Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диализа на сексуальность. (SEXODIA)

3 февраля 2026 г. обновлено: CMC Ambroise Paré

Сексуальность является важным аспектом качества жизни и часто нарушается у пациентов с терминальной хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе. Сексуальные дисфункции, включая эректильную дисфункцию, снижение полового влечения и трудности с возбуждением или оргазмом, широко распространены в этой популяции. Эти расстройства имеют многофакторное происхождение, включая гормональные нарушения, сопутствующие заболевания, побочные эффекты лечения, хроническую усталость, а также психологическое и реляционное воздействие длительного заболевания.

Несмотря на их частоту, вопросы сексуального здоровья редко затрагиваются в рутинной диализной помощи. Это во многом связано с ограничениями по времени во время консультаций, недостаточной подготовкой медицинских работников и сохраняющимися социальными и культурными табу. Кроме того, существующая научная литература остается ограниченной, часто устаревшей и преимущественно сосредоточенной на пациентах мужского пола. Данные, касающиеся женщин, сексуального разнообразия, образа тела и аспектов, связанных с парой, являются скудными. Стандартные инструменты оценки качества жизни, специфичные для болезни почек, такие как опросник KDQOL, предоставляют лишь минимальную оценку сексуальности, с одним пунктом, связанным с половым влечением.

Цель этого исследования — предоставить современную и всестороннюю оценку влияния диализа на сексуальное качество жизни. Документируя сексуальную функцию и сексуальные жалобы у пациентов, находящихся на диализе, это исследование стремится улучшить понимание опыта пациентов и облегчить общение между пациентами и медицинскими работниками. В конечном итоге, результаты предназначены для поддержки лучшей интеграции сексуального здоровья в рутинную нефрологическую помощь и для содействия улучшению клинической практики в области сексуального здоровья.

Это исследование разработано как поперечное обследование, проводимое среди пациентов, находящихся на диализе в Группе частных больниц Амбруаз Паре-Гартман в районе Парижа. Подходящие пациенты информируются об исследовании во время сеанса диализа медицинским работником (диализной медсестрой, нефрологом или физиотерапевтом, специализирующимся на сексологии). Участники заполняют самостоятельно администрируемый опросник во время сеанса диализа, включая Опросник мужского сексуального здоровья (MSHQ) для мужчин и Индекс женской сексуальной функции (FSFI) для женщин. Дополнительные вопросы, касающиеся медицинского анамнеза и восприятия образа тела, также включены. Предполагаемое время заполнения опросника составляет приблизительно 20 минут.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Франция, 92200
        • Рекрутинг
        • Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, получающие хронический диализ (гемодиализ или перитонеальный диализ).

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет,
  • Лечение хроническим диализом (гемодиализ или перитонеальный диализ) не менее 6 месяцев.

Критерии исключения:

  • Выраженные когнитивные или психические расстройства, затрудняющие понимание или заполнение опросника.
  • Общее состояние здоровья, не позволяющее участвовать без значительного дискомфорта или чрезмерной усталости.
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты, получающие хронический диализ

Пациенты получат следующие опросники для заполнения во время сеанса диализа:

  • MSHQ (Опросник мужского сексуального здоровья) для мужчин
  • FSFI (Индекс женской сексуальной функции) для женщин. Также включены дополнительные вопросы, касающиеся медицинского анамнеза и восприятия образа тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальное качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне, во время сеанса диализа
Опросник MSHQ для мужчин состоит из 25 вопросов, минимальный балл: 25, максимальный балл: 125. Более высокий балл по этой шкале указывает на лучшую сексуальную функцию.
На исходном уровне, во время сеанса диализа
Качество сексуальной жизни
Временное ограничение: На исходном уровне, во время сеанса диализа
Опросник FSFI для женщин состоит из 19 вопросов, минимальный балл: 2, максимальный балл: 36. Более высокий балл по этой шкале указывает на лучшую сексуальную функцию.
На исходном уровне, во время сеанса диализа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие тела
Временное ограничение: В начале исследования, во время сеанса диализа
Анкета, адаптированная на основе шкалы образа тела, состоящая из 4 вопросов, минимальный балл: 0, максимальный балл: 12. Более высокий балл указывает на более негативный образ тела.
В начале исследования, во время сеанса диализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться