Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparative effekter af spejtterapi og standard fysioterapi ved kompleks regional smertesyndrom ((CRPS))

30. december 2025 opdateret af: University of Lahore

Sammenligning af spejlterapi og rutinemæssig fysioterapi til håndtering af smerter, spasticitet og styrke hos patienter med kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS): Et randomiseret klinisk forsøg

Kompleks Regional Smertesyndrom (CRPS) er en kronisk smerte tilstand karakteriseret ved vedvarende smerter, sensoriske forstyrrelser, motorisk dysfunktion og funktionel nedsættelse, ofte efter trauma eller operation. Konventionel fysioterapi bruges almindeligvis i behandlingen af CRPS; dog er behandlingsresultater ofte variable og ufuldstændige. Spejlterapi er en ikke-invasiv rehabiliteringsteknik, der bruger visuel feedback til at påvirke kortikal reorganisering og kan hjælpe med at reducere smerter og forbedre motorisk funktion hos patienter med CRPS.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af spejlterapi med rutinemæssig fysioterapi hos patienter diagnosticeret med Kompleks Regional Smertesyndrom. Kvalificerede deltagere vil blive tildelt til to grupper. En gruppe vil modtage spejlterapi ud over standard rehabiliteringsøvelser, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapi alene. Begge interventioner vil blive leveret over en defineret behandlingsperiode under vejledede forhold.

Primære resultater vil omfatte ændringer i smerteintensitet, mens sekundære resultater vil vurdere funktionel evne, bevægelsesomfang og overordnet lem brug. Resultaterne vil blive målt ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om spejlterapi giver yderligere fordele frem for rutinemæssig fysioterapi i at reducere smerter og forbedre funktionelle resultater hos patienter med Kompleks Regional Smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) er en invalidiserende kronisk smerteforstyrrelse, der kan udvikle sig efter skade, operation eller immobilisering og er forbundet med uforholdsmæssige smerter, sensoriske abnormiteter, motoriske dysfunktioner og nedsat brug af den påvirkede lem. Disse funktionsnedsættelser påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet betydeligt. Selvom rutinemæssig fysioterapi forbliver et hjørnesten i CRPS-behandlingen, undersøges optimale rehabiliteringsstrategier fortsat.

Spejlterapi er en neurorehabiliteringsteknik, der giver visuel feedback fra den upåvirkede lem for at skabe illusionen om normal bevægelse i den påvirkede lem. Denne tilgang menes at modulere centralnervesystemets bearbejdning, reducere maladaptiv kortikal omorganisering og forbedre motorisk kontrol. Tidligere undersøgelser har foreslået potentielle fordele ved spejlterapi ved kroniske smerteforstyrrelser; bevis for sammenligning af spejlterapi med rutinemæssig fysioterapi ved CRPS forbliver dog begrænset.

Denne undersøgelse er designet til at evaluere og sammenligne effekterne af spejlterapi og rutinemæssig fysioterapi på smerter og funktionelle resultater hos patienter diagnosticeret med Complex Regional Pain Syndrome. Deltagere vil blive tildelt til en af to interventionsgrupper. Eksperimentgruppen vil modtage spejlterapisessioner sammen med konventionelle rehabiliteringsøvelser, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapi baseret på standard klinisk praksis. Interventioner vil blive administreret af kvalificerede fysioterapeuter i henhold til en foruddefineret behandlingsprotokol.

Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden ved brug af standardiserede og validerede mål. Undersøgelsen vil vurdere ændringer i smerteintensitet, funktionel præstation og lemforbrug for at bestemme den komparative effektivitet af spejlterapi versus rutinemæssig fysioterapi. Resultater fra denne undersøgelse kan bidrage til evidensbaserede rehabiliteringsstrategier for patienter med Complex Regional Pain Syndrome.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 40-65 år
  • Begge køn
  • Hemiplegiske patienter i subakut fase
  • Patienter, der har udviklet CRPS i hånden som følge af apopleksi
  • Patienter med diagnosen CRPS 1

Eksklusionskriterier Kognitive forstyrrelser og perceptuelle forstyrrelser

  • Komorbide tilstande (f.eks. dekompenseret hjertesvigt, kronisk nyreinsufficiens
  • Håndartritis
  • Arterielle/venøse skader og/eller igangværende arteriel revaskularisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spiegelterapigruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage spejlterapi, en rehabiliteringsteknik, hvor bevægelser i den ikke-påvirkede lem afspejles i et spejl for at skabe en visuel illusion om, at den påvirkede lem bevæger sig normalt. Terapisessioner vil blive gennemført [angiv hyppighed, f.eks. 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen] i [angiv varighed, f.eks. 4 uger].
Andet: Spejlterapi
Deltagerne udfører bevægelser med den uskadte lem, mens de ser dens refleksion i et spejl, hvilket skaber den visuelle illusion, at den påvirkede lem bevæger sig normalt. Målrettet til at reducere smerter og forbedre motorisk funktion
Eksperimentel: Rutinemæssig Fysioterapigruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi for CRPS, inklusive øvelser, stræk og funktionelle aktiviteter, der har til formål at forbedre mobilitet, reducere smerter og forbedre ekstremitetsfunktionen. Sessionerne vil blive gennemført [specificer hyppighed, f.eks. 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen] i [specificer varighed, f.eks. 4 uger].
Andet: Rutinemæssig Fysioterapi
Standard fysioterapi inklusive strækning, styrketræning og funktionelle øvelser for at forbedre mobilitet, reducere smerter og genoprette ekstremitetsfunktion hos CRPS-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling
Tidsramme: Varighed af intervention: 4 uger Frekvens: 30 minutter pr. session, 5 sessioner pr. uge Smertemålinger vil blive udført ved baseline (før intervention), ugentligt under interventionen og efter 4 uger for at vurdere ændringer i smerteintensitet
Deltagerne i begge arme vil modtage interventioner, der sigter mod at reducere smerter forbundet med Complex Regional Pain Syndrome. For spejlterapigruppen er smertenedsættelse målrettet gennem visuelt-motorisk feedback, som kan hjælpe med at genoplære hjernen og reducere smerteopfattelsen. For rutinefysioterapigruppen håndteres smerter gennem øvelser, strækning og funktionelle aktiviteter, der forbedrer mobilitet, reducerer stivhed og mindsker smertens intensitet.
Varighed af intervention: 4 uger Frekvens: 30 minutter pr. session, 5 sessioner pr. uge Smertemålinger vil blive udført ved baseline (før intervention), ugentligt under interventionen og efter 4 uger for at vurdere ændringer i smerteintensitet
Håndgreb
Tidsramme: • Baseline assessment: Før starten af interventionen • Interim assessments: Ugentligt i løbet af den 4-ugers interventionsperiode • Final assessment: Ved udgangen af 4 uger
Håndgribestyrke vil blive målt ved hjælp af en dynamometer for at vurdere den funktionelle styrke i den påvirkede ekstremitet hos patienter med Complex Regional Pain Syndrome. Deltagerne vil blive instrueret i at klemme dynamometeret maksimalt i nogle få sekunder, og den bedste af tre forsøg vil blive registreret for nøjagtighed. Denne måling evaluerer forbedringer i motorfunktion og muskelstyrke som følge af interventionen.
• Baseline assessment: Før starten af interventionen • Interim assessments: Ugentligt i løbet af den 4-ugers interventionsperiode • Final assessment: Ved udgangen af 4 uger
spasticitet
Tidsramme: Baseline: Før interventionens start • Mellemliggende vurderinger: Ugentligt i løbet af den 4-ugers interventionsperiode • Slutvurdering: Ved afslutningen af de 4 uger
Spasticitet i den berørte ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS), som graderer muskeltonus fra 0 (ingen stigning i tonus) til 4 (stiv i fleksion eller ekstension). Vurderingen måler modstanden mod passiv bevægelse, hvilket hjælper med at fastslå ændringer i muskelstivhed og motorisk kontrol som følge af interventionen.
Baseline: Før interventionens start • Mellemliggende vurderinger: Ugentligt i løbet af den 4-ugers interventionsperiode • Slutvurdering: Ved afslutningen af de 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70146229@student.uol.edu.pk

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner