Механизмы точного фенотипирования иммунных клеток и прогностического предсказания при тяжелой инфекции (PIC-PSI)

Это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование, проводимое у взрослых пациентов с тяжелой инфекцией, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Цель исследования — охарактеризовать динамические изменения профилей иммунных клеток во время критического состояния и изучить, как эти изменения связаны с краткосрочными клиническими исходами.

Тяжелая инфекция, включая сепсис, часто сопровождается глубокими изменениями иммунной функции. Хотя некоторые пациенты выздоравливают, у других развивается стойкая органная дисфункция или наступает смерть, несмотря на стандартную медицинскую помощь. Современные клинические и лабораторные маркеры предоставляют ограниченную информацию об иммунном статусе и не позволяют надежно прогнозировать исходы. Более детальное понимание паттернов иммунных клеток у критически больных пациентов может помочь улучшить стратификацию риска и принятие клинических решений в будущем.

Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), у которых диагностирована тяжелая инфекция согласно установленным клиническим критериям и которые поступили в ОИТ, будут проверены на соответствие критериям включения. Участники будут включаться последовательно после получения информированного согласия от пациента или законного представителя. Это исследование не предполагает каких-либо экспериментальных вмешательств, и все участники будут получать стандартную медицинскую помощь, определяемую их лечащими врачами.

Периферические образцы крови будут собираться в заранее определенные моменты времени во время пребывания в ОИТ, включая ранние и поздние фазы заболевания. Эти образцы будут использоваться для оценки популяций иммунных клеток и их состояний активации с помощью установленных лабораторных методов. Кроме того, будут регистрироваться рутинно собираемые клинические данные, включая демографическую информацию, баллы тяжести состояния, результаты лабораторных тестов, меры поддержки органов и клинические исходы.

Основным интересующим клиническим исходом является смертность от всех причин в течение 28 дней после поступления в ОИТ. Вторичные исходы включают развитие органной дисфункции и продолжительность пребывания в ОИТ. Данные об иммунных клетках будут анализироваться в связи с этими исходами для выявления иммунных паттернов, связанных с различными клиническими траекториями.

Статистический анализ будет сосредоточен на описании распределения иммунных клеток, идентификации иммунных фенотипов с использованием подходов, основанных на данных, и оценке взаимосвязей между иммунными паттернами и клиническими исходами с учетом соответствующих клинических переменных. Результаты этого исследования предназначены для улучшения понимания иммунных изменений при тяжелой инфекции и информирования будущих исследований, направленных на улучшение оценки прогноза и ведения пациентов.

Все данные будут собираться и храниться в соответствии с этическими и нормативными требованиями. Конфиденциальность участников будет обеспечиваться с помощью кодированных идентификаторов, а доступ к идентифицирующей информации будет ограничен для уполномоченного персонала исследования.