- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07332949
Impacto da Diálise na Sexualidade. (SEXODIA)
A sexualidade é uma dimensão essencial da qualidade de vida e é frequentemente afetada em doentes com doença renal crónica em fase terminal submetidos a hemodiálise. As disfunções sexuais — incluindo disfunção erétil, desejo sexual reduzido e dificuldades com a excitação ou o orgasmo — são altamente prevalentes nesta população. Estas perturbações têm origens multifatoriais, envolvendo distúrbios hormonais, comorbilidades, efeitos secundários relacionados com o tratamento, fadiga crónica e o impacto psicológico e relacional da doença a longo prazo.
Apesar da sua frequência, as questões de saúde sexual raramente são abordadas nos cuidados de rotina da diálise. Isto deve-se em grande parte a restrições de tempo durante as consultas, formação insuficiente dos profissionais de saúde e tabus sociais e culturais persistentes. Além disso, a literatura científica existente permanece limitada, muitas vezes desatualizada e predominantemente focada em doentes do sexo masculino. Os dados relativos a mulheres, diversidade sexual, imagem corporal e aspetos relacionados com o casal são escassos. Os instrumentos padrão de qualidade de vida específicos para a doença renal, como o questionário KDQOL, fornecem apenas uma avaliação mínima da sexualidade, com um único item relacionado com o desejo sexual.
O objetivo deste estudo é fornecer uma avaliação contemporânea e abrangente do impacto da diálise na qualidade de vida sexual. Ao documentar a função sexual e as queixas sexuais em doentes submetidos a diálise, este estudo procura melhorar a compreensão das experiências dos doentes e facilitar a comunicação entre doentes e profissionais de saúde. Em última análise, os resultados destinam-se a apoiar uma melhor integração da saúde sexual nos cuidados de nefrologia de rotina e a contribuir para práticas clínicas melhoradas no campo da saúde sexual.
Este estudo é concebido como um inquérito transversal realizado entre doentes submetidos a diálise no Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann na área de Paris. Os doentes elegíveis são informados sobre o estudo durante uma sessão de diálise por um profissional de saúde (enfermeiro de diálise, nefrologista ou fisioterapeuta especializado em sexologia). Os participantes preenchem um questionário autoaplicado durante a sua sessão de diálise, incluindo o Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) para homens e o Female Sexual Function Index (FSFI) para mulheres. São incluídas questões adicionais que abordam o historial médico e a perceção da imagem corporal. O tempo estimado de conclusão do questionário é de aproximadamente 20 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Benichou, MD
- Número de telefone: +33 0146415079
- E-mail: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, França, 92200
- Recrutamento
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
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Contato:
- Nicolas Benichou, MD
- Número de telefone: +33 0146415079
- E-mail: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos,
- Tratado com diálise crónica (hemodiálise ou diálise peritoneal) durante pelo menos 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- Perturbações cognitivas ou psiquiátricas graves que dificultem a compreensão ou o preenchimento do questionário.
- Estado de saúde geral que não permita a participação sem desconforto significativo ou fadiga excessiva.
- Oposição do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos tratados com diálise crónica
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Os doentes receberão os seguintes questionários para preencher durante a sessão de diálise:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida sexual
Prazo: Na linha de base, durante uma sessão de diálise
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O questionário MSHQ para homens consiste em 25 perguntas, pontuação mínima: 25, pontuação máxima: 125.
Uma pontuação mais elevada nesta escala indica uma melhor função sexual.
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Na linha de base, durante uma sessão de diálise
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Qualidade de vida sexual
Prazo: Na linha de base, durante uma sessão de diálise
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O questionário FSFI para mulheres consiste em 19 perguntas, pontuação mínima: 2, pontuação máxima: 36.
Uma pontuação mais alta nesta escala indica melhor função sexual.
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Na linha de base, durante uma sessão de diálise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceção corporal
Prazo: Na linha de base, durante uma sessão de diálise
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Questionário adaptado da Escala de Imagem Corporal composto por 4 questões, pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 12.
Uma pontuação mais elevada indica uma imagem corporal mais negativa.
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Na linha de base, durante uma sessão de diálise
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/04
- 2025-A02271-48 (Identificador de registro: ID-RCB)
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