos a curto prazo.

A infeção grave, incluindo a sépsis, é frequentemente acompanhada por alterações profundas na função imunitária. Embora alguns indivíduos recuperem, outros desenvolvem disfunção orgânica persistente ou morrem apesar dos cuidados médicos padrão. Os marcadores clínicos e laboratoriais atuais fornecem informações limitadas sobre o estado imunitário e não preveem de forma fiável os resultados. Uma compreensão mais detalhada dos padrões de células imunitárias em doentes criticamente doentes pode ajudar a melhorar a estratificação de risco e a futura tomada de decisões clínicas.

Serão rastreados para elegibilidade doentes adultos (com 18 anos ou mais) que sejam diagnosticados com infeção grave de acordo com critérios clínicos estabelecidos e admitidos na UCI. Os participantes serão incluídos consecutivamente após obtenção de consentimento informado do doente ou de um representante legalmente autorizado. Este estudo não envolve qualquer intervenção experimental, e todos os participantes receberão cuidados médicos padrão conforme determinado pelos seus clínicos tratantes.

Serão recolhidas amostras de sangue periférico em momentos pré-definidos durante a estadia na UCI, incluindo fases iniciais e posteriores da doença. Estas amostras serão utilizadas para avaliar as populações de células imunitárias e os seus estados de ativação utilizando métodos laboratoriais estabelecidos. Além disso, serão registados dados clínicos recolhidos rotineiramente, incluindo informações demográficas, pontuações de gravidade da doença, resultados de testes laboratoriais, medidas de suporte orgânico e resultados clínicos.

O principal resultado clínico de interesse é a mortalidade por todas as causas nos 28 dias após a admissão na UCI. Os resultados secundários incluem o desenvolvimento de disfunção orgânica e a duração da estadia na UCI. Os dados das células imunitárias serão analisados em relação a estes resultados para identificar padrões imunitários que estão associados a diferentes trajetórias clínicas.

As análises estatísticas focar-se-ão na descrição das distribuições de células imunitárias, na identificação de fenótipos imunitários utilizando abordagens orientadas por dados e na avaliação de associações entre padrões imunitários e resultados clínicos, tendo em conta variáveis clínicas relevantes. Os resultados deste estudo destinam-se a melhorar a compreensão das alterações imunitárias na infeção grave e a informar futuras investigações destinadas a melhorar a avaliação do prognóstico e o manejo do doente.

Todos os dados serão recolhidos e armazenados de acordo com os requisitos éticos e regulamentares. A confidencialidade dos participantes será mantida através de identificadores codificados, e o acesso a informações identificáveis será restrito ao pessoal autorizado do estudo.