Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van spiegeltraining en standaard fysiotherapie bij complex regionaal pijnsyndroom ((CRPS))

30 december 2025 bijgewerkt door: University of Lahore

Vergelijking van Spiegeltherapie en Routine Fysiotherapie voor de Behandeling van Pijn, Spasticiteit en Kracht bij Patiënten met Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS): Een Gerandomiseerde Klinische Studie

Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS) is een chronische pijnstoestand die wordt gekenmerkt door aanhoudende pijn, sensorische stoornissen, motorische dysfunctie en functionele beperking, vaak na trauma of een operatie. Conventionele fysiotherapie wordt vaak gebruikt bij de behandeling van CRPS; de behandelresultaten zijn echter vaak wisselend en onvolledig. Spiegeltherapie is een niet-invasieve revalidatietechniek die visuele feedback gebruikt om corticale reorganisatie te beïnvloeden en kan helpen pijn te verminderen en de motorische functie te verbeteren bij patiënten met CRPS.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van spiegeltherapie te vergelijken met routinematige fysiotherapie bij patiënten bij wie Complex Regionaal Pijnsyndroom is vastgesteld. In aanmerking komende deelnemers zullen worden ingedeeld in twee groepen. De ene groep krijgt spiegeltherapie naast standaard revalidatieoefeningen, terwijl de controlegroep alleen routinematige fysiotherapie krijgt. Beide interventies zullen worden uitgevoerd gedurende een vastgestelde behandelperiode onder begeleide omstandigheden.

Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in pijnintensiteit, terwijl secundaire uitkomsten de functionele capaciteit, bewegingsbereik en algeheel ledemaatgebruik zullen beoordelen. Uitkomsten worden gemeten bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode. Deze studie heeft tot doel te bepalen of spiegeltherapie aanvullende voordelen biedt ten opzichte van routinematige fysiotherapie bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele uitkomsten bij patiënten met Complex Regionaal Pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS) is een invaliderende chronische pijnconditie die zich kan ontwikkelen na letsel, een operatie of immobilisatie en wordt geassocieerd met onevenredige pijn, sensorische afwijkingen, motorische disfunctie en verminderd gebruik van het aangedane ledemaat. Deze beperkingen beïnvloeden dagelijkse activiteiten en levenskwaliteit aanzienlijk. Hoewel routinematige fysiotherapie een hoeksteen blijft van CRPS-behandeling, worden optimale revalidatiestrategieën nog steeds onderzocht.

Spiegeltherapie is een neurorevalidatietechniek die visuele feedback van het onaangedane ledemaat geeft om de illusie van normale beweging in het aangedane ledemaat te creëren. Deze benadering wordt verondersteld de verwerking in het centrale zenuwstelsel te moduleren, maladaptieve corticale reorganisatie te verminderen en motorische controle te verbeteren. Eerdere studies hebben potentiële voordelen van spiegeltherapie bij chronische pijncondities gesuggereerd; echter blijft bewijs dat spiegeltherapie vergelijkt met routinematige fysiotherapie bij CRPS beperkt.

Deze studie is ontworpen om de effecten van spiegeltherapie en routinematige fysiotherapie op pijn en functionele uitkomsten te evalueren en vergelijken bij patiënten gediagnosticeerd met Complex Regionaal Pijnsyndroom. Deelnemers worden toegewezen aan een van twee interventiegroepen. De experimentele groep krijgt spiegeltherapiesessies naast conventionele revalidatieoefeningen, terwijl de controlegroep routinematige fysiotherapie krijgt volgens standaard klinische praktijk. Interventies worden uitgevoerd door gekwalificeerde fysiotherapeuten volgens een vooraf bepaald behandelprotocol.

Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode met gestandaardiseerde en gevalideerde meetinstrumenten. De studie zal veranderingen in pijnintensiteit, functionele prestaties en ledemaatgebruik beoordelen om de vergelijkende effectiviteit van spiegeltherapie versus routinematige fysiotherapie te bepalen. Bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan evidence-based revalidatiestrategieën voor patiënten met Complex Regionaal Pijnsyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 40-65 jaar
  • Beide geslachten
  • Hemiplegische patiënten in het subacute stadium
  • Patiënten die CRPS van de hand hebben ontwikkeld als gevolg van een beroerte
  • Patiënten met de diagnose CRPS 1

Exclusiecriteria Cognitieve stoornissen en perceptiestoornissen

  • Comorbide aandoeningen (bijv. gedecompenseerd hartfalen, chronisch nierfalen)
  • Handartritis
  • Arteriële/veneuze letsels en/of ondergaande arteriële revascularisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spiegeltherapie Groep
Deelnemers in deze groep zullen spiegeltraining ontvangen, een revalidatietechniek waarbij bewegingen van de niet-aangedane ledemaat in een spiegel worden gereflecteerd om een visuele illusie te creëren dat de aangedane ledemaat normaal beweegt. De therapiesessies zullen worden uitgevoerd [specificeer frequentie, bijvoorbeeld 30 minuten per dag, 5 dagen per week] gedurende [specificeer duur, bijvoorbeeld 4 weken].
Ander: Spiegeltherapie
Deelnemers voeren bewegingen uit met de niet-aangedane ledemaat terwijl ze de reflectie ervan in een spiegel bekijken, waardoor de visuele illusie ontstaat dat de aangedane ledemaat normaal beweegt. Gericht op het verminderen van pijn en het verbeteren van de motorische functie
Experimenteel: Routinematige Fysiotherapie Groep
Deelnemers in deze arm zullen standaard fysiotherapie voor CRPS ontvangen, inclusief oefeningen, rekoefeningen en functionele activiteiten gericht op het verbeteren van mobiliteit, het verminderen van pijn en het verbeteren van ledemaatfunctie. Sessies zullen worden uitgevoerd [specificeer frequentie, bijvoorbeeld 30 minuten per dag, 5 dagen per week] gedurende [specificeer duur, bijvoorbeeld 4 weken].
Ander: Routinematige Fysiotherapie
Standaard fysiotherapie met strekoefeningen, krachttraining en functionele oefeningen om mobiliteit te verbeteren, pijn te verminderen en ledemaatfunctie te herstellen bij CRPS-patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbehandeling
Tijdsspanne: Duur van de interventie: 4 weken Frequentie: 30 minuten per sessie, 5 sessies per week Pijnbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (pre-interventie), wekelijks tijdens de interventie, en aan het einde van 4 weken om veranderingen in pijnintensiteit te evalueren
Deelnemers in beide groepen zullen interventies ontvangen die gericht zijn op het verminderen van pijn geassocieerd met Complex Regionaal Pijnsyndroom. Voor de Spiegeltherapiegroep wordt pijnvermindering beoogd via visueel-motorische feedback, wat kan helpen om de hersenen opnieuw te trainen en de pijnperceptie te verminderen. Voor de Routine Fysiotherapiegroep wordt pijn beheerd via oefeningen, rekoefeningen en functionele activiteiten die de mobiliteit verbeteren, stijfheid verminderen en de pijnintensiteit verlagen.
Duur van de interventie: 4 weken Frequentie: 30 minuten per sessie, 5 sessies per week Pijnbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (pre-interventie), wekelijks tijdens de interventie, en aan het einde van 4 weken om veranderingen in pijnintensiteit te evalueren
Handgreep
Tijdsspanne: • Baselinebeoordeling: Voor de start van de interventie • Tussentijdse beoordelingen: Wekelijks tijdens de 4-weekse interventieperiode • Eindbeoordeling: Aan het einde van 4 weken
De handknijpkracht wordt gemeten met een dynamometer om de functionele kracht van de aangedane ledemaat te beoordelen bij patiënten met Complex Regionaal Pijnsyndroom. Deelnemers wordt gevraagd om de dynamometer een paar seconden maximaal samen te knijpen, en de beste van drie pogingen wordt geregistreerd voor nauwkeurigheid. Deze meting evalueert verbeteringen in motorische functie en spierkracht als gevolg van de interventie.
• Baselinebeoordeling: Voor de start van de interventie • Tussentijdse beoordelingen: Wekelijks tijdens de 4-weekse interventieperiode • Eindbeoordeling: Aan het einde van 4 weken
spasticiteit
Tijdsspanne: Baseline: Voor de start van de interventie • Tussentijdse beoordelingen: Wekelijks tijdens de 4-weken durende interventieperiode • Eindbeoordeling: Aan het einde van 4 weken
De spasticiteit van het aangedane ledemaat zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), die de spierspanning classificeert van 0 (geen toename in spanning) tot 4 (stijf in flexie of extensie). De beoordeling evalueert de weerstand tegen passieve beweging, wat helpt om veranderingen in spierstijfheid en motorische controle als gevolg van de interventie te bepalen.
Baseline: Voor de start van de interventie • Tussentijdse beoordelingen: Wekelijks tijdens de 4-weken durende interventieperiode • Eindbeoordeling: Aan het einde van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70146229@student.uol.edu.pk

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren