Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av spegelterapi och standard fysioterapi vid komplext regionalt smärtsyndrom ((CRPS))

30 december 2025 uppdaterad av: University of Lahore

Jämförelse av spegelterapi och rutinmässig fysioterapi för behandling av smärta, spasticitet och styrka hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS): En randomiserad klinisk prövning

Komplext Regionalt Smärtsyndrom (CRPS) är ett kroniskt smärtillstånd som kännetecknas av ihållande smärta, sensoriska störningar, motorisk dysfunktion och funktionell nedsättning, ofta efter trauma eller operation. Konventionell fysioterapi används vanligtvis vid behandling av CRPS; behandlingsresultaten är dock ofta varierande och ofullständiga. Spegelterapi är en icke-invasiv rehabiliteringsteknik som använder visuell återkoppling för att påverka kortikal omorganisation och kan hjälpa till att minska smärta och förbättra motorisk funktion hos patienter med CRPS.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av spegelterapi med rutinmässig fysioterapi hos patienter diagnostiserade med Komplext Regionalt Smärtsyndrom. Berättigade deltagare kommer att fördelas i två grupper. En grupp kommer att få spegelterapi utöver standardrehabiliteringsövningar, medan kontrollgruppen kommer att få rutinmässig fysioterapi ensam. Båda interventionerna kommer att levereras under en definierad behandlingsperiod under övervakade förhållanden.

Primära utfall kommer att inkludera förändringar i smärtintensitet, medan sekundära utfall kommer att bedöma funktionell förmåga, rörelseomfång och övergripande användning av lemmar. Utfall kommer att mätas vid baslinje och efter slutförande av interventionsperioden. Denna studie syftar till att avgöra om spegelterapi ger ytterligare fördelar jämfört med rutinmässig fysioterapi för att minska smärta och förbättra funktionella resultat hos patienter med Komplext Regionalt Smärtsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Komplex Regional Smärtsyndrom (CRPS) är ett invalidiserande kroniskt smärtillstånd som kan utvecklas efter skada, kirurgi eller immobilisering och är förknippat med oproportionerlig smärta, sensoriska abnormiteter, motorisk dysfunktion och minskad användning av den drabbade extremiteten. Dessa funktionsnedsättningar påverkar vardagsaktiviteter och livskvalitet avsevärt. Även om rutinmässig fysioterapi förblir en hörnsten i CRPS-behandlingen, fortsätter optimala rehabiliteringsstrategier att utforskas.

Spegelterapi är en neurorehabiliteringsteknik som ger visuell återkoppling av den oberörda extremiteten för att skapa illusionen av normal rörelse i den drabbade extremiteten. Denna metod tros modulera centralnervsystemets bearbetning, minska maladaptiv kortikal omorganisation och förbättra motorisk kontroll. Tidigare studier har föreslagit potentiella fördelar med spegelterapi vid kroniska smärtillstånd; dock är bevisen som jämför spegelterapi med rutinmässig fysioterapi vid CRPS fortfarande begränsade.

Denna studie är utformad för att utvärdera och jämföra effekterna av spegelterapi och rutinmässig fysioterapi på smärta och funktionella utfall hos patienter med diagnosen Komplex Regional Smärtsyndrom. Deltagare kommer att tilldelas en av två interventionsgrupper. Experimentgruppen kommer att få spegelterapisessioner tillsammans med konventionella rehabiliteringsövningar, medan kontrollgruppen kommer att få rutinmässig fysioterapi baserad på standard klinisk praxis. Interventioner kommer att administreras av kvalificerade fysioterapeuter enligt ett förutbestämt behandlingsprotokoll.

