Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky zrcadlové terapie a standardní fyzioterapie u komplexního regionálního bolestivého syndromu ((CRPS))

30. prosince 2025 aktualizováno: University of Lahore

Srovnání zrcadlové terapie a běžné fyzioterapie pro zvládání bolesti, spasticity a síly u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS): Randomizovaná klinická studie

Syndrom komplexního regionálního bolesti (CRPS) je chronické bolestivé onemocnění charakterizované přetrvávající bolestí, smyslovými poruchami, motorickou dysfunkcí a funkčním postižením, často následujícím po traumatu nebo operaci. Konvenční fyzioterapie se běžně používá při léčbě CRPS; výsledky léčby jsou však často proměnlivé a neúplné. Zrcadlová terapie je neinvazivní rehabilitační technika, která využívá vizuální zpětnou vazbu k ovlivnění kortikální reorganizace a může pomoci snížit bolest a zlepšit motorické funkce u pacientů s CRPS.

Cílem této studie je porovnat účinnost zrcadlové terapie s běžnou fyzioterapií u pacientů diagnostikovaných se syndromem komplexního regionálního bolesti. Způsobilí účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude kromě standardních rehabilitačních cvičení dostávat zrcadlovou terapii, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze běžnou fyzioterapii. Obě intervence budou poskytovány po stanovené léčebné období za dohledu odborníků.

Primární výsledky budou zahrnovat změny intenzity bolesti, zatímco sekundární výsledky budou hodnotit funkční schopnost, rozsah pohybu a celkové využití končetiny. Výsledky budou měřeny na začátku studie a po dokončení intervenčního období. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda zrcadlová terapie poskytuje další výhody oproti běžné fyzioterapii při snižování bolesti a zlepšování funkčních výsledků u pacientů se syndromem komplexního regionálního bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS) je invalidizující chronický bolestivý stav, který se může vyvinout po úrazu, operaci nebo imobilizaci a je spojen s nepřiměřenou bolestí, senzorickými abnormalitami, motorickou dysfunkcí a sníženým používáním postižené končetiny. Tyto poruchy významně ovlivňují denní aktivity a kvalitu života. Ačkoli běžná fyzioterapie zůstává klíčovým pilířem léčby CRPS, optimální rehabilitační strategie se stále zkoumají.

Zrcadlová terapie je neurorehabilitační technika, která poskytuje vizuální zpětnou vazbu nepostižené končetiny, aby vytvořila iluzi normálního pohybu v postižené končetině. Tento přístup se považuje za schopný modulovat zpracování v centrálním nervovém systému, snížit maladaptivní kortikální reorganizaci a zlepšit motorickou kontrolu. Předchozí studie naznačily potenciální přínosy zrcadlové terapie u chronických bolestivých stavů; nicméně důkazy srovnávající zrcadlovou terapii s běžnou fyzioterapií u CRPS zůstávají omezené.

Tato studie je navržena k vyhodnocení a porovnání účinků zrcadlové terapie a běžné fyzioterapie na bolest a funkční výsledky u pacientů s diagnózou syndromu komplexní regionální bolesti. Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Experimentální skupina bude dostávat sezení zrcadlové terapie spolu s konvenčními rehabilitačními cvičeními, zatímco kontrolní skupina bude dostávat běžnou fyzioterapii založenou na standardní klinické praxi. Intervence budou prováděny kvalifikovanými fyzioterapeuty podle předem stanoveného léčebného protokolu.

Vyhodnocení výsledků bude provedeno na začátku a na konci intervenčního období pomocí standardizovaných a ověřených měřítek. Studie bude hodnotit změny v intenzitě bolesti, funkční výkonnosti a používání končetiny, aby určila srovnávací účinnost zrcadlové terapie versus běžné fyzioterapie. Zjištění z této studie mohou přispět k rehabilitačním strategiím založeným na důkazech pro pacienty se syndromem komplexní regionální bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 40–65 let
  • Obeě pohlaví
  • Hemiplegičtí pacienti v subakutním stadiu
  • Pacienti, u kterých se po cévní mozkové příhodě vyvinul CRPS ruky
  • Pacienti s diagnózou CRPS 1

Vylučovací kritéria Kognitivní poruchy a percepční poruchy

  • Komorbidní stavy (např. dekompenzované srdeční selhání, chronická renální insuficience)
  • Artritida ruky
  • Arteriální/venózní poranění a/nebo podstupující arteriální revaskularizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie
Účastníci v této větvi studie obdrží zrcadlovou terapii, rehabilitační techniku, při které jsou pohyby nepostižené končetiny zrcadleny v zrcadle, čímž vzniká vizuální iluze, že postižená končetina se pohybuje normálně. Terapeutické sezení bude probíhat [uvedte frekvenci, např. 30 minut denně, 5 dní v týdnu] po dobu [uvedte délku trvání, např. 4 týdnů].
Jiný: Zrcadlová terapie
Účastníci provádějí pohyby nepostiženou končetinou a přitom sledují její odraz v zrcadle, čímž vzniká vizuální iluze, že postižená končetina se pohybuje normálně. Cílem je snížení bolesti a zlepšení motorické funkce.
Experimentální: Skupina rutinní fyzioterapie
Účastníci v této skupině budou dostávat standardní fyzioterapii pro CRPS, včetně cvičení, protahování a funkčních aktivit zaměřených na zlepšení mobility, snížení bolesti a zlepšení funkce končetin. Sezení budou probíhat [určete frekvenci, např. 30 minut denně, 5 dní v týdnu] po dobu [určete délku trvání, např. 4 týdnů].
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Standardní fyzioterapie zahrnující protahování, posilování a funkční cvičení ke zlepšení mobility, snížení bolesti a obnovení funkčnosti končetin u pacientů s CRPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení bolesti
Časové okno: Délka intervence: 4 týdny Frekvence: 30 minut na sezení, 5 sezení týdně Hodnocení bolesti bude provedeno na začátku (před intervencí), týdně během intervence a na konci 4 týdnů k vyhodnocení změn intenzity bolesti
Účastníci v obou skupinách obdrží zásahy zaměřené na snížení bolesti spojené s komplexním regionálním bolestivým syndromem. V zrcadlové terapeutické skupině je snížení bolesti cíleno pomocí vizuálně-motorické zpětné vazby, která může pomoci přetrénovat mozek a snížit vnímání bolesti. V rutinní fyzioterapeutické skupině se bolest zvládá cvičením, protahováním a funkčními aktivitami, které zlepšují pohyblivost, snižují ztuhlost a snižují intenzitu bolesti.
Délka intervence: 4 týdny Frekvence: 30 minut na sezení, 5 sezení týdně Hodnocení bolesti bude provedeno na začátku (před intervencí), týdně během intervence a na konci 4 týdnů k vyhodnocení změn intenzity bolesti
Úchop ruky
Časové okno: • Výchozí hodnocení: Před zahájením intervence • Průběžná hodnocení: Týdně během 4týdenního období intervence • Závěrečné hodnocení: Na konci 4 týdnů
Síla úchopu ruky bude měřena pomocí dynamometru k posouzení funkční síly postižené končetiny u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem. Účastníci budou instruováni, aby dynamometr na několik sekund maximálně stiskli, a pro přesnost bude zaznamenán nejlepší ze tří pokusů. Toto měření hodnotí zlepšení motorických funkcí a svalové síly v důsledku zásahu.
• Výchozí hodnocení: Před zahájením intervence • Průběžná hodnocení: Týdně během 4týdenního období intervence • Závěrečné hodnocení: Na konci 4 týdnů
spasticita
Časové okno: Baseline: Před zahájením intervence • Průběžné hodnocení: Týdně během 4týdenního období intervence • Závěrečné hodnocení: Na konci 4 týdnů
Spasticita postižené končetiny bude hodnocena pomocí Modifikované Ashworthovy škály (MAS), která klasifikuje svalové napětí od 0 (žádné zvýšení napětí) do 4 (ztuhlost v ohnutí nebo natažení). Hodnocení posuzuje odpor vůči pasivnímu pohybu, což pomáhá určit změny ve svalové ztuhlosti a motorické kontrole vyplývající ze zásahu.
Baseline: Před zahájením intervence • Průběžné hodnocení: Týdně během 4týdenního období intervence • Závěrečné hodnocení: Na konci 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70146229@student.uol.edu.pk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivý syndrom

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit