Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты зеркальной терапии и стандартной физиотерапии при комплексном региональном болевом синдроме ((CRPS))

30 декабря 2025 г. обновлено: University of Lahore

Сравнение зеркальной терапии и стандартной физиотерапии для купирования боли, спастичности и восстановления силы у пациентов с комплексным региональным болевым синдромом (КРБС): рандомизированное клиническое исследование

Комплексный регионарный болевой синдром (КРБС) – это хроническое болевое состояние, характеризующееся постоянной болью, сенсорными нарушениями, двигательной дисфункцией и функциональными нарушениями, часто возникающее после травмы или операции. Обычная физиотерапия широко применяется в лечении КРБС; однако результаты лечения часто варьируются и являются неполными. Зеркальная терапия – это неинвазивная реабилитационная техника, использующая визуальную обратную связь для воздействия на кортикальную реорганизацию, которая может помочь уменьшить боль и улучшить двигательную функцию у пациентов с КРБС.

Цель данного исследования – сравнить эффективность зеркальной терапии с обычной физиотерапией у пациентов с диагностированным комплексным регионарным болевым синдромом. Подходящие участники будут распределены на две группы. Одна группа будет получать зеркальную терапию в дополнение к стандартным реабилитационным упражнениям, в то время как контрольная группа будет получать только обычную физиотерапию. Оба вмешательства будут проводиться в течение определенного периода лечения в контролируемых условиях.

Первичные исходы будут включать изменения интенсивности боли, в то время как вторичные исходы будут оценивать функциональные способности, диапазон движений и общее использование конечности. Исходы будут измеряться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства. Это исследование направлено на определение того, обеспечивает ли зеркальная терапия дополнительные преимущества по сравнению с обычной физиотерапией в снижении боли и улучшении функциональных исходов у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комплексный региональный болевой синдром (КРБС) — это инвалидизирующее хроническое болевое состояние, которое может развиться после травмы, операции или иммобилизации и связано с непропорциональной болью, сенсорными аномалиями, двигательной дисфункцией и снижением использования поражённой конечности. Эти нарушения существенно влияют на повседневную деятельность и качество жизни. Хотя обычная физиотерапия остаётся краеугольным камнем лечения КРБС, оптимальные стратегии реабилитации продолжают исследоваться.

Зеркальная терапия — это нейрореабилитационная техника, которая обеспечивает визуальную обратную связь от здоровой конечности для создания иллюзии нормального движения в поражённой конечности. Считается, что этот подход модулирует обработку информации центральной нервной системой, уменьшает дезадаптивную корковую реорганизацию и улучшает моторный контроль. Предыдущие исследования предполагали потенциальные преимущества зеркальной терапии при хронических болевых состояниях; однако доказательства, сравнивающие зеркальную терапию с обычной физиотерапией при КРБС, остаются ограниченными.

Это исследование предназначено для оценки и сравнения эффектов зеркальной терапии и обычной физиотерапии на боль и функциональные исходы у пациентов с диагнозом комплексного регионального болевого синдрома. Участники будут распределены в одну из двух интервенционных групп. Экспериментальная группа будет получать сеансы зеркальной терапии наряду с традиционными реабилитационными упражнениями, в то время как контрольная группа будет получать обычную физиотерапию на основе стандартной клинической практики. Интервенции будут проводиться квалифицированными физиотерапевтами в соответствии с предопределённым протоколом лечения.

Оценка исходов будет проводиться на исходном уровне и в конце периода интервенции с использованием стандартизированных и валидированных методов. Исследование оценит изменения интенсивности боли, функциональной работоспособности и использования конечности для определения сравнительной эффективности зеркальной терапии по сравнению с обычной физиотерапией. Результаты этого исследования могут способствовать разработке основанных на доказательствах реабилитационных стратегий для пациентов с комплексным региональным болевым синдромом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Возраст 40-65 лет
  • Оба пола
  • Пациенты с гемиплегией в подострой стадии
  • Пациенты с развившимся КРБС кисти вследствие инсульта
  • Пациенты с диагнозом КРБС 1 типа

Критерии исключения Когнитивные и перцептивные нарушения

  • Сопутствующие заболевания (например, декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
  • Артрит кисти
  • Артериальные/венозные повреждения и/или перенесшие артериальную реваскуляризацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии
Участники в этой группе будут получать зеркальную терапию — реабилитационную технику, при которой движения здоровой конечности отражаются в зеркале, создавая визуальную иллюзию, что пораженная конечность двигается нормально. Сеансы терапии будут проводиться [укажите частоту, например, 30 минут в день, 5 дней в неделю] в течение [укажите продолжительность, например, 4 недель].
Другой: Зеркальная терапия
Участники выполняют движения здоровой конечностью, наблюдая её отражение в зеркале, что создаёт визуальную иллюзию нормального движения поражённой конечности. Направлено на уменьшение боли и улучшение двигательной функции.
Экспериментальный: Группа рутинной физиотерапии
Участники этой группы будут получать стандартную физиотерапию при КРБС, включая упражнения, растяжку и функциональные активности, направленные на улучшение подвижности, снижение боли и повышение функции конечности. Сеансы будут проводиться [укажите частоту, например, 30 минут в день, 5 дней в неделю] в течение [укажите продолжительность, например, 4 недели].
Другой: Рутинная физиотерапия
Стандартная физиотерапия, включающая растяжку, укрепление и функциональные упражнения для улучшения подвижности, уменьшения боли и восстановления функции конечности у пациентов с CRPS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление болью
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства: 4 недели Частота: 30 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю Оценки боли будут проводиться на исходном уровне (до вмешательства), еженедельно во время вмешательства и в конце 4 недель для оценки изменений интенсивности боли
Участники обеих групп получат вмешательства, направленные на уменьшение боли, связанной с комплексным региональным болевым синдромом. Для группы зеркальной терапии уменьшение боли достигается с помощью зрительно-моторной обратной связи, которая может помочь переобучить мозг и снизить восприятие боли. Для группы рутинной физиотерапии боль контролируется с помощью упражнений, растяжки и функциональных активностей, которые улучшают подвижность, уменьшают скованность и снижают интенсивность боли.
Продолжительность вмешательства: 4 недели Частота: 30 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю Оценки боли будут проводиться на исходном уровне (до вмешательства), еженедельно во время вмешательства и в конце 4 недель для оценки изменений интенсивности боли
Сила хвата
Временное ограничение: • Базовое обследование: До начала вмешательства • Промежуточные обследования: Еженедельно в течение 4-недельного периода вмешательства • Заключительное обследование: По окончании 4 недель
Сила хвата будет измеряться с помощью динамометра для оценки функциональной силы пораженной конечности у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом. Участникам будет предложено с максимальной силой сжимать динамометр в течение нескольких секунд, и лучший результат из трех попыток будет зафиксирован для обеспечения точности. Это измерение позволяет оценить улучшения моторной функции и мышечной силы в результате вмешательства.
• Базовое обследование: До начала вмешательства • Промежуточные обследования: Еженедельно в течение 4-недельного периода вмешательства • Заключительное обследование: По окончании 4 недель
спастичность
Временное ограничение: Исходные данные: До начала вмешательства • Промежуточные оценки: Еженедельно в течение 4-недельного периода вмешательства • Заключительная оценка: По окончании 4 недель
Спастичность пораженной конечности будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS), которая классифицирует мышечный тонус от 0 (без повышения тонуса) до 4 (ригидность при сгибании или разгибании). Оценка определяет сопротивление пассивным движениям, помогая выявить изменения в мышечной жесткости и моторном контроле, вызванные вмешательством.
Исходные данные: До начала вмешательства • Промежуточные оценки: Еженедельно в течение 4-недельного периода вмешательства • Заключительная оценка: По окончании 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 70146229@student.uol.edu.pk

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться