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Vergleichende Wirkungen von Spiegeltherapie und Standardphysiotherapie beim komplexen regionalen Schmerzsyndrom ((CRPS))

30. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Lahore

Vergleich von Spiegeltherapie und routinemäßiger Physiotherapie zur Behandlung von Schmerzen, Spastizität und Kraft bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS): Eine randomisierte klinische Studie

Das Komplexe Regionale Schmerzsyndrom (CRPS) ist eine chronische Schmerzerkrankung, die durch anhaltende Schmerzen, sensorische Störungen, motorische Dysfunktion und funktionelle Beeinträchtigungen gekennzeichnet ist, oft nach einem Trauma oder einer Operation. Konventionelle Physiotherapie wird häufig bei der Behandlung von CRPS eingesetzt; die Behandlungsergebnisse sind jedoch oft variabel und unvollständig. Spiegeltherapie ist eine nicht-invasive Rehabilitationstechnik, die visuelles Feedback nutzt, um die kortikale Reorganisation zu beeinflussen, und kann dazu beitragen, Schmerzen zu reduzieren und die motorische Funktion bei Patienten mit CRPS zu verbessern.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Spiegeltherapie mit der routinemäßigen Physiotherapie bei Patienten mit diagnostiziertem Komplexen Regionalen Schmerzsyndrom zu vergleichen. Berechtigte Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält Spiegeltherapie zusätzlich zu Standard-Rehabilitationsübungen, während die Kontrollgruppe nur routinemäßige Physiotherapie erhält. Beide Interventionen werden über einen definierten Behandlungszeitraum unter Aufsicht durchgeführt.

Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der Schmerzintensität, während sekundäre Endpunkte die funktionelle Fähigkeit, den Bewegungsumfang und die allgemeine Gliedmaßennutzung bewerten. Die Ergebnisse werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase gemessen. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Spiegeltherapie zusätzliche Vorteile gegenüber der routinemäßigen Physiotherapie bei der Schmerzreduktion und Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit Komplexem Regionalem Schmerzsyndrom bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Komplexe Regionale Schmerzsyndrom (CRPS) ist eine behindernde chronische Schmerzerkrankung, die sich nach Verletzungen, Operationen oder Immobilisierung entwickeln kann und mit unverhältnismäßigen Schmerzen, sensorischen Anomalien, motorischen Funktionsstörungen und verminderter Nutzung der betroffenen Gliedmaße verbunden ist. Diese Beeinträchtigungen wirken sich erheblich auf die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität aus. Obwohl die routinemäßige Physiotherapie ein Eckpfeiler des CRPS-Managements bleibt, werden weiterhin optimale Rehabilitationsstrategien erforscht.

Die Spiegeltherapie ist eine Neurorehabilitationstechnik, die visuelles Feedback der nicht betroffenen Gliedmaße liefert, um die Illusion normaler Bewegung in der betroffenen Gliedmaße zu erzeugen. Es wird angenommen, dass dieser Ansatz die Verarbeitung im zentralen Nervensystem moduliert, maladaptive kortikale Reorganisation reduziert und die motorische Kontrolle verbessert. Frühere Studien haben potenzielle Vorteile der Spiegeltherapie bei chronischen Schmerzzuständen nahegelegt; jedoch bleibt die Evidenz, die Spiegeltherapie mit routinemäßiger Physiotherapie bei CRPS vergleicht, begrenzt.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkungen von Spiegeltherapie und routinemäßiger Physiotherapie auf Schmerzen und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit diagnostiziertem Komplexen Regionalen Schmerzsyndrom zu bewerten und zu vergleichen. Die Teilnehmer werden einer von zwei Interventionsgruppen zugewiesen. Die experimentelle Gruppe erhält Spiegeltherapiesitzungen zusammen mit konventionellen Rehabilitationsübungen, während die Kontrollgruppe routinemäßige Physiotherapie nach Standardklinikpraxis erhält. Die Interventionen werden von qualifizierten Physiotherapeuten gemäß einem vordefinierten Behandlungsprotokoll durchgeführt.

Ergebnisbewertungen werden zu Beginn und am Ende der Interventionsperiode unter Verwendung standardisierter und validierter Messinstrumente durchgeführt. Die Studie wird Veränderungen der Schmerzintensität, der funktionellen Leistung und der Gliedmaßennutzung bewerten, um die vergleichende Wirksamkeit von Spiegeltherapie gegenüber routinemäßiger Physiotherapie zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie können zu evidenzbasierten Rehabilitationsstrategien für Patienten mit Komplexem Regionalen Schmerzsyndrom beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 40-65 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Hemiplegische Patienten im subakuten Stadium
  • Patienten, die aufgrund eines Schlaganfalls ein CRPS der Hand entwickelt haben
  • Patienten mit einer Diagnose von CRPS 1

Ausschlusskriterien Kognitive Störungen und Wahrnehmungsstörungen

  • Begleiterkrankungen (z.B. dekompensierte Herzinsuffizienz, chronische Niereninsuffizienz)
  • Handarthritis
  • Arterielle/venöse Verletzungen und/oder arterielle Revaskularisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiegeltherapie-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Spiegeltherapie, eine Rehabilitationstechnik, bei der Bewegungen des nicht betroffenen Gliedmaßes in einem Spiegel reflektiert werden, um eine visuelle Illusion zu erzeugen, dass sich das betroffene Gliedmaß normal bewegt. Therapiesitzungen werden [Häufigkeit angeben, z. B. 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche] für [Dauer angeben, z. B. 4 Wochen] durchgeführt.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Die Teilnehmer führen Bewegungen mit der nicht betroffenen Extremität aus, während sie ihr Spiegelbild in einem Spiegel betrachten, wodurch die visuelle Illusion entsteht, dass die betroffene Extremität sich normal bewegt. Ziel ist es, Schmerzen zu reduzieren und die motorische Funktion zu verbessern.
Experimental: Routine Physiotherapie-Gruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Standard-Physiotherapie für CRPS, einschließlich Übungen, Dehnungen und funktionellen Aktivitäten, die darauf abzielen, die Mobilität zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und die Gliedmaßenfunktion zu steigern. Die Sitzungen werden [Frequenz angeben, z.B. 30 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche] für [Dauer angeben, z.B. 4 Wochen] durchgeführt.
Sonstiges: Routinemäßige Physiotherapie
Standardphysiotherapie einschließlich Dehnungs-, Kräftigungs- und funktioneller Übungen zur Verbesserung der Mobilität, Schmerzlinderung und Wiederherstellung der Gliedmaßenfunktion bei CRPS-Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmanagement
Zeitfenster: Dauer der Intervention: 4 Wochen Häufigkeit: 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche Schmerzbeurteilungen werden zu Beginn (vor der Intervention), wöchentlich während der Intervention und am Ende der 4 Wochen durchgeführt, um Veränderungen der Schmerzintensität zu bewerten
Teilnehmer in beiden Gruppen erhalten Interventionen, die darauf abzielen, Schmerzen im Zusammenhang mit dem komplexen regionalen Schmerzsyndrom zu reduzieren. Für die Spiegeltherapie-Gruppe wird die Schmerzreduktion durch visuell-motorisches Feedback erreicht, das helfen kann, das Gehirn umzutrainieren und die Schmerzwahrnehmung zu verringern. Für die Routine-Physiotherapie-Gruppe werden Schmerzen durch Übungen, Dehnungen und funktionelle Aktivitäten behandelt, die die Beweglichkeit verbessern, die Steifheit reduzieren und die Schmerzintensität verringern.
Dauer der Intervention: 4 Wochen Häufigkeit: 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche Schmerzbeurteilungen werden zu Beginn (vor der Intervention), wöchentlich während der Intervention und am Ende der 4 Wochen durchgeführt, um Veränderungen der Schmerzintensität zu bewerten
Handgriff
Zeitfenster: • Basisbewertung: Vor Beginn der Intervention • Zwischenbewertungen: Wöchentlich während der 4-wöchigen Interventionsphase • Abschlussbewertung: Am Ende der 4 Wochen
Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen, um die funktionelle Stärke des betroffenen Arms bei Patienten mit Komplexem Regionalem Schmerzsyndrom zu beurteilen. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Dynamometer für einige Sekunden maximal zu drücken, und der beste von drei Versuchen wird zur Genauigkeit aufgezeichnet. Diese Messung bewertet Verbesserungen der motorischen Funktion und Muskelstärke als Ergebnis der Intervention.
• Basisbewertung: Vor Beginn der Intervention • Zwischenbewertungen: Wöchentlich während der 4-wöchigen Interventionsphase • Abschlussbewertung: Am Ende der 4 Wochen
Spastizität
Zeitfenster: Baseline: Vor Beginn der Intervention • Zwischenbewertungen: Wöchentlich während des 4-wöchigen Interventionszeitraums • Abschlussbewertung: Am Ende der 4 Wochen
Die Spastizität der betroffenen Extremität wird mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) bewertet, die den Muskeltonus von 0 (keine Tonuserhöhung) bis 4 (steif in Beugung oder Streckung) einstuft. Die Bewertung erfasst den Widerstand bei passiver Bewegung und hilft, Veränderungen der Muskelsteifheit und der motorischen Kontrolle infolge der Intervention zu bestimmen.
Baseline: Vor Beginn der Intervention • Zwischenbewertungen: Wöchentlich während des 4-wöchigen Interventionszeitraums • Abschlussbewertung: Am Ende der 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70146229@student.uol.edu.pk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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