- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07332949
Wpływ dializy na seksualność. (SEXODIA)
Seksualność jest istotnym wymiarem jakości życia i często jest zaburzona u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium schyłkowym poddawanych hemodializie. Dysfunkcje seksualne – w tym zaburzenia erekcji, zmniejszone pożądanie seksualne oraz trudności z podnieceniem lub orgazmem – są bardzo powszechne w tej populacji. Te zaburzenia mają wieloczynnikowe pochodzenie, obejmujące zaburzenia hormonalne, choroby współistniejące, działania niepożądane związane z leczeniem, przewlekłe zmęczenie oraz psychologiczny i relacyjny wpływ długotrwałej choroby.
Pomimo ich częstotliwości, problemy zdrowia seksualnego są rzadko poruszane w rutynowej opiece dializacyjnej. Jest to w dużej mierze spowodowane ograniczeniami czasowymi podczas konsultacji, niewystarczającym szkoleniem pracowników służby zdrowia oraz utrzymującymi się społecznymi i kulturowymi tabu. Dodatkowo, istniejąca literatura naukowa pozostaje ograniczona, często nieaktualna i w przeważającej mierze skupiona na pacjentach płci męskiej. Dane dotyczące kobiet, różnorodności seksualnej, obrazu ciała oraz aspektów związanych z parą są skąpe. Standardowe narzędzia do oceny jakości życia specyficzne dla choroby nerek, takie jak kwestionariusz KDQOL, zapewniają jedynie minimalną ocenę seksualności, z jednym pytaniem związanym z pożądaniem seksualnym.
Celem tego badania jest dostarczenie współczesnej i kompleksowej oceny wpływu dializ na seksualną jakość życia. Poprzez dokumentowanie funkcji seksualnej i dolegliwości seksualnych u pacjentów poddawanych dializom, to badanie ma na celu poprawę zrozumienia doświadczeń pacjentów oraz ułatwienie komunikacji między pacjentami a pracownikami służby zdrowia. Ostatecznie, wyniki mają na celu wsparcie lepszej integracji zdrowia seksualnego w rutynową opiekę nefrologiczną oraz przyczynienie się do poprawy praktyk klinicznych w dziedzinie zdrowia seksualnego.
Badanie to jest zaprojektowane jako przekrojowa ankieta przeprowadzona wśród pacjentów poddawanych dializom w Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann w regionie Paryża. Kwalifikujący się pacjenci są informowani o badaniu podczas sesji dializy przez pracownika służby zdrowia (pielęgniarkę dializ, nefrologa lub fizjoterapeutę specjalizującego się w seksuologii). Uczestnicy wypełniają samodzielnie kwestionariusz podczas sesji dializy, w tym Kwestionariusz Zdrowia Seksualnego Mężczyzn (MSHQ) dla mężczyzn i Indeks Funkcji Seksualnej Kobiet (FSFI) dla kobiet. Dodatkowe pytania dotyczące historii medycznej i postrzegania obrazu ciała są uwzględnione. Szacowany czas wypełnienia kwestionariusza wynosi około 20 minut.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Benichou, MD
- Numer telefonu: +33 0146415079
- E-mail: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Francja, 92200
- Rekrutacyjny
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
-
Kontakt:
- Nicolas Benichou, MD
- Numer telefonu: +33 0146415079
- E-mail: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent > 18 lat,
- Leczenie przewlekłą dializą (hemodializa lub dializa otrzewnowa) przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne utrudniające zrozumienie lub wypełnienie kwestionariusza.
- Stan ogólny zdrowia uniemożliwiający udział bez znaczącego dyskomfortu lub nadmiernego zmęczenia.
- Sprzeciw pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli leczeni przewlekłą dializą
|
Pacjenci otrzymają następujące kwestionariusze do wypełnienia podczas sesji dializy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia seksualnego
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, podczas sesji dializy
|
Kwestionariusz MSHQ dla mężczyzn składa się z 25 pytań, minimalny wynik: 25, maksymalny wynik: 125.
Wyższy wynik w tej skali wskazuje na lepszą funkcję seksualną.
|
W punkcie wyjściowym, podczas sesji dializy
|
|
Jakość życia seksualnego
Ramy czasowe: Na początku badania, podczas sesji dializy
|
Kwestionariusz FSFI dla kobiet składa się z 19 pytań, minimalny wynik: 2, maksymalny wynik: 36.
Wyższy wynik w tej skali wskazuje na lepsze funkcjonowanie seksualne. |
Na początku badania, podczas sesji dializy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie ciała
Ramy czasowe: Na początku badania, podczas sesji dializy
|
Kwestionariusz zaadaptowany ze Skali Obrazu Ciała składający się z 4 pytań, minimalna punktacja: 0, maksymalna punktacja: 12.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy obraz ciała.
|
Na początku badania, podczas sesji dializy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/04
- 2025-A02271-48 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz dotyczący seksualności
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyDusznośćStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyNowotwór | Lęk | PrzetrwanieStany Zjednoczone
-
On-X Life Technologies, Inc.ZakończonyChoroba zastawki sercaStany Zjednoczone, Portoryko, Hiszpania
-
Rhode Island HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Redukcja ryzyka | Regulacja emocji | Zachowanie ograniczające ryzyko | Używanie substancji (narkotyki, alkohol) | Ryzyko związane z używaniem substancji
-
Andrew KrystalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... i inni współpracownicyZakończony
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyWymiana objętości osocza | Chirurgia głowy trzustkiNiemcy