透析が性生活に与える影響。 (SEXODIA)
性は生活の質の重要な側面であり、血液透析を受けている末期慢性腎臓病の患者ではしばしば損なわれています。勃起不全、性欲減退、興奮やオーガズムの困難を含む性機能障害は、この集団において非常に高い有病率を示します。これらの障害は、ホルモン異常、併存疾患、治療関連の副作用、慢性疲労、そして長期疾患の心理的・関係的影響など、多因子に起因しています。
その頻度にもかかわらず、性の健康問題は日常的な透析ケアではほとんど取り上げられません。これは主に、診療時間の制約、医療専門家の十分な訓練の不足、そして根強い社会的・文化的タブーによるものです。さらに、既存の科学文献は限られており、しばしば時代遅れで、主に男性患者に焦点を当てています。女性、性的多様性、身体イメージ、カップル関連の側面に関するデータは乏しいです。KDQOLアンケートのような標準的な腎臓病特異的生活の質評価ツールは、性欲に関連する単一項目による最小限の評価しか提供しません。
本研究の目的は、透析が性的生活の質に与える影響について、現代的かつ包括的な評価を提供することです。透析を受けている患者の性機能と性的不満を記録することで、患者の経験に対する理解を深め、患者と医療専門家間のコミュニケーションを促進することを目指します。最終的には、性的健康を日常的な腎臓病ケアに統合することを支援し、性的健康分野における臨床実践の改善に貢献することを意図しています。
本研究は、パリ地域のGroupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmannで透析を受けている患者を対象とした横断調査として設計されています。適格な患者は、医療専門家（透析看護師、腎臓専門医、または性科学を専門とする理学療法士）によって透析セッション中に研究について説明を受けます。参加者は透析セッション中に自己記入式アンケートを完了し、男性には男性性健康アンケート（MSHQ）、女性には女性性機能指数（FSFI）を含みます。病歴と身体イメージの認識に関する追加質問も含まれています。アンケートの推定所要時間は約20分です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicolas Benichou, MD
- 電話番号：+33 0146415079
- メール：nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
研究場所
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、フランス、92200
- 募集
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
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コンタクト：
- Nicolas Benichou, MD
- 電話番号：+33 0146415079
- メール：nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 患者は18歳以上であること。
- 少なくとも6ヶ月間、慢性透析（血液透析または腹膜透析）を受けていること。
除外基準:
- アンケートの理解または記入を困難にする重大な認知障害または精神障害があること。
- 著しい不快感や過度の疲労を伴わずに参加できない一般的な健康状態であること。
- 患者の反対があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性透析を受けている成人
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患者は、透析セッション中に以下の質問票に回答します：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的生活の質
時間枠：透析セッション中、ベースライン時点で
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男性用MSHQ質問票は25問で構成されており、最小スコア：25、最大スコア：125です。
このスケールでは、スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。 |
透析セッション中、ベースライン時点で
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性的生活の質
時間枠：ベースライン時、透析セッション中
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女性向けFSFIアンケートは19の質問で構成されており、最低スコア: 2、最高スコア: 36です。
この尺度でのスコアが高いほど、性的機能が良好であることを示します。 |
ベースライン時、透析セッション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体感覚
時間枠：ベースライン時、透析セッション中に
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4つの質問からなるボディ・イメージ・スケールを基に適応したアンケート、最低スコア: 0、最高スコア: 12。
スコアが高いほど、ボディ・イメージが悪いことを示します。
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ベースライン時、透析セッション中に
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。