Utfallsvärderingar kommer att genomföras vid baslinje och vid slutet av interventionsperioden med standardiserade och validerade mått. Studien kommer att utvärdera förändringar i smärtintensitet, funktionell prestanda och extremitetsanvändning för att fastställa den jämförande effektiviteten av spegelterapi kontra rutinmässig fysioterapi. Resultaten från denna studie kan bidra till evidensbaserade rehabiliteringsstrategier för patienter med Komplex Regional Smärtsyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder 40-65 år
  • Båda könen
  • Hemiplegiska patienter i subakut skede
  • Patienter som utvecklat CRPS i handen till följd av stroke
  • Patienter med diagnos CRPS 1

Exklusionskriterier Kognitiva störningar och perceptuella störningar

  • Samtidiga sjukdomar (t.ex. dekompenserad hjärtsvikt, kronisk njursvikt)
  • Handledsartrit
  • Artära/venösa skador och/eller genomgående arteriell revaskularisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spegelterapigrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få spegelterapi, en rehabiliteringsteknik där rörelserna i den oskadade lemmen reflekteras i en spegel för att skapa en visuell illusion att den skadade lemmen rör sig normalt. Terapisessioner kommer att genomföras [ange frekvens, t.ex. 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan] under [ange varaktighet, t.ex. 4 veckor].
Övrig: Spegelterapi
Deltagarna utför rörelser med den oförstörda lemmen medan de ser dess reflektion i en spegel, vilket skapar den visuella illusionen att den drabbade lemmen rör sig normalt. Syftet är att minska smärta och förbättra motorisk funktion.
Experimentell: Rutinmässig Sjukgymnastikgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att få standard fysioterapi för CRPS, inklusive övningar, stretching och funktionella aktiviteter som syftar till att förbättra rörligheten, minska smärtan och förbättra lemfunktionen. Sessioner kommer att genomföras [ange frekvens, t.ex. 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan] under [ange varaktighet, t.ex. 4 veckor].
Övrig: Rutinmässig fysioterapi
Standard fysioterapi inklusive stretching, styrketräning och funktionella övningar för att förbättra rörlighet, minska smärta och återställa extremitetsfunktion hos CRPS-patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbehandling
Tidsram: Interventionens längd: 4 veckor Frekvens: 30 minuter per session, 5 sessioner per vecka Smärtbedömningar kommer att utföras vid baseline (före interventionen), varje vecka under interventionen och i slutet av 4 veckor för att utvärdera förändringar i smärtintensitet
Deltagare i båda armarna kommer att få interventioner som syftar till att minska smärta associerad med Complex Regional Pain Syndrome. För spegelterapigruppen riktas smärtlindring genom visuell-motorisk feedback, vilket kan hjälpa till att omträna hjärnan och minska smärtupplevelsen. För rutinmässig fysioterapigrupp hanteras smärta genom övningar, stretching och funktionella aktiviteter som förbättrar rörlighet, minskar stelhet och sänker smärtintensiteten.
Interventionens längd: 4 veckor Frekvens: 30 minuter per session, 5 sessioner per vecka Smärtbedömningar kommer att utföras vid baseline (före interventionen), varje vecka under interventionen och i slutet av 4 veckor för att utvärdera förändringar i smärtintensitet
Handtag
Tidsram: • Baslinjebedömning: Före interventionens start • Mellanbedömningar: Veckovis under 4-veckorsinterventionsperioden • Slutbedömning: I slutet av 4 veckor
Handgreppsstyrka kommer att mätas med en dynamometer för att bedöma den funktionella styrkan i den drabbade extremiteten hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom. Deltagarna kommer att instrueras att klämma maximalt på dynamometern i några sekunder, och det bästa av tre försök kommer att registreras för noggrannhet. Denna mätning utvärderar förbättringar i motorisk funktion och muskelstyrka som ett resultat av interventionen.
• Baslinjebedömning: Före interventionens start • Mellanbedömningar: Veckovis under 4-veckorsinterventionsperioden • Slutbedömning: I slutet av 4 veckor
spasticitet
Tidsram: Baslinje: Före interventionens start • Mellanbedömningar: Veckovis under den 4-veckorslånga interventionsperioden • Slutbedömning: Vid slutet av 4 veckor
Spasticiteten i den drabbade lemmen kommer att bedömas med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS), som graderar muskeltonus från 0 (ingen ökning av tonus) till 4 (stel i flexion eller extension).
Bedömningen utvärderar motståndet mot passiv rörelse, vilket hjälper till att fastställa förändringar i muskelstyvhet och motorisk kontroll som ett resultat av interventionen.
Baslinje: Före interventionens start • Mellanbedömningar: Veckovis under den 4-veckorslånga interventionsperioden • Slutbedömning: Vid slutet av 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 70146229@student.uol.edu.pk

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera