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複合性局所疼痛症候群におけるミラー療法と標準的理学療法の比較効果 ((CRPS))

2025年12月30日 更新者:University of Lahore

複合性局所疼痛症候群(CRPS)患者の疼痛、痙縮、筋力管理におけるミラー療法と通常の理学療法の比較:無作為化臨床試験

複合性局所疼痛症候群(CRPS)は、外傷や手術後に発症することが多い、持続的な疼痛、感覚障害、運動機能障害、および機能障害を特徴とする慢性疼痛疾患です。 従来の理学療法はCRPSの管理に一般的に使用されていますが、治療結果はしばしば変動的で不完全です。 ミラーセラピーは、視覚的フィードバックを用いて皮質再編成に影響を与え、CRPS患者の疼痛軽減と運動機能改善に役立つ可能性がある非侵襲的リハビリテーション技術です。

本研究の目的は、複合性局所疼痛症候群と診断された患者において、ミラーセラピーと通常の理学療法の有効性を比較することです。 適格な参加者は2つのグループに割り当てられます。 一方のグループは標準的なリハビリテーション運動に加えてミラーセラピーを受け、対照群は通常の理学療法のみを受けます。 両方の介入は、監督下で定義された治療期間にわたって実施されます。

主要アウトカムには疼痛強度の変化を含み、副次アウトカムでは機能的能力、可動域、および全体的な四肢使用を評価します。 アウトカムはベースライン時および介入期間終了後に測定されます。 本研究は、複合性局所疼痛症候群患者の疼痛軽減と機能的アウトカム改善において、ミラーセラピーが通常の理学療法に比べて追加的な利益を提供するかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

複合性局所疼痛症候群(CRPS)は、外傷、手術、または不動化後に発症する可能性のある、不釣り合いな疼痛、感覚異常、運動機能障害、および患肢の使用減少と関連する障害性の慢性疼痛状態です。 これらの障害は日常生活活動と生活の質に著しく影響します。 通常の理学療法はCRPS管理の基盤を成すものの、最適なリハビリテーション戦略はいまだに探求が続けられています。

ミラー療法は、健側肢の視覚的フィードバックを提供し、患側肢での正常な運動の錯覚を生み出す神経リハビリテーション技術です。 このアプローチは中枢神経系の処理を調節し、不適応な皮質再編成を減少させ、運動制御を改善すると考えられています。 先行研究は慢性疼痛状態におけるミラー療法の潜在的な利点を示唆していますが、CRPSにおけるミラー療法と通常の理学療法を比較するエビデンスは依然として限られています。

本研究は、複合性局所疼痛症候群と診断された患者における、ミラー療法と通常の理学療法の疼痛および機能的転帰への効果を評価・比較することを目的としています。 参加者は2つの介入群のいずれかに割り当てられます。 実験群は従来のリハビリテーション運動と併せてミラー療法セッションを受け、対照群は標準的な臨床実践に基づく通常の理学療法を受けます。 介入は資格を有する理学療法士によって事前に定義された治療プロトコルに従って実施されます。

転帰評価は、標準化され検証された尺度を用いて、ベースライン時および介入期間終了時に実施されます。 本研究は、ミラー療法対通常の理学療法の比較効果を決定するために、疼痛強度、機能的パフォーマンス、および肢使用の変化を評価します。 本研究からの知見は、複合性局所疼痛症候群患者のためのエビデンスに基づくリハビリテーション戦略に貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準

  • 年齢40-65歳
  • 両性
  • 亜急性期の片麻痺患者
  • 脳卒中により手にCRPSを発症した患者
  • CRPS 1と診断された患者

除外基準 認知障害および知覚障害

  • 併存疾患(例:代償不全性心不全、慢性腎不全)
  • 手の関節炎
  • 動脈/静脈損傷および/または動脈血行再建術を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミラートラピーグループ
この群の参加者は、ミラー療法を受けます。これは、影響を受けていない肢の動きを鏡に映し、影響を受けた肢が正常に動いているという視覚的な錯覚を作り出すリハビリテーション技術です。 セラピーセッションは、[頻度を指定、例:1日30分、週5日]で[期間を指定、例:4週間]実施されます。
参加者は鏡に映った健側肢の反射を見ながら、患側肢が正常に動いているかのような視覚的錯覚を生み出す運動を行う。 痛みの軽減と運動機能の改善を目的としています
実験的:ルーチン理学療法グループ
このアームの参加者は、CRPSに対する標準的な理学療法を受けます。これには、可動性の向上、痛みの軽減、四肢機能の向上を目的とした運動、ストレッチ、機能的活動が含まれます。 セッションは[頻度を指定(例:1日30分、週5日)]、[期間を指定(例:4週間)]実施されます。
CRPS患者の可動性改善、疼痛軽減、および四肢機能回復を目的とした、ストレッチ、強化、機能訓練を含む標準的な理学療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛管理
時間枠:介入期間:4週間 頻度:1セッションあたり30分、週5セッション 疼痛評価は、ベースライン(介入前)、介入中の毎週、および4週間終了時に実施され、疼痛強度の変化を評価します
両群の参加者は、複合性局所疼痛症候群に関連する痛みを軽減することを目的とした介入を受けます。 ミラー療法群では、視覚-運動フィードバックを通じて痛みの軽減を目指します。これは脳の再訓練を助け、痛みの知覚を軽減することができます。 通常の理学療法群では、運動、ストレッチ、機能的な活動を通じて痛みを管理します。これにより、可動性が向上し、こわばりが軽減され、痛みの強度が低下します。
介入期間:4週間 頻度:1セッションあたり30分、週5セッション 疼痛評価は、ベースライン(介入前)、介入中の毎週、および4週間終了時に実施され、疼痛強度の変化を評価します
握力
時間枠:• ベースライン評価:介入開始前 • 中間評価:4週間の介入期間中、週1回 • 最終評価:4週間終了時
複合性局所疼痛症候群の患者において、患肢の機能的な筋力を評価するために、握力計を用いて握力が測定されます。 参加者は握力計を数秒間最大限に握るよう指示され、正確性を確保するために3回の試行中で最も良い結果が記録されます。 この測定は、介入の結果としての運動機能と筋力の改善を評価します。
• ベースライン評価:介入開始前 • 中間評価:4週間の介入期間中、週1回 • 最終評価:4週間終了時
痙縮
時間枠:ベースライン:介入開始前 • 中間評価:4週間の介入期間中に週1回 • 最終評価:4週間終了時
罹患肢の痙縮はModified Ashworth Scale (MAS)を用いて評価されます。MASは筋緊張を0(緊張亢進なし)から4(屈曲または伸展で硬直)までの段階で評価します。 この評価は受動運動に対する抵抗を評価し、介入による筋硬直と運動制御の変化を判断するのに役立ちます。
ベースライン:介入開始前 • 中間評価:4週間の介入期間中に週1回 • 最終評価:4週間終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月24日

一次修了 (実際)

2025年5月4日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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