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Effetti Comparativi della Terapia allo Specchio e della Fisioterapia Standard nella Sindrome Dolorosa Regionale Complessa ((CRPS))

30 dicembre 2025 aggiornato da: University of Lahore

Confronto tra Terapia allo Specchio e Fisioterapia Routinaria per la Gestione del Dolore, della Spasticità e della Forza in Pazienti con Sindrome Dolorosa Regionale Complessa (CRPS): Uno Studio Clinico Randomizzato

La sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) è una condizione di dolore cronico caratterizzata da dolore persistente, disturbi sensoriali, disfunzione motoria e compromissione funzionale, spesso a seguito di trauma o intervento chirurgico. La terapia fisica convenzionale è comunemente utilizzata nella gestione della CRPS; tuttavia, i risultati del trattamento sono spesso variabili e incompleti. La terapia allo specchio è una tecnica di riabilitazione non invasiva che utilizza il feedback visivo per influenzare la riorganizzazione corticale e può aiutare a ridurre il dolore e migliorare la funzione motoria nei pazienti con CRPS.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia allo specchio con la terapia fisica di routine in pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa regionale complessa. I partecipanti idonei saranno suddivisi in due gruppi. Un gruppo riceverà la terapia allo specchio in aggiunta agli esercizi di riabilitazione standard, mentre il gruppo di controllo riceverà solo la terapia fisica di routine. Entrambi gli interventi saranno erogati in un periodo di trattamento definito in condizioni supervisionate.

Gli esiti primari includeranno cambiamenti nell'intensità del dolore, mentre gli esiti secondari valuteranno la capacità funzionale, l'ampiezza del movimento e l'uso complessivo dell'arto. Gli esiti saranno misurati all'inizio e dopo il completamento del periodo di intervento. Questo studio mira a determinare se la terapia allo specchio fornisca benefici aggiuntivi rispetto alla terapia fisica di routine nel ridurre il dolore e migliorare gli esiti funzionali nei pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Sindrome Dolorosa Regionale Complessa (CRPS) è una condizione cronica invalidante che può svilupparsi dopo un infortunio, un intervento chirurgico o un'immobilizzazione ed è associata a dolore sproporzionato, anomalie sensoriali, disfunzione motoria e ridotto utilizzo dell'arto interessato. Queste compromissioni influenzano significativamente le attività quotidiane e la qualità della vita. Sebbene la fisioterapia di routine rimanga una pietra angolare della gestione della CRPS, le strategie di riabilitazione ottimali continuano ad essere esplorate.

La terapia allo specchio è una tecnica di neuroriabilitazione che fornisce un feedback visivo dell'arto non affetto per creare l'illusione di un movimento normale nell'arto interessato. Si ritiene che questo approccio moduli l'elaborazione del sistema nervoso centrale, riduca la riorganizzazione corticale maladattativa e migliori il controllo motorio. Studi precedenti hanno suggerito potenziali benefici della terapia allo specchio nelle condizioni di dolore cronico; tuttavia, le prove che confrontano la terapia allo specchio con la fisioterapia di routine nella CRPS rimangono limitate.

Questo studio è progettato per valutare e confrontare gli effetti della terapia allo specchio e della fisioterapia di routine sul dolore e sugli esiti funzionali nei pazienti con diagnosi di Sindrome Dolorosa Regionale Complessa. I partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi di intervento. Il gruppo sperimentale riceverà sessioni di terapia allo specchio insieme a esercizi di riabilitazione convenzionali, mentre il gruppo di controllo riceverà fisioterapia di routine basata sulla pratica clinica standard. Gli interventi saranno somministrati da fisioterapisti qualificati secondo un protocollo di trattamento predefinito.

Le valutazioni degli esiti saranno condotte al basale e alla fine del periodo di intervento utilizzando misure standardizzate e validate. Lo studio valuterà i cambiamenti nell'intensità del dolore, nella performance funzionale e nell'uso dell'arto per determinare l'efficacia comparativa della terapia allo specchio rispetto alla fisioterapia di routine. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a strategie di riabilitazione basate sull'evidenza per i pazienti con Sindrome Dolorosa Regionale Complessa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età 40-65 anni
  • Entrambi i sessi
  • Pazienti emiplegici in fase subacuta
  • Pazienti che hanno sviluppato CRPS della mano a causa di ictus
  • Pazienti con diagnosi di CRPS 1

Criteri di esclusione Disturbi cognitivi e disturbi percettivi

  • Condizioni comorbidità (es. scompenso cardiaco, insufficienza renale cronica)
  • Artrite della mano
  • Lesioni arteriose/venose e/o sottoposti a rivascolarizzazione arteriosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia allo Specchio
I partecipanti in questo braccio riceveranno la terapia allo specchio, una tecnica riabilitativa in cui i movimenti dell'arto non affetto vengono riflessi in uno specchio per creare un'illusione visiva che l'arto affetto si stia muovendo normalmente. Le sessioni di terapia saranno condotte [specificare la frequenza, ad es. 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana] per [specificare la durata, ad es. 4 settimane].
I partecipanti eseguono movimenti con l'arto sano mentre ne osservano il riflesso in uno specchio, creando l'illusione visiva che l'arto affetto si muova normalmente. Mirato a ridurre il dolore e migliorare la funzione motoria
Sperimentale: Gruppo di Fisioterapia di Routine
I partecipanti in questo braccio riceveranno fisioterapia standard per la CRPS, inclusi esercizi, stretching e attività funzionali mirate a migliorare la mobilità, ridurre il dolore e potenziare la funzione dell'arto. Le sessioni saranno condotte [specificare la frequenza, ad esempio 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana] per [specificare la durata, ad esempio 4 settimane].
Terapia fisica standard che include stretching, esercizi di rafforzamento e funzionali per migliorare la mobilità, ridurre il dolore e ripristinare la funzione dell'arto nei pazienti con CRPS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del dolore
Lasso di tempo: Durata dell'intervento: 4 settimane Frequenza: 30 minuti per sessione, 5 sessioni alla settimana Le valutazioni del dolore verranno effettuate al basale (pre-intervento), settimanalmente durante l'intervento e alla fine delle 4 settimane per valutare i cambiamenti nell'intensità del dolore
I partecipanti in entrambi i gruppi riceveranno interventi mirati a ridurre il dolore associato alla Sindrome Dolorosa Regionale Complessa. Per il Gruppo di Terapia allo Specchio, la riduzione del dolore è mirata attraverso il feedback visivo-motorio, che può aiutare a riaddestrare il cervello e ridurre la percezione del dolore. Per il Gruppo di Fisioterapia di Routine, il dolore è gestito attraverso esercizi, stretching e attività funzionali che migliorano la mobilità, riducono la rigidità e diminuiscono l'intensità del dolore.
Durata dell'intervento: 4 settimane Frequenza: 30 minuti per sessione, 5 sessioni alla settimana Le valutazioni del dolore verranno effettuate al basale (pre-intervento), settimanalmente durante l'intervento e alla fine delle 4 settimane per valutare i cambiamenti nell'intensità del dolore
Forza di presa
Lasso di tempo: • Valutazione iniziale: Prima dell'inizio dell'intervento • Valutazioni intermedie: Settimanalmente durante il periodo di intervento di 4 settimane • Valutazione finale: Alla fine delle 4 settimane
La forza di presa manuale verrà misurata utilizzando un dinamometro per valutare la forza funzionale dell'arto interessato nei pazienti con Sindrome Dolorosa Regionale Complessa. Ai partecipanti verrà chiesto di stringere il dinamometro al massimo per alcuni secondi, e il migliore dei tre tentativi verrà registrato per garantire accuratezza. Questa misurazione valuta i miglioramenti nella funzione motoria e nella forza muscolare come risultato dell'intervento.
• Valutazione iniziale: Prima dell'inizio dell'intervento • Valutazioni intermedie: Settimanalmente durante il periodo di intervento di 4 settimane • Valutazione finale: Alla fine delle 4 settimane
spasticità
Lasso di tempo: Baseline: Prima dell'inizio dell'intervento • Valutazioni intermedie: Settimanalmente durante il periodo di intervento di 4 settimane • Valutazione finale: Alla fine delle 4 settimane
La spasticità dell'arto interessato sarà valutata utilizzando la Scala Ashworth Modificata (MAS), che classifica il tono muscolare da 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigido in flessione o estensione). La valutazione misura la resistenza al movimento passivo, contribuendo a determinare i cambiamenti nella rigidità muscolare e nel controllo motorio risultanti dall'intervento.
Baseline: Prima dell'inizio dell'intervento • Valutazioni intermedie: Settimanalmente durante il periodo di intervento di 4 settimane • Valutazione finale: Alla fine delle 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dello Specchio

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