Peilaterapian ja standardifysioterapian vertailevat vaikutukset kompleksisessa alueellisessa kivussa ((CRPS))
Peilisuoritusterapian ja rutiinifysioterapian vertailu kivun, spastisuuden ja voiman hoidossa potilailla, joilla on monitekijäinen aluekivun oireyhtymä (CRPS): Satunnaistettu kliininen tutkimus
Kompleksi alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) on krooninen kiputila, jolle on ominaista jatkuva kipu, aistihäiriöt, motoriset toimintahäiriöt ja toiminnalliset rajoitteet, usein trauman tai leikkauksen jälkeen. Perinteinen fysioterapiaa käytetään yleisesti CRPS:n hoidossa; hoidon tulokset ovat kuitenkin usein vaihtelevia ja puutteellisia. Peiliterapia on ei-invasiivinen kuntoutustekniikka, joka käyttää visuaalista palautetta vaikuttaakseen aivokuoren uudelleenjärjestelyyn ja voi auttaa vähentämään kipua ja parantamaan motorista toimintakykyä CRPS-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on vertailla peiliterapian tehokkuutta rutiinifysioterapiaan potilailla, joille on diagnosoitu kompleksi alueellinen kipuoireyhtymä. Kelvolliset osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa peiliterapiaa standardikuntoutusharjoitusten lisäksi, kun taas verrokkiryhmä saa ainoastaan rutiinifysioterapiaa. Molemmat interventiot toteutetaan määritellyn hoitojakson aikana valvotuissa olosuhteissa.
Ensisijaisina tuloksina mitataan kipuintensiteetin muutoksia, kun taas toissijaisina tuloksina arvioidaan toimintakykyä, liikelaajuutta ja raajan kokonaiskäyttöä. Tulokset mitataan alkuvaiheessa ja interventiojakson päätyttyä. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoaako peiliterapia lisäetuja rutiinifysioterapiaan verrattuna kivun vähentämisessä ja toiminnallisten tulosten parantamisessa kompleksin alueellisen kipuoireyhtymän potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kompleksinen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) on heikentävä krooninen kiputila, joka voi kehittyä vamman, leikkauksen tai liikkumattomuuden jälkeen ja johon liittyy suhteeton kipu, aistinvaraisia poikkeavuuksia, motorisia toimintahäiriöitä ja vähentynyt vaikutuksen alaisen raajan käyttö. Nämä toimintarajoitteet vaikuttavat merkittävästi päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Vaikka rutiininen fysioterapia pysyy CRPS-hoidon kulmakivenä, optimaalisia kuntoutusstrategioita tutkitaan edelleen.
Peiliterapia on neurokuntoutustekniikka, joka tarjoaa näköisen palautteen terveestä raajasta luodakseen illuusion normaalista liikkeestä vaikutuksen alaisessa raajassa. Tämän lähestymistavan uskotaan säätelevän keskushermoston käsittelyä, vähentävän epäsopeutunutta aivokuoren uudelleenjärjestelyä ja parantavan motorista hallintaa. Aiemmat tutkimukset ovat viitanneet peiliterapian mahdollisiin hyötyihin kroonisissa kiputiloissa; todisteet peiliterapian ja rutiinisen fysioterapian vertailusta CRPS:ssä ovat kuitenkin edelleen rajalliset.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan peiliterapian ja rutiinisen fysioterapian vaikutuksia kipuun ja toiminnallisiin tuloksiin kompleksiseen alueelliseen kipuoireyhtymään diagnosoiduilla potilailla. Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä. Kokeellinen ryhmä saa peiliterapiasessioita perinteisten kuntoutusharjoitteiden ohella, kun taas kontrolliryhmä saa rutiinista fysioterapiaa perustuen standardikliiniseen käytäntöön. Interventiot toteutetaan pätevien fysioterapeuttien toimesta ennalta määritellyn hoitoprotokollan mukaisesti.
Lopputuloksen arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa käyttäen standardoituja ja validoituja mittareita. Tutkimus arvioi muutoksia kipuintensiteetissä, toiminnallisessa suorituskyvyssä ja raajan käytössä määrittääkseen peiliterapian ja rutiinisen fysioterapian vertailevan tehokkuuden. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää näyttöön perustuvia kuntoutusstrategioita kompleksiseen alueelliseen kipuoireyhtymään sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä 40–65 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Hemiplegiset potilaat subakuutissa vaiheessa
- Potilaat, joilla on kehittynyt CRPS kässeen aivohalvauksen seurauksena
- Potilaat, joilla on CRPS 1 -diagnoosi
Poissulkemiskriteerit Kognitiiviset ja havaintohäiriöt
- Samanaikaiset sairaudet (esim. dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta)
- Käden niveltulehdus
- Valtimo-/laskimovammat ja/tai valtimoiden uudelleenverhoitusleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat peiliterapiaa, joka on kuntoutustekniikka, jossa terveen raajan liikkeitä heijastetaan peilissä luomaan visuaalinen illuusio, että vaivainen raaja liikkuu normaalisti.
Terapiatilaisuuksia järjestetään [määritä taajuus, esim. 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa] [määritä kesto, esim. 4 viikon ajan].
|
Osallistujat suorittavat liikkeitä terveellä raajalla katsellen sen heijastusta peilissä, mikä luo visuaalisen illuusion, että vaurioitunut raaja liikkuu normaalisti.
Tavoitteena on vähentää kipua ja parantaa motorista toimintaa.
|
|
Kokeellinen: Rutiininen Fysioterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat CRPS:n standardifysioterapiaa, joka sisältää harjoituksia, venyttelyä ja toiminnallisia aktiviteetteja, joiden tavoitteena on liikkuvuuden parantaminen, kivun vähentäminen ja raajan toiminnan tehostaminen.
Istuntoja toteutetaan [määritä taajuus, esim. 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa] [määritä kesto, esim. 4 viikkoa].
|
Standard physical therapy including stretching, strengthening, and functional exercises to improve mobility, reduce pain, and restore limb function in CRPS patients.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: Interventionin kesto: 4 viikkoa Taajuus: 30 minuuttia per istunto, 5 istuntoa viikossa Kivun arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), viikoittain interventioiden aikana ja 4 viikon lopussa kivun voimakkuuden muutosten arvioimiseksi
|
Molempien ryhmien osallistujat saavat interventioita, joiden tavoitteena on vähentää monitekijäisen alueellisen kipuoireyhtymän aiheuttamaa kipua.
Peiliterapiaryhmälle kivun vähentämistä tavoitellaan visuaalis-motorisen palautteen avulla, mikä voi auttaa aivojen uudelleenkouluttamisessa ja kivun havaitsemisen vähentämisessä.
Rutiinifysioterapiaryhmälle kipua hoidetaan harjoituksilla, venyttelyllä ja toiminnallisilla aktiviteeteilla, jotka parantavat liikkuvuutta, vähentävät jäykkyyttä ja alentavat kivun voimakkuutta.
|
Interventionin kesto: 4 viikkoa Taajuus: 30 minuuttia per istunto, 5 istuntoa viikossa Kivun arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), viikoittain interventioiden aikana ja 4 viikon lopussa kivun voimakkuuden muutosten arvioimiseksi
|
|
Kädenside
Aikaikkuna: • Alkuarviointi: Ennen interventiota • Väliarvioinnit: Viikoittain 4 viikon interventiojakson aikana • Lopullinen arviointi: 4 viikon jakson lopussa
|
Käden puristusvoimaa mitataan dynamometrillä arvioitaessa kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän sairastuneiden potilaiden vaikutetun raajan toiminnallista voimaa.
Osallistujia ohjeistetaan puristamaan dynamometriä maksimaalisesti muutaman sekunnin ajan, ja kolmen yrityksen paras tulos tallennetaan tarkkuuden vuoksi.
