Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty terapii lustrzanej i standardowej fizjoterapii w zespole bólu regionalnego typu złożonego ((CRPS))

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore

Porównanie terapii lustrzanej i rutynowej fizjoterapii w leczeniu bólu, spastyczności i siły mięśniowej u pacjentów z zespołem bólu regionalnego typu złożonego (CRPS): randomizowane badanie kliniczne

Złożony zespół bólu regionalnego (CRPS) to przewlekły stan bólowy charakteryzujący się uporczywym bólem, zaburzeniami czuciowymi, dysfunkcją ruchową i upośledzeniem funkcjonalnym, często występujący po urazie lub operacji. Konwencjonalna fizjoterapia jest powszechnie stosowana w leczeniu CRPS; jednak wyniki leczenia często są zmienne i niekompletne. Terapia lustrzana to nieinwazyjna technika rehabilitacji wykorzystująca sprzężenie zwrotne wizualne do wpływania na reorganizację korową i może pomóc zmniejszyć ból oraz poprawić funkcje motoryczne u pacjentów z CRPS.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii lustrzanej z rutynową fizjoterapią u pacjentów z rozpoznanym Złożonym Zespołem Bólu Regionalnego. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma terapię lustrzaną w dodatku do standardowych ćwiczeń rehabilitacyjnych, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wyłącznie rutynową fizjoterapię. Oba interwencje będą realizowane przez określony okres leczenia w warunkach nadzorowanych.

Pierwszorzędowe punkty końcowe będą obejmować zmiany w natężeniu bólu, podczas gdy drugorzędowe punkty końcowe będą oceniać zdolność funkcjonalną, zakres ruchu i ogólne wykorzystanie kończyny. Punkty końcowe będą mierzone na początku badania i po zakończeniu okresu interwencji. To badanie ma na celu określenie, czy terapia lustrzana zapewnia dodatkowe korzyści w porównaniu z rutynową fizjoterapią w zmniejszaniu bólu i poprawie wyników funkcjonalnych u pacjentów z Złożonym Zespołem Bólu Regionalnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół Bólu Regionalnego Złożonego (CRPS) to przewlekły stan bólowy powodujący niepełnosprawność, który może rozwinąć się po urazie, operacji lub unieruchomieniu i wiąże się z nieproporcjonalnym bólem, nieprawidłowościami sensorycznymi, dysfunkcją motoryczną oraz zmniejszonym używaniem dotkniętej kończyny. Te zaburzenia znacząco wpływają na codzienne czynności i jakość życia. Chociaż rutynowa fizjoterapia pozostaje podstawą postępowania w CRPS, wciąż poszukuje się optymalnych strategii rehabilitacyjnych.

Terapia lustrzana to technika neurorahabilitacji, która zapewnia wizualną informację zwrotną z nieuszkodzonej kończyny, tworząc iluzję normalnego ruchu w dotkniętej kończynie. Uważa się, że to podejście moduluje przetwarzanie w ośrodkowym układzie nerwowym, zmniejsza nieadaptacyjną reorganizację korową i poprawia kontrolę motoryczną. Wcześniejsze badania sugerowały potencjalne korzyści terapii lustrzanej w przewlekłych stanach bólowych; jednak dowody porównujące terapię lustrzaną z rutynową fizjoterapią w CRPS pozostają ograniczone.

To badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu terapii lustrzanej i rutynowej fizjoterapii na ból i wyniki funkcjonalne u pacjentów z rozpoznanym Zespołem Bólu Regionalnego Złożonego. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać sesje terapii lustrzanej wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami rehabilitacyjnymi, podczas gdy grupa kontrolna będzie otrzymywać rutynową fizjoterapię zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Interwencje będą prowadzone przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem leczenia.

Oceny wyników będą przeprowadzane na początku i na końcu okresu interwencji przy użyciu standaryzowanych i zwalidowanych miar. Badanie oceni zmiany w natężeniu bólu, wydolności funkcjonalnej i używaniu kończyny, aby określić porównawczą skuteczność terapii lustrzanej w stosunku do rutynowej fizjoterapii. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opartych na dowodach strategii rehabilitacyjnych dla pacjentów z Zespołem Bólu Regionalnego Złożonego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek 40-65 lat
  • Obydwie płcie
  • Pacjenci z hemiplegią w fazie podostrej
  • Pacjenci, u których rozwinął się CRPS dłoni w wyniku udaru
  • Pacjenci z diagnozą CRPS 1

Kryteria wykluczenia Zaburzenia poznawcze i zaburzenia percepcyjne

  • Współistniejące schorzenia (np. niewydolność serca w fazie dekompensacji, przewlekła niewydolność nerek)
  • Zapalenie stawów dłoni
  • Urazy tętnicze/żylne i/lub poddawani rewaskularyzacji tętniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Lustrzanej
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię lustrzaną, technikę rehabilitacyjną, w której ruchy zdrowej kończyny są odbijane w lustrze, tworząc iluzję wizualną, że dotknięta kończyna porusza się normalnie. Sesje terapeutyczne będą prowadzone [określ częstotliwość, np. 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu] przez [określ czas trwania, np. 4 tygodnie].
Uczestnicy wykonują ruchy zdrową kończyną, obserwując jej odbicie w lustrze, co tworzy iluzję wizualną, jakoby uszkodzona kończyna poruszała się normalnie. Celem jest zmniejszenie bólu i poprawa funkcji motorycznych.
Eksperymentalny: Grupa Rutynowej Fizjoterapii
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają standardową fizjoterapię dla CRPS, w tym ćwiczenia, rozciąganie i czynności funkcjonalne mające na celu poprawę mobilności, zmniejszenie bólu i wzmocnienie funkcji kończyny. Sesje będą prowadzone [określ częstotliwość, np. 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu] przez [określ czas trwania, np. 4 tygodnie].
Standardowa fizjoterapia obejmująca rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia funkcjonalne w celu poprawy mobilności, zmniejszenia bólu i przywrócenia funkcji kończyn u pacjentów z CRPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie bólem
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji: 4 tygodnie Częstotliwość: 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu Oceny bólu będą przeprowadzane na początku (przed interwencją), co tydzień podczas interwencji oraz po zakończeniu 4 tygodni, aby ocenić zmiany w natężeniu bólu
Uczestnicy w obu grupach otrzymają interwencje mające na celu zmniejszenie bólu związanego z zespołem bólu regionalnego typu złożonego. W grupie terapii lustrzanej redukcja bólu jest ukierunkowana poprzez sprzężenie zwrotne wzrokowo-ruchowe, które może pomóc w ponownym trenowaniu mózgu i zmniejszeniu percepcji bólu. W grupie rutynowej fizjoterapii ból jest kontrolowany poprzez ćwiczenia, rozciąganie i czynności funkcjonalne, które poprawiają mobilność, zmniejszają sztywność i obniżają intensywność bólu.
Czas trwania interwencji: 4 tygodnie Częstotliwość: 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu Oceny bólu będą przeprowadzane na początku (przed interwencją), co tydzień podczas interwencji oraz po zakończeniu 4 tygodni, aby ocenić zmiany w natężeniu bólu
Siła chwytu
Ramy czasowe: • Ocena wyjściowa: Przed rozpoczęciem interwencji • Oceny pośrednie: Cotygodniowo podczas 4-tygodniowego okresu interwencji • Ocena końcowa: Po upływie 4 tygodni
Siłę uścisku dłoni będzie mierzono za pomocą dynamometru w celu oceny funkcjonalnej siły zajętej kończyny u pacjentów z zespołem regionalnego bólu złożonego. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby maksymalnie ścisnąć dynamometr przez kilka sekund, a najlepszy z trzech prób zostanie zarejestrowany dla zapewnienia dokładności. Pomiar ten ocenia poprawę funkcji motorycznych i siły mięśniowej w wyniku interwencji.
• Ocena wyjściowa: Przed rozpoczęciem interwencji • Oceny pośrednie: Cotygodniowo podczas 4-tygodniowego okresu interwencji • Ocena końcowa: Po upływie 4 tygodni
spastyczność
Ramy czasowe: Linia bazowa: Przed rozpoczęciem interwencji • Oceny okresowe: Co tydzień w trakcie 4-tygodniowego okresu interwencji • Ocena końcowa: Po zakończeniu 4 tygodni
Spastyczność dotkniętej kończyny będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), która klasyfikuje napięcie mięśniowe od 0 (brak wzrostu napięcia) do 4 (sztywność w zgięciu lub wyproście). Ocena obejmuje ocenę oporu podczas biernego ruchu, co pomaga określić zmiany w sztywności mięśni i kontroli motorycznej wynikające z interwencji.
Linia bazowa: Przed rozpoczęciem interwencji • Oceny okresowe: Co tydzień w trakcie 4-tygodniowego okresu interwencji • Ocena końcowa: Po zakończeniu 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Subskrybuj