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Impatto della Dialisi sulla Sessualità. (SEXODIA)

3 febbraio 2026 aggiornato da: CMC Ambroise Paré

La sessualità è una dimensione essenziale della qualità della vita ed è frequentemente compromessa nei pazienti con malattia renale cronica allo stadio terminale sottoposti a emodialisi. Le disfunzioni sessuali, tra cui disfunzione erettile, riduzione del desiderio sessuale e difficoltà con l'eccitazione o l'orgasmo, sono altamente prevalenti in questa popolazione. Questi disturbi hanno origini multifattoriali, coinvolgendo alterazioni ormonali, comorbidità, effetti collaterali legati al trattamento, affaticamento cronico e l'impatto psicologico e relazionale della malattia a lungo termine.

Nonostante la loro frequenza, le problematiche di salute sessuale sono raramente affrontate nella cura dialitica di routine. Ciò è in gran parte dovuto a vincoli di tempo durante le consultazioni, formazione insufficiente dei professionisti sanitari e persistenti tabù sociali e culturali. Inoltre, la letteratura scientifica esistente rimane limitata, spesso obsoleta e prevalentemente focalizzata sui pazienti maschi. I dati riguardanti le donne, la diversità sessuale, l'immagine corporea e gli aspetti legati alla coppia sono scarsi. Gli strumenti standard di qualità della vita specifici per la malattia renale, come il questionario KDQOL, forniscono solo una valutazione minima della sessualità, con un singolo item relativo al desiderio sessuale.

L'obiettivo di questo studio è fornire una valutazione contemporanea e completa dell'impatto della dialisi sulla qualità della vita sessuale. Documentando la funzione sessuale e i disturbi sessuali nei pazienti sottoposti a dialisi, questo studio mira a migliorare la comprensione delle esperienze dei pazienti e a facilitare la comunicazione tra pazienti e professionisti sanitari. In definitiva, i risultati sono destinati a supportare una migliore integrazione della salute sessuale nella cura nefrologica di routine e a contribuire al miglioramento delle pratiche cliniche nel campo della salute sessuale.

Questo studio è concepito come un'indagine trasversale condotta tra i pazienti sottoposti a dialisi presso il Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann nell'area di Parigi. I pazienti idonei vengono informati sullo studio durante una sessione di dialisi da un professionista sanitario (infermiere dialitico, nefrologo o fisioterapista specializzato in sessuologia). I partecipanti completano un questionario autosomministrato durante la loro sessione di dialisi, includendo il Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) per gli uomini e il Female Sexual Function Index (FSFI) per le donne. Sono incluse ulteriori domande che affrontano la storia medica e la percezione dell'immagine corporea. Il tempo stimato di completamento del questionario è di circa 20 minuti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Francia, 92200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti trattati con dialisi cronica (emodialisi o dialisi peritoneale).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente > 18 anni,
  • Trattato con dialisi cronica (emodialisi o dialisi peritoneale) per almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi cognitivi o psichiatrici che rendono difficile la comprensione o la compilazione del questionario.
  • Condizioni di salute generali che non consentono la partecipazione senza significativo disagio o eccessiva stanchezza.
  • Opposizione del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti in trattamento con dialisi cronica

I pazienti riceveranno i seguenti questionari da compilare durante la sessione di dialisi:

  • MSHQ (Questionario sulla Salute Sessuale Maschile) per gli uomini
  • FSFI (Indice della Funzione Sessuale Femminile) per le donne Sono incluse domande aggiuntive relative alla storia medica e alla percezione dell'immagine corporea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: Al basale, durante una sessione di dialisi
Il questionario MSHQ per gli uomini consiste di 25 domande, punteggio minimo: