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镜像疗法与标准物理疗法在复杂区域疼痛综合征中的比较效果 ((CRPS))

2025年12月30日 更新者:University of Lahore

镜像疗法与常规物理疗法治疗复杂性区域疼痛综合征(CRPS)患者疼痛、痉挛和肌力的比较:一项随机临床试验

复杂性区域疼痛综合征(CRPS)是一种慢性疼痛状况,其特征为持续性疼痛、感觉障碍、运动功能障碍和功能受损,通常在创伤或手术后发生。 常规物理疗法常用于CRPS的管理;然而,治疗结果往往多变且不完全。 镜像疗法是一种非侵入性康复技术,利用视觉反馈影响皮质重组,可能有助于减轻CRPS患者的疼痛并改善运动功能。

本研究旨在比较镜像疗法与常规物理疗法在诊断为复杂性区域疼痛综合征患者中的有效性。 符合条件的参与者将被分配到两组。 一组将在标准康复锻炼基础上接受镜像疗法,而对照组将仅接受常规物理疗法。 两种干预措施将在监督条件下于规定治疗期内实施。

主要结局指标包括疼痛强度的变化,次要结局指标将评估功能能力、活动范围和整体肢体使用情况。 结局指标将在基线和干预期结束后进行测量。 本研究旨在确定镜像疗法是否在减轻疼痛和改善复杂性区域疼痛综合征患者的功能结局方面比常规物理疗法提供额外益处。

研究概览

详细说明

复杂性区域疼痛综合征(CRPS)是一种致残性慢性疼痛病症,可能在损伤、手术或制动后发生,其特征为不相称的疼痛、感觉异常、运动功能障碍以及受影响肢体使用减少。 这些损害显著影响日常活动和生活质量。 尽管常规物理治疗仍是CRPS管理的基石,但最佳康复策略仍在不断探索中。

镜像疗法是一种神经康复技术,通过提供未受影响肢体的视觉反馈,营造受影响肢体正常运动的错觉。 这种方法被认为可以调节中枢神经系统处理过程,减少适应不良的皮质重组,并改善运动控制。 先前的研究已提示镜像疗法在慢性疼痛病症中可能具有益处;然而,在CRPS中比较镜像疗法与常规物理治疗的证据仍然有限。

本研究旨在评估和比较镜像疗法与常规物理治疗对诊断为复杂性区域疼痛综合征患者的疼痛和功能结果的影响。 参与者将被分配到两个干预组之一。 实验组将在常规康复训练的同时接受镜像疗法课程,而对照组将接受基于标准临床实践的常规物理治疗。 干预将由合格的物理治疗师根据预定的治疗方案实施。

结果评估将在基线和干预期结束时使用标准化且经过验证的测量工具进行。 本研究将评估疼痛强度、功能表现和肢体使用的变化,以确定镜像疗法与常规物理治疗的相对有效性。 本研究的结果可能为复杂性区域疼痛综合征患者提供基于证据的康复策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄40-65岁
  • 男女不限
  • 亚急性期偏瘫患者
  • 因中风导致手部复杂性区域疼痛综合征(CRPS)的患者
  • 诊断为CRPS 1型的患者

排除标准 认知障碍和知觉障碍

  • 合并症(如失代偿性心力衰竭、慢性肾功能不全)
  • 手部关节炎
  • 动脉/静脉损伤和/或正在进行动脉血运重建

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:镜像疗法组
该组的参与者将接受镜像疗法,这是一种康复技术,通过镜子反射健康肢体的运动,创造出患肢正常运动的视觉假象。 治疗疗程将按照[指定频率,例如:每天30分钟,每周5天]进行,持续[指定时长,例如:4周]。
参与者用未受影响的手臂进行动作,同时观察其在镜子中的反射,从而产生视觉错觉,使受影响的手臂看起来在正常运动。 旨在减轻疼痛并改善运动功能。
实验性的:常规物理治疗组
该组的参与者将接受针对CRPS的标准物理治疗,包括旨在改善活动能力、减轻疼痛和增强肢体功能的练习、拉伸和功能性活动。 治疗将以[指定频率,例如每天30分钟,每周5天]的频率进行,持续[指定时长,例如4周]。
标准物理治疗,包括拉伸、加强和功能性锻炼,旨在改善CRPS患者的活动能力、减轻疼痛并恢复肢体功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛管理
大体时间:干预持续时间:4周 频率:每次30分钟,每周5次 疼痛评估将在基线(干预前)、干预期间每周以及4周结束时进行,以评估疼痛强度的变化
两组参与者都将接受旨在减轻与复杂区域疼痛综合征相关疼痛的干预措施。 对于镜像疗法组,疼痛减轻是通过视觉-运动反馈实现的,这有助于重新训练大脑并减轻疼痛感知。 对于常规物理治疗组,疼痛管理通过锻炼、拉伸和功能性活动来实现,这些活动可改善活动能力、减少僵硬并降低疼痛强度。
干预持续时间:4周 频率:每次30分钟,每周5次 疼痛评估将在基线(干预前)、干预期间每周以及4周结束时进行,以评估疼痛强度的变化
手部握力
大体时间:• 基线评估:干预开始前 • 中期评估:为期4周的干预期间每周进行 • 最终评估:4周结束时
将通过使用测力计测量手部握力,以评估患有复杂性区域疼痛综合征患者患肢的功能强度。 参与者将被指导用最大力量挤压测力计几秒钟,并记录三次试验中最好的一次以确保准确性。 此项测量旨在评估干预措施对运动功能和肌肉强度的改善效果。
• 基线评估:干预开始前 • 中期评估:为期4周的干预期间每周进行 • 最终评估:4周结束时
痉挛
大体时间:基线:干预开始前 • 中期评估:4周干预期间每周进行 • 最终评估:4周结束时
患肢的痉挛状态将采用改良Ashworth量表(MAS)进行评估,该量表将肌张力分为0级(无肌张力增高)至4级(屈曲或伸展时僵硬)。 该评估通过检测被动运动的阻力,有助于确定干预措施引起的肌肉僵硬和运动控制的变化。
基线:干预开始前 • 中期评估:4周干预期间每周进行 • 最终评估:4周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月24日

初级完成 (实际的)

2025年5月4日

研究完成 (实际的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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