투석이 성생활에 미치는 영향. (SEXODIA)
성적 건강은 삶의 질의 핵심적인 차원이며, 혈액투석을 받는 말기 만성 신장병 환자들에게서 자주 손상됩니다. 발기부전, 성적 욕구 감소, 흥분 또는 오르가슴 장애를 포함한 성 기능 장애는 이 인구 집단에서 매우 흔합니다. 이러한 장애는 호르몬 장애, 동반 질환, 치료 관련 부작용, 만성 피로, 그리고 장기 질환의 심리적 및 관계적 영향 등 다중 요인에 기인합니다.
그 빈도에도 불구하고, 성 건강 문제는 일상적인 투석 치료에서 거의 다루어지지 않습니다. 이는 상담 시간 부족, 의료 전문가들의 불충분한 교육, 그리고 지속적인 사회적 및 문화적 금기 때문입니다. 또한, 기존 과학 문헌은 여전히 제한적이며, 종종 시대에 뒤떨어지고, 주로 남성 환자들에 초점을 맞추고 있습니다. 여성, 성적 다양성, 신체 이미지, 그리고 부부 관련 측면에 관한 데이터는 부족합니다. KDQOL 설문지와 같은 표준 신장병 특정 삶의 질 도구는 성적 욕구와 관련된 단일 항목으로만 성적 건강을 최소한으로 평가합니다.
이 연구의 목적은 투석이 성적 삶의 질에 미치는 영향에 대한 현대적이고 포괄적인 평가를 제공하는 것입니다. 투석을 받는 환자들의 성 기능과 성적 불만을 기록함으로써, 이 연구는 환자들의 경험에 대한 이해를 향상시키고 환자와 의료 전문가 간의 의사소통을 촉진하고자 합니다. 궁극적으로, 연구 결과는 성 건강을 일상적인 신장학 치료에 더 잘 통합하고 성 건강 분야의 임상 관행 개선에 기여할 것입니다.
이 연구는 파리 지역의 Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann에서 투석을 받는 환자들을 대상으로 한 횡단면 조사로 설계되었습니다. 적격 환자들은 투석 세션 중 의료 전문가(투석 간호사, 신장학 전문의, 또는 성과학 전문 물리치료사)에 의해 연구에 대해 안내받습니다. 참가자들은 투석 세션 중 자가 보고 설문지를 작성하며, 남성의 경우 남성 성 건강 설문지(MSHQ), 여성의 경우 여성 성 기능 지수(FSFI)를 포함합니다. 병력과 신체 이미지 인식에 관한 추가 질문도 포함됩니다. 설문지 완료 예상 시간은 약 20분입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas Benichou, MD
- 전화번호: +33 0146415079
- 이메일: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- 모병
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
-
연락하다:
- Nicolas Benichou, MD
- 전화번호: +33 0146415079
- 이메일: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세,
- 최소 6개월 동안 만성 투석(혈액 투석 또는 복막 투석) 치료를 받은 경우.
제외 기준:
- 설문지를 이해하거나 완성하기 어렵게 만드는 주요 인지 또는 정신 장애.
- 중대한 불편감이나 과도한 피로 없이 참여할 수 없는 일반 건강 상태.
- 환자의 반대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 투석을 받는 성인
|
환자들은 투석 세션 동안 작성할 다음 설문지를 받게 됩니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성적 삶의 질
기간: 기저선에서, 투석 세션 중에
|
남성을 위한 MSHQ 설문지는 25개의 질문으로 구성되어 있으며, 최소 점수: 25점, 최대 점수: 125점입니다.
이 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 성 기능을 나타냅니다.
|
기저선에서, 투석 세션 중에
|
|
성생활의 질
기간: 기준선에서, 투석 세션 동안
|
여성을 위한 FSFI 설문지는 19개의 질문으로 구성되어 있으며, 최소 점수: 2, 최대 점수: 36입니다.
이 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 성 기능을 나타냅니다.
|
기준선에서, 투석 세션 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 인식
기간: 기준 시점에서, 투석 세션 동안
|
신체 이미지 척도에서 적응한 설문지로 4개 문항으로 구성, 최소 점수: 0, 최대 점수: 12.
점수가 높을수록 신체 이미지가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준 시점에서, 투석 세션 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성에 관한 설문지에 대한 임상 시험
-
Medical University of Lublin완전한
-
Bezmialem Vakif University완전한
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest모병
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병