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Impacto da Diálise na Sexualidade. (SEXODIA)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: CMC Ambroise Paré

A sexualidade é uma dimensão essencial da qualidade de vida e é frequentemente afetada em doentes com doença renal crónica em fase terminal submetidos a hemodiálise. As disfunções sexuais — incluindo disfunção erétil, desejo sexual reduzido e dificuldades com a excitação ou o orgasmo — são altamente prevalentes nesta população. Estas perturbações têm origens multifatoriais, envolvendo distúrbios hormonais, comorbilidades, efeitos secundários relacionados com o tratamento, fadiga crónica e o impacto psicológico e relacional da doença a longo prazo.

Apesar da sua frequência, as questões de saúde sexual raramente são abordadas nos cuidados de rotina da diálise. Isto deve-se em grande parte a restrições de tempo durante as consultas, formação insuficiente dos profissionais de saúde e tabus sociais e culturais persistentes. Além disso, a literatura científica existente permanece limitada, muitas vezes desatualizada e predominantemente focada em doentes do sexo masculino. Os dados relativos a mulheres, diversidade sexual, imagem corporal e aspetos relacionados com o casal são escassos. Os instrumentos padrão de qualidade de vida específicos para a doença renal, como o questionário KDQOL, fornecem apenas uma avaliação mínima da sexualidade, com um único item relacionado com o desejo sexual.

O objetivo deste estudo é fornecer uma avaliação contemporânea e abrangente do impacto da diálise na qualidade de vida sexual. Ao documentar a função sexual e as queixas sexuais em doentes submetidos a diálise, este estudo procura melhorar a compreensão das experiências dos doentes e facilitar a comunicação entre doentes e profissionais de saúde. Em última análise, os resultados destinam-se a apoiar uma melhor integração da saúde sexual nos cuidados de nefrologia de rotina e a contribuir para práticas clínicas melhoradas no campo da saúde sexual.

Este estudo é concebido como um inquérito transversal realizado entre doentes submetidos a diálise no Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann na área de Paris. Os doentes elegíveis são informados sobre o estudo durante uma sessão de diálise por um profissional de saúde (enfermeiro de diálise, nefrologista ou fisioterapeuta especializado em sexologia). Os participantes preenchem um questionário autoaplicado durante a sua sessão de diálise, incluindo o Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) para homens e o Female Sexual Function Index (FSFI) para mulheres. São incluídas questões adicionais que abordam o historial médico e a perceção da imagem corporal. O tempo estimado de conclusão do questionário é de aproximadamente 20 minutos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, França, 92200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos tratados com diálise crónica (hemodiálise ou diálise peritoneal).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos,
  • Tratado com diálise crónica (hemodiálise ou diálise peritoneal) durante pelo menos 6 meses.

Critérios de Exclusão:

  • Perturbações cognitivas ou psiquiátricas graves que dificultem a compreensão ou o preenchimento do questionário.
  • Estado de saúde geral que não permita a participação sem desconforto significativo ou fadiga excessiva.
  • Oposição do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos tratados com diálise crónica

Os doentes receberão os seguintes questionários para preencher durante a sessão de diálise:

  • MSHQ (Questionário de Saúde Sexual Masculina) para homens
  • FSFI (Índice de Função Sexual Feminina) para mulheres. Incluem-se questões adicionais sobre historial médico e perceção da imagem corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida sexual
Prazo: Na linha de base, durante uma sessão de diálise
O questionário MSHQ para homens consiste em 25 perguntas, pontuação mínima: 25, pontuação máxima: 125. Uma pontuação mais elevada nesta escala indica uma melhor função sexual.
Na linha de base, durante uma sessão de diálise
Qualidade de vida sexual
Prazo: Na linha de base, durante uma sessão de diálise
O questionário FSFI para mulheres consiste em 19 perguntas, pontuação mínima: 2, pontuação máxima: 36. Uma pontuação mais alta nesta escala indica melhor função sexual.
Na linha de base, durante uma sessão de diálise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceção corporal
Prazo: Na linha de base, durante uma sessão de diálise
Questionário adaptado da Escala de Imagem Corporal composto por 4 questões, pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 12. Uma pontuação mais elevada indica uma imagem corporal mais negativa.
Na linha de base, durante uma sessão de diálise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Identificador de registro: ID-RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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