- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07332949
Влияние диализа на сексуальность. (SEXODIA)
Сексуальность является важным аспектом качества жизни и часто нарушается у пациентов с терминальной хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе. Сексуальные дисфункции, включая эректильную дисфункцию, снижение полового влечения и трудности с возбуждением или оргазмом, широко распространены в этой популяции. Эти расстройства имеют многофакторное происхождение, включая гормональные нарушения, сопутствующие заболевания, побочные эффекты лечения, хроническую усталость, а также психологическое и реляционное воздействие длительного заболевания.
Несмотря на их частоту, вопросы сексуального здоровья редко затрагиваются в рутинной диализной помощи. Это во многом связано с ограничениями по времени во время консультаций, недостаточной подготовкой медицинских работников и сохраняющимися социальными и культурными табу. Кроме того, существующая научная литература остается ограниченной, часто устаревшей и преимущественно сосредоточенной на пациентах мужского пола. Данные, касающиеся женщин, сексуального разнообразия, образа тела и аспектов, связанных с парой, являются скудными. Стандартные инструменты оценки качества жизни, специфичные для болезни почек, такие как опросник KDQOL, предоставляют лишь минимальную оценку сексуальности, с одним пунктом, связанным с половым влечением.
Цель этого исследования — предоставить современную и всестороннюю оценку влияния диализа на сексуальное качество жизни. Документируя сексуальную функцию и сексуальные жалобы у пациентов, находящихся на диализе, это исследование стремится улучшить понимание опыта пациентов и облегчить общение между пациентами и медицинскими работниками. В конечном итоге, результаты предназначены для поддержки лучшей интеграции сексуального здоровья в рутинную нефрологическую помощь и для содействия улучшению клинической практики в области сексуального здоровья.
Это исследование разработано как поперечное обследование, проводимое среди пациентов, находящихся на диализе в Группе частных больниц Амбруаз Паре-Гартман в районе Парижа. Подходящие пациенты информируются об исследовании во время сеанса диализа медицинским работником (диализной медсестрой, нефрологом или физиотерапевтом, специализирующимся на сексологии). Участники заполняют самостоятельно администрируемый опросник во время сеанса диализа, включая Опросник мужского сексуального здоровья (MSHQ) для мужчин и Индекс женской сексуальной функции (FSFI) для женщин. Дополнительные вопросы, касающиеся медицинского анамнеза и восприятия образа тела, также включены. Предполагаемое время заполнения опросника составляет приблизительно 20 минут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicolas Benichou, MD
- Номер телефона: +33 0146415079
- Электронная почта: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Франция, 92200
- Рекрутинг
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
-
Контакт:
- Nicolas Benichou, MD
- Номер телефона: +33 0146415079
- Электронная почта: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет,
- Лечение хроническим диализом (гемодиализ или перитонеальный диализ) не менее 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Выраженные когнитивные или психические расстройства, затрудняющие понимание или заполнение опросника.
- Общее состояние здоровья, не позволяющее участвовать без значительного дискомфорта или чрезмерной усталости.
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты, получающие хронический диализ
|
Пациенты получат следующие опросники для заполнения во время сеанса диализа:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне, во время сеанса диализа
|
Опросник MSHQ для мужчин состоит из 25 вопросов, минимальный балл: 25, максимальный балл: 125.
Более высокий балл по этой шкале указывает на лучшую сексуальную функцию.
|
На исходном уровне, во время сеанса диализа
|
|
Качество сексуальной жизни
Временное ограничение: На исходном уровне, во время сеанса диализа
|
Опросник FSFI для женщин состоит из 19 вопросов, минимальный балл: 2, максимальный балл: 36.
Более высокий балл по этой шкале указывает на лучшую сексуальную функцию.
|
На исходном уровне, во время сеанса диализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие тела
Временное ограничение: В начале исследования, во время сеанса диализа
|
Анкета, адаптированная на основе шкалы образа тела, состоящая из 4 вопросов, минимальный балл: 0, максимальный балл: 12.
Более высокий балл указывает на более негативный образ тела.
|
В начале исследования, во время сеанса диализа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/04
- 2025-A02271-48 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .