Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápia és a szabványos gyógytorna összehasonlító hatásai komplex regionális fájdalom szindrómában ((CRPS))

2025. december 30. frissítette: University of Lahore

A tükörterápia és a rutin fizioterápia összehasonlítása a fájdalom, spasticitás és erő kezelésében komplex regionális fájdalom szindrómás (CRPS) betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) egy krónikus fájdalmi állapot, amelyet tartós fájdalom, érzékszervi zavarok, motoros működészavar és funkcionális károsodás jellemez, gyakran trauma vagy műtét után. A hagyományos fizikoterápiát általában alkalmazzák a CRPS kezelésében; azonban a kezelési eredmények gyakran változók és hiányosak. A tükörterápia egy nem invazív rehabilitációs technika, amely vizuális visszajelzést használ a kéregszerveződés befolyásolására, és segíthet csökkenteni a fájdalmat és javítani a motoros funkciót a CRPS-ben szenvedő betegeknél.

Ennek a tanulmánynak a célja a tükörterápia hatékonyságának összehasonlítása a rutin fizikoterápiával a komplex regionális fájdalom szindrómával diagnosztizált betegeknél. A jogosult résztvevőket két csoportba osztják. Az egyik csoport a tükörterápián kívül szabványos rehabilitációs gyakorlatokat is kap, míg a kontrollcsoport csak rutin fizikoterápiát kap. Mindkét beavatkozást meghatározott kezelési időszak alatt, felügyelet mellett végzik.

A primer eredmények közé tartozik a fájdalom intenzitásának változása, míg a szekunder eredmények a funkcionális képességet, a mozgástartományt és a végtag általános használatát értékelik. Az eredményeket a kezdeti állapotban és az intervenciós időszak befejezése után mérik. Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a tükörterápia további előnyöket nyújt-e a rutin fizikoterápiához képest a fájdalom csökkentésében és a funkcionális eredmények javításában a komplex regionális fájdalom szindrómás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) egy krónikus fájdalmi állapot, amely sérülés, műtét vagy immobilitás után alakulhat ki, és aránytalan fájdalom, érzékszervi rendellenességek, motoros működészavar, valamint az érintett végtag csökkent használata jellemzi. Ezek a funkciókiesések jelentősen befolyásolják a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget. Bár a rutin fizikoterápia továbbra is a CRPS kezelésének sarokkövét képezi, az optimális rehabilitációs stratégiák folyamatosan kutatás alatt állnak.

A tükörterápia egy neurorehabilitációs technika, amely az érintetlen végtag vizuális visszacsatolását biztosítja, hogy a normális mozgás illúzióját keltsék az érintett végtagban. Úgy gondolják, hogy ez a megközelítés módosítja a központi idegrendszer feldolgozását, csökkenti a maladaptív kortikális átszerveződést és javítja a motoros kontrollt. Korábbi tanulmányok a tükörterápia lehetséges előnyeire utaltak krónikus fájdalmi állapotokban; azonban a tükörterápia és a rutin fizikoterápia összehasonlítására vonatkozó bizonyítékok a CRPS-ben továbbra is korlátozottak.

Ez a tanulmány a tükörterápia és a rutin fizikoterápia hatásainak értékelésére és összehasonlítására készült a fájdalomra és a funkcionális eredményekre komplex regionális fájdalom szindrómával diagnosztizált betegekben. A résztvevőket két intervenciós csoport egyikébe osztják be. A kísérleti csoport tükörterápiás üléseket kap a hagyományos rehabilitációs gyakorlatok mellett, míg a kontrollcsoport rutin fizikoterápiát kap a szokásos klinikai gyakorlat alapján. Az intervenciókat képzett fizikoterapeuták hajtják végre egy előre meghatározott kezelési protokoll szerint.

Az eredményértékeléseket a kiindulási ponton és az intervenciós időszak végén végezzük szabványosított és validált mérőeszközökkel. A tanulmány a fájdalom intenzitásának, a funkcionális teljesítménynek és a végtaghasználatnak a változásait értékeli, hogy meghatározza a tükörterápia és a rutin fizikoterápia összehasonlító hatékonyságát. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak az evidencián alapuló rehabilitációs stratégiákhoz a komplex regionális fájdalom szindrómás betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 40-65 éves kor
  • Mindkét nem
  • Hemiplegiás betegek szubakut stádiumban
  • Stroke miatt kézen kialakult CRPS-sel rendelkező betegek
  • CRPS 1 diagnózissal rendelkező betegek

Kizárási kritériumok Kognitív zavarok és észlelési zavarok

  • Komorbid állapotok (pl. dekompenzált szívelégtelenség, krónikus veseelégtelenség)
  • Kézízületi gyulladás
  • Artériás/venás sérülések és/vagy artériás revascularizáción átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tükörterápiás Csoport
A résztvevők ebben a csoportban tükörterápiát kapnak, amely egy rehabilitációs technika, ahol az érintetlen végtag mozgásait tükörben tükrözik, hogy vizuális illúziót hozzanak létre, mintha az érintett végtag normálisan mozogna. A terápiás ülések [adja meg a gyakoriságot, pl. napi 30 perc, heti 5 nap] tartanak [adja meg az időtartamot, pl. 4 hétig].
A résztvevők mozgásokat végeznek az érintetlen végtaggal, miközben annak tükörképét figyelik, ami vizuális illúziót teremt, mintha az érintett végtag normálisan mozogna. Célja a fájdalom csökkentése és a motoros funkció javítása.
Kísérleti: Rutin Fizikoterápiás Csoport
A résztvevők ebben a csoportban szabványos fizioterápiát kapnak a CRPS-hez, amely gyakorlatokat, nyújtást és funkcionális tevékenységeket tartalmaz, amelyek a mobilitás javítását, a fájdalom csökkentését és a végtagfunkciók javítását célozzák meg. Az ülések [adja meg a gyakoriságot, pl. napi 30 perc, heti 5 nap] tartanak [adja meg az időtartamot, pl. 4 hétig].
Szabványos fizioterápia, beleértve a nyújtást, az erősítést és a funkcionális gyakorlatokat, amelyek a mozgékonyság javítását, a fájdalom csökkentését és a végtagfunkció helyreállítását célozzák CRPS-betegek esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomkezelés
Időkeret: Beavatkozás időtartama: 4 hét Gyakoriság: 30 perc/munkamenet, heti 5 munkamenet A fájdalom értékelése a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), a beavatkozás alatt hetente, valamint a 4. hét végén történik a fájdalom intenzitásának változásainak értékelése érdekében
A résztvevők mindkét csoportban olyan intervenciókat kapnak, amelyek a komplex regionális fájdalom szindrómával összefüggő fájdalom csökkentését célozzák. A tükörterápiás csoportnál a fájdalomcsökkentést vizuális-motoros visszacsatolással célozzák meg, ami segíthet az agy újratanításában és a fájdalomérzet csökkentésében. A rutin fizikoterápiás csoportnál a fájdalom kezelése gyakorlatokkal, nyújtással és funkcionális tevékenységekkel történik, amelyek javítják a mozgékonyságot, csökkentik a merevséget és csökkentik a fájdalom intenzitását.
Beavatkozás időtartama: 4 hét Gyakoriság: 30 perc/munkamenet, heti 5 munkamenet A fájdalom értékelése a kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), a beavatkozás alatt hetente, valamint a 4. hét végén történik a fájdalom intenzitásának változásainak értékelése érdekében
Kézmarkolás
Időkeret: • Alapvonal-értékelés: A beavatkozás megkezdése előtt • Köztes értékelések: Hetente a 4 hetes beavatkozási időszak alatt • Végső értékelés: A 4 hét végén
A kézmarkolati erőt egy dinamométerrel mérik, hogy értékeljék a komplex regionális fájdalom szindrómában szenvedő betegek érintett végtagjának funkcionális erejét. A résztvevőket arra utasítják, hogy a dinamométert néhány másodpercig maximálisan szorítsák össze, és a három próbálkozás közül a legjobbat rögzítik a pontosság érdekében. Ez a mérés a motoros funkciók és az izomerő javulását értékeli a beavatkozás eredményeként.
• Alapvonal-értékelés: A beavatkozás megkezdése előtt • Köztes értékelések: Hetente a 4 hetes beavatkozási időszak alatt • Végső értékelés: A 4 hét végén
spasticitás
Időkeret: Alapvonal: A beavatkozás kezdete előtt • Köztes értékelések: Hetente a 4 hetes intervenciós időszak alatt • Végső értékelés: A 4 hét végén
Az érintett végtag spasticitását a Módosított Ashworth Skálával (MAS) értékeljük, amely az izomtónust 0-tól (nincs tónusemelkedés) 4-ig (merev flexióban vagy extenzióban) osztályozza. Az értékelés a passzív mozgás ellenállását vizsgálja, segítve meghatározni a beavatkozásból eredő izommerevség és motoros kontroll változásait.
Alapvonal: A beavatkozás kezdete előtt • Köztes értékelések: Hetente a 4 hetes intervenciós időszak alatt • Végső értékelés: A 4 hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel