- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07332884
Efeitos Comparativos da Terapia de Espelho e da Fisioterapia Padrão na Síndrome de Dor Regional Complexa ((CRPS))
Comparação da Terapia de Espelho e da Fisioterapia de Rotina para o Controlo da Dor, Espasticidade e Força em Pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa (CRPS): Um Ensaio Clínico Randomizado
A Síndrome Dolorosa Regional Complexa (CRPS) é uma condição de dor crónica caracterizada por dor persistente, perturbações sensoriais, disfunção motora e comprometimento funcional, frequentemente após trauma ou cirurgia. A fisioterapia convencional é comumente utilizada no tratamento da CRPS; no entanto, os resultados do tratamento são frequentemente variáveis e incompletos. A terapia com espelho é uma técnica de reabilitação não invasiva que utiliza feedback visual para influenciar a reorganização cortical e pode ajudar a reduzir a dor e melhorar a função motora em pacientes com CRPS.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia com espelho com a fisioterapia de rotina em pacientes diagnosticados com Síndrome Dolorosa Regional Complexa. Os participantes elegíveis serão distribuídos em dois grupos. Um grupo receberá terapia com espelho, além de exercícios de reabilitação padrão, enquanto o grupo de controlo receberá apenas fisioterapia de rotina. Ambas as intervenções serão realizadas durante um período de tratamento definido, em condições supervisionadas.
Os resultados primários incluirão alterações na intensidade da dor, enquanto os resultados secundários avaliarão a capacidade funcional, amplitude de movimento e uso geral do membro. Os resultados serão medidos no início e após a conclusão do período de intervenção. Este estudo visa determinar se a terapia com espelho oferece benefícios adicionais em relação à fisioterapia de rotina na redução da dor e na melhoria dos resultados funcionais em pacientes com Síndrome Dolorosa Regional Complexa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC) é uma condição de dor crónica incapacitante que pode desenvolver-se após lesão, cirurgia ou imobilização e está associada a dor desproporcionada, anomalias sensoriais, disfunção motora e redução do uso do membro afetado. Estas deficiências afetam significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida. Embora a fisioterapia de rotina continue a ser um pilar da gestão da SDRC, as estratégias de reabilitação ideais continuam a ser exploradas.
A terapia com espelho é uma técnica de neurorreabilitação que fornece feedback visual do membro não afetado para criar a ilusão de movimento normal no membro afetado. Acredita-se que esta abordagem modula o processamento do sistema nervoso central, reduz a reorganização cortical mal-adaptativa e melhora o controlo motor. Estudos anteriores sugeriram potenciais benefícios da terapia com espelho em condições de dor crónica; no entanto, as evidências que comparam a terapia com espelho com a fisioterapia de rotina na SDRC permanecem limitadas.
Este estudo foi concebido para avaliar e comparar os efeitos da terapia com espelho e da fisioterapia de rotina na dor e nos resultados funcionais em pacientes diagnosticados com Síndrome de Dor Regional Complexa. Os participantes serão atribuídos a um de dois grupos de intervenção. O grupo experimental receberá sessões de terapia com espelho juntamente com exercícios de reabilitação convencionais, enquanto o grupo de controlo receberá fisioterapia de rotina com base na prática clínica padrão. As intervenções serão administradas por fisioterapeutas qualificados de acordo com um protocolo de tratamento predefinido.
As avaliações de resultados serão realizadas na linha de base e no final do período de intervenção utilizando medidas padronizadas e validadas. O estudo avaliará as alterações na intensidade da dor, no desempenho funcional e no uso do membro para determinar a eficácia comparativa da terapia com espelho versus fisioterapia de rotina. Os resultados deste estudo podem contribuir para estratégias de reabilitação baseadas em evidências para pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Idade 40-65 anos
- Ambos os géneros
- Pacientes hemiplegicos em fase subaguda
- Pacientes que desenvolveram CRPS da mão devido a AVC
- Pacientes com diagnóstico de CRPS 1
Critérios de exclusão Perturbações cognitivas e perturbações perceptivas
- Condições comórbidas (ex., insuficiência cardíaca descompensada, insuficiência renal crónica
- Artrite da mão
- Lesões arteriais/venosas e/ou submetidos a revascularização arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Espelho
Os participantes neste braço receberão terapia de espelho, uma técnica de reabilitação em que os movimentos do membro não afetado são refletidos num espelho para criar uma ilusão visual de que o membro afetado se está a mover normalmente.
As sessões de terapia serão realizadas [especificar frequência, por exemplo, 30 minutos por dia, 5 dias por semana] durante [especificar duração, por exemplo, 4 semanas].
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Os participantes realizam movimentos com o membro não afetado enquanto observam o seu reflexo num espelho, criando a ilusão visual de que o membro afetado se está a mover normalmente.
Tem como objetivo reduzir a dor e melhorar a função motora.
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Experimental: Grupo de Fisioterapia de Rotina
Os participantes neste grupo receberão fisioterapia padrão para CRPS, incluindo exercícios, alongamentos e atividades funcionais destinadas a melhorar a mobilidade, reduzir a dor e melhorar a função do membro.
As sessões serão realizadas [especificar frequência, por exemplo, 30 minutos por dia, 5 dias por semana] durante [especificar duração, por exemplo, 4 semanas].
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Fisioterapia padrão incluindo alongamentos, fortalecimento e exercícios funcionais para melhorar a mobilidade, reduzir a dor e restaurar a função do membro em doentes com CRPS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gestão da dor
Prazo: Duração da intervenção: 4 semanas Frequência: 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana As avaliações da dor serão realizadas na linha de base (pré-intervenção), semanalmente durante a intervenção e no final das 4 semanas para avaliar alterações na intensidade da dor
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Os participantes de ambos os grupos receberão intervenções destinadas a reduzir a dor associada à Síndrome de Dor Regional Complexa.
Para o Grupo de Terapia com Espelho, a redução da dor é alcançada através de feedback visual-motor, que pode ajudar a reeducar o cérebro e reduzir a perceção da dor.
Para o Grupo de Fisioterapia de Rotina, a dor é gerida através de exercícios, alongamentos e atividades funcionais que melhoram a mobilidade, reduzem a rigidez e diminuem a intensidade da dor.
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Duração da intervenção: 4 semanas Frequência: 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana As avaliações da dor serão realizadas na linha de base (pré-intervenção), semanalmente durante a intervenção e no final das 4 semanas para avaliar alterações na intensidade da dor
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Força de Preensão
Prazo: • Avaliação inicial: Antes do início da intervenção • Avaliações intermédias: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas • Avaliação final: No final das 4 semanas
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A força de preensão manual será medida com um dinamómetro para avaliar a força funcional do membro afetado em pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa.
Os participantes serão instruídos a apertar o dinamómetro ao máximo durante alguns segundos, e o melhor de três ensaios será registado para precisão.
Esta medição avalia as melhorias na função motora e na força muscular como resultado da intervenção.
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• Avaliação inicial: Antes do início da intervenção • Avaliações intermédias: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas • Avaliação final: No final das 4 semanas
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espasticidade
Prazo: Linha de base: Antes do início da intervenção • Avaliações intermédias: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas • Avaliação final: No final das 4 semanas
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A espasticidade do membro afetado será avaliada utilizando a Escala de Ashworth Modificada (MAS), que classifica o tónus muscular de 0 (sem aumento de tónus) a 4 (rígido em flexão ou extensão).
A avaliação analisa a resistência ao movimento passivo, ajudando a determinar alterações na rigidez muscular e no controlo motor resultantes da intervenção.
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Linha de base: Antes do início da intervenção • Avaliações intermédias: Semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas • Avaliação final: No final das 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cacchio A, De Blasis E, De Blasis V, Santilli V, Spacca G. Mirror therapy in complex regional pain syndrome type 1 of the upper limb in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Oct;23(8):792-9. doi: 10.1177/1545968309335977. Epub 2009 May 22.
- Ozdemir EC, Elhan AH, Kucukdeveci AA. Effects of mirror therapy in post-traumatic complex regional pain syndrome type-1: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2024 Sep 24;56:jrm40417. doi: 10.2340/jrm.v56.40417.
- Kotiuk V, Burianov O, Kostrub O, Khimion L, Zasadnyuk I. The impact of mirror therapy on body schema perception in patients with complex regional pain syndrome after distal radius fractures. Br J Pain. 2019 Feb;13(1):35-42. doi: 10.1177/2049463718782544. Epub 2018 Jun 13.
- Khoramdel F, Ravanbod R, Akbari H. Effect of high-intensity laser therapy and mirror therapy on complex regional pain syndrome type I in the hand area: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):791-798. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.009. Epub 2025 Mar 21.
- Harmsen, W. J., Bulten, R., & Schrier, E. (2020). The effectiveness of mirror therapy and graded motor imagery for complex regional pain syndrome: A randomized controlled trial. European Journal of Pain, 24(8), 1575-1587.
- Giostri GS, Souza CDA. Complex Regional Pain Syndrome. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2024 Apr 22;59(4):e497-e503. doi: 10.1055/s-0044-1779331. eCollection 2024 Aug.
- Ferraro MC, Cashin AG, Wand BM, Smart KM, Berryman C, Marston L, Moseley GL, McAuley JH, O'Connell NE. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome- an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jun 12;6(6):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub3.
- Donati D, Boccolari P, Giorgi F, Berti L, Platano D, Tedeschi R. Breaking the Cycle of Pain: The Role of Graded Motor Imagery and Mirror Therapy in Complex Regional Pain Syndrome. Biomedicines. 2024 Sep 20;12(9):2140. doi: 10.3390/biomedicines12092140.
- Cuenca-Martinez F, Reina-Varona A, Castillo-Garcia J, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Suso-Marti L. Pain relief by movement representation strategies: An umbrella and mapping review with meta-meta-analysis of motor imagery, action observation and mirror therapy. Eur J Pain. 2022 Feb;26(2):284-309. doi: 10.1002/ejp.1870. Epub 2021 Oct 8.
- Buraschi, R., Ranica, G., Nicassio, F., Falso, M. V., & Pollet, J. (2024). Efficacy of rehabilitative intervention on pain and function in patients with upper limb complex regional pain syndrome: A systematic review. Topics in Geriatric Rehabilitation, 40(2), 139-146.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Síndromes dolorosas regionais complexas
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia de movimento espelhado
Outros números de identificação do estudo
- 70146229@student.uol.edu.pk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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