Tämä mittaus arvioi interventiosta johtuvia parannuksia motorisessa toiminnassa ja lihasvoimassa.
|
• Alkuarviointi: Ennen interventiota • Väliarvioinnit: Viikoittain 4 viikon interventiojakson aikana • Lopullinen arviointi: 4 viikon jakson lopussa
|
|
spastisuus
Aikaikkuna: Perustaso: Ennen interventiota • Väliarvioinnit: Viikoittain 4 viikon interventiojakson aikana • Lopullinen arviointi: 4 viikon lopussa
|
Vaikutuksen alaisen raajan spastisuutta arvioidaan Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla, joka luokittelee lihasjänteyden asteikolla 0 (ei lisäystä jänteessä) 4 (jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa).
Arviointi mittaa vastustusta passiiviselle liikkeelle, auttaen määrittämään lihasjäykkyyden ja motorisen hallinnan muutoksia, jotka johtuvat interventiosta.
|
Perustaso: Ennen interventiota • Väliarvioinnit: Viikoittain 4 viikon interventiojakson aikana • Lopullinen arviointi: 4 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cacchio A, De Blasis E, De Blasis V, Santilli V, Spacca G. Mirror therapy in complex regional pain syndrome type 1 of the upper limb in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Oct;23(8):792-9. doi: 10.1177/1545968309335977. Epub 2009 May 22.
- Ozdemir EC, Elhan AH, Kucukdeveci AA. Effects of mirror therapy in post-traumatic complex regional pain syndrome type-1: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2024 Sep 24;56:jrm40417. doi: 10.2340/jrm.v56.40417.
- Kotiuk V, Burianov O, Kostrub O, Khimion L, Zasadnyuk I. The impact of mirror therapy on body schema perception in patients with complex regional pain syndrome after distal radius fractures. Br J Pain. 2019 Feb;13(1):35-42. doi: 10.1177/2049463718782544. Epub 2018 Jun 13.
- Khoramdel F, Ravanbod R, Akbari H. Effect of high-intensity laser therapy and mirror therapy on complex regional pain syndrome type I in the hand area: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2025 Oct-Dec;38(4):791-798. doi: 10.1016/j.jht.2025.02.009. Epub 2025 Mar 21.
- Harmsen, W. J., Bulten, R., & Schrier, E. (2020). The effectiveness of mirror therapy and graded motor imagery for complex regional pain syndrome: A randomized controlled trial. European Journal of Pain, 24(8), 1575-1587.
- Giostri GS, Souza CDA. Complex Regional Pain Syndrome. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2024 Apr 22;59(4):e497-e503. doi: 10.1055/s-0044-1779331. eCollection 2024 Aug.
- Ferraro MC, Cashin AG, Wand BM, Smart KM, Berryman C, Marston L, Moseley GL, McAuley JH, O'Connell NE. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome- an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jun 12;6(6):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub3.
- Donati D, Boccolari P, Giorgi F, Berti L, Platano D, Tedeschi R. Breaking the Cycle of Pain: The Role of Graded Motor Imagery and Mirror Therapy in Complex Regional Pain Syndrome. Biomedicines. 2024 Sep 20;12(9):2140. doi: 10.3390/biomedicines12092140.
- Cuenca-Martinez F, Reina-Varona A, Castillo-Garcia J, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Suso-Marti L. Pain relief by movement representation strategies: An umbrella and mapping review with meta-meta-analysis of motor imagery, action observation and mirror therapy. Eur J Pain. 2022 Feb;26(2):284-309. doi: 10.1002/ejp.1870. Epub 2021 Oct 8.
- Buraschi, R., Ranica, G., Nicassio, F., Falso, M. V., & Pollet, J. (2024). Efficacy of rehabilitative intervention on pain and function in patients with upper limb complex regional pain syndrome: A systematic review. Topics in Geriatric Rehabilitation, 40(2), 139-146.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Agnosia
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Peililiikehoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70146229@student.uol.edu.pk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .