- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332884
Effets comparatifs de la thérapie miroir et de la physiothérapie standard dans le syndrome douloureux régional complexe ((CRPS))
Comparaison de la thérapie miroir et de la kinésithérapie de routine pour la prise en charge de la douleur, de la spasticité et de la force chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) : un essai clinique randomisé
Le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est une condition de douleur chronique caractérisée par une douleur persistante, des troubles sensoriels, une dysfonction motrice et une altération fonctionnelle, souvent suite à un traumatisme ou une chirurgie. La physiothérapie conventionnelle est couramment utilisée dans la prise en charge du SDRC ; cependant, les résultats du traitement sont souvent variables et incomplets. La thérapie par miroir est une technique de rééducation non invasive qui utilise la rétroaction visuelle pour influencer la réorganisation corticale et peut aider à réduire la douleur et à améliorer la fonction motrice chez les patients atteints de SDRC.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie par miroir avec la physiothérapie de routine chez les patients diagnostiqués avec le syndrome douloureux régional complexe. Les participants éligibles seront répartis en deux groupes. Un groupe recevra la thérapie par miroir en plus des exercices de rééducation standard, tandis que le groupe témoin recevra uniquement la physiothérapie de routine. Les deux interventions seront dispensées sur une période de traitement définie dans des conditions supervisées.
Les critères d'évaluation principaux incluront les changements dans l'intensité de la douleur, tandis que les critères secondaires évalueront la capacité fonctionnelle, l'amplitude des mouvements et l'utilisation globale du membre. Les résultats seront mesurés au départ et après la fin de la période d'intervention. Cette étude vise à déterminer si la thérapie par miroir offre des avantages supplémentaires par rapport à la physiothérapie de routine pour réduire la douleur et améliorer les résultats fonctionnels chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est une affection douloureuse chronique invalidante qui peut survenir après une blessure, une intervention chirurgicale ou une immobilisation et qui est associée à une douleur disproportionnée, à des anomalies sensorielles, à une dysfonction motrice et à une utilisation réduite du membre affecté. Ces altérations affectent considérablement les activités quotidiennes et la qualité de vie. Bien que la kinésithérapie de routine reste une pierre angulaire de la prise en charge du SDRC, les stratégies de rééducation optimales continuent d'être explorées.
La thérapie miroir est une technique de neurorééducation qui fournit un retour visuel du membre non affecté pour créer l'illusion d'un mouvement normal dans le membre affecté. Cette approche est censée moduler le traitement du système nerveux central, réduire la réorganisation corticale inadaptée et améliorer le contrôle moteur. Des études antérieures ont suggéré des bénéfices potentiels de la thérapie miroir dans les affections douloureuses chroniques ; cependant, les preuves comparant la thérapie miroir à la kinésithérapie de routine dans le SDRC restent limitées.
Cette étude est conçue pour évaluer et comparer les effets de la thérapie miroir et de la kinésithérapie de routine sur la douleur et les résultats fonctionnels chez les patients diagnostiqués avec un syndrome douloureux régional complexe. Les participants seront assignés à l'un des deux groupes d'intervention. Le groupe expérimental recevra des séances de thérapie miroir parallèlement à des exercices de rééducation conventionnels, tandis que le groupe témoin recevra une kinésithérapie de routine basée sur la pratique clinique standard. Les interventions seront administrées par des kinésithérapeutes qualifiés selon un protocole de traitement prédéfini.
Les évaluations des résultats seront effectuées au départ et à la fin de la période d'intervention à l'aide de mesures standardisées et validées. L'étude évaluera les changements dans l'intensité de la douleur, la performance fonctionnelle et l'utilisation du membre pour déterminer l'efficacité comparative de la thérapie miroir par rapport à la kinésithérapie de routine. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à des stratégies de rééducation fondées sur des preuves pour les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Âge 40-65 ans
- Les deux sexes
- Patients hémiplegiques au stade subaigu
- Patients ayant développé un SDRC de la main suite à un AVC
- Patients avec un diagnostic de SDRC 1
Critères d'exclusion Troubles cognitifs et troubles de la perception
- Affections comorbides (par exemple, insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale chronique
- Arthrite de la main
- Lésions artérielles/veineuses et/ou subissant une revascularisation artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Thérapie par Miroir
Les participants de ce groupe recevront la thérapie miroir, une technique de rééducation où les mouvements du membre non affecté sont reflétés dans un miroir pour créer une illusion visuelle que le membre affecté se déplace normalement.
Les séances de thérapie seront réalisées [spécifiez la fréquence, par exemple 30 minutes par jour, 5 jours par semaine] pendant [spécifiez la durée, par exemple 4 semaines].
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Les participants effectuent des mouvements avec le membre non affecté tout en regardant son reflet dans un miroir, créant l'illusion visuelle que le membre affecté bouge normalement.
Visant à réduire la douleur et à améliorer la fonction motrice
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Expérimental: Groupe de Thérapie Physique Routinière
Les participants de ce groupe recevront une kinésithérapie standard pour le CRPS, comprenant des exercices, des étirements et des activités fonctionnelles visant à améliorer la mobilité, à réduire la douleur et à optimiser la fonction du membre.
Les séances seront effectuées [précisez la fréquence, par exemple, 30 minutes par jour, 5 jours par semaine] pendant [précisez la durée, par exemple, 4 semaines].
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Kinésithérapie standard comprenant des étirements, du renforcement musculaire et des exercices fonctionnels pour améliorer la mobilité, réduire la douleur et restaurer la fonction du membre chez les patients atteints de SDRC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gestion de la douleur
Délai: Durée de l'intervention : 4 semaines Fréquence : 30 minutes par séance, 5 séances par semaine Les évaluations de la douleur seront effectuées au départ (pré-intervention), chaque semaine pendant l'intervention et à la fin des 4 semaines pour évaluer les changements d'intensité de la douleur
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Les participants des deux groupes recevront des interventions visant à réduire la douleur associée au Syndrome Douloureux Régional Complexe.
Pour le Groupe de Thérapie par Miroir, la réduction de la douleur est ciblée par un retour visuo-moteur, ce qui peut aider à rééduquer le cerveau et réduire la perception de la douleur.
Pour le Groupe de Kinésithérapie Routinière, la douleur est gérée par des exercices, des étirements et des activités fonctionnelles qui améliorent la mobilité, réduisent la raideur et diminuent l'intensité de la douleur.
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Durée de l'intervention : 4 semaines Fréquence : 30 minutes par séance, 5 séances par semaine Les évaluations de la douleur seront effectuées au départ (pré-intervention), chaque semaine pendant l'intervention et à la fin des 4 semaines pour évaluer les changements d'intensité de la douleur
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Force de préhension
Délai: • Évaluation initiale : Avant le début de l'intervention • Évaluations intermédiaires : Hebdomadaires pendant la période d'intervention de 4 semaines • Évaluation finale : À la fin des 4 semaines
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre pour évaluer la force fonctionnelle du membre affecté chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe.
Les participants seront invités à serrer le dynamomètre au maximum pendant quelques secondes, et le meilleur des trois essais sera enregistré pour garantir la précision.
Cette mesure évalue les améliorations de la fonction motrice et de la force musculaire résultant de l'intervention.
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• Évaluation initiale : Avant le début de l'intervention • Évaluations intermédiaires : Hebdomadaires pendant la période d'intervention de 4 semaines • Évaluation finale : À la fin des 4 semaines
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spasticité
Délai: Baseline : Avant le début de l'intervention • Évaluations intermédiaires : Hebdomadaires pendant la période d'intervention de 4 semaines • Évaluation finale : À la fin des 4 semaines
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La spasticité du membre affecté sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), qui classe le tonus musculaire de 0 (aucune augmentation du tonus) à 4 (rigidité en flexion ou en extension).
L'évaluation mesure la résistance au mouvement passif, aidant à déterminer les changements dans la raideur musculaire et le contrôle moteur résultant de l'intervention.
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Baseline : Avant le début de l'intervention • Évaluations intermédiaires : Hebdomadaires pendant la période d'intervention de 4 semaines • Évaluation finale : À la fin des 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cacchio A, De Blasis E, De Blasis V, Santilli V, Spacca G. Mirror therapy in complex regional pain syndrome type 1 of the upper limb in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Oct;23(8):792-9. doi: 10.1177/1545968309335977. Epub 2009 May 22.
- Ozdemir EC, Elhan AH, Kucukdeveci AA. Effects of mirror therapy in post-traumatic complex regional pain syndrome type-1: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2024 Sep 24;56:jrm40417. doi: 10.2340/jrm.v56.40417.
- Kotiuk V, Burianov O, Kostrub O, Khimion L, Zasadnyuk I. The impact of mirror therapy on body schema perception in patients with complex regional pain syndrome after distal radius fractures. Br J Pain. 2019 Feb;13(1):35-42. doi: 10.1177/2049463718782544. Epub 2018 Jun 13.
- Khoramdel F, Ravanbod R, Akbari H. Effect of high-intensity laser therapy and mirror therapy on complex regional pain syndrome type I in the hand area: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):791-798. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.009. Epub 2025 Mar 21.
- Harmsen, W. J., Bulten, R., & Schrier, E. (2020). The effectiveness of mirror therapy and graded motor imagery for complex regional pain syndrome: A randomized controlled trial. European Journal of Pain, 24(8), 1575-1587.
- Giostri GS, Souza CDA. Complex Regional Pain Syndrome. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2024 Apr 22;59(4):e497-e503. doi: 10.1055/s-0044-1779331. eCollection 2024 Aug.
- Ferraro MC, Cashin AG, Wand BM, Smart KM, Berryman C, Marston L, Moseley GL, McAuley JH, O'Connell NE. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome- an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jun 12;6(6):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub3.
- Donati D, Boccolari P, Giorgi F, Berti L, Platano D, Tedeschi R. Breaking the Cycle of Pain: The Role of Graded Motor Imagery and Mirror Therapy in Complex Regional Pain Syndrome. Biomedicines. 2024 Sep 20;12(9):2140. doi: 10.3390/biomedicines12092140.
- Cuenca-Martinez F, Reina-Varona A, Castillo-Garcia J, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Suso-Marti L. Pain relief by movement representation strategies: An umbrella and mapping review with meta-meta-analysis of motor imagery, action observation and mirror therapy. Eur J Pain. 2022 Feb;26(2):284-309. doi: 10.1002/ejp.1870. Epub 2021 Oct 8.
- Buraschi, R., Ranica, G., Nicassio, F., Falso, M. V., & Pollet, J. (2024). Efficacy of rehabilitative intervention on pain and function in patients with upper limb complex regional pain syndrome: A systematic review. Topics in Geriatric Rehabilitation, 40(2), 139-146.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies du système nerveux autonome
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Agnosie
- Syndromes douloureux régionaux complexes
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie de mouvement miroir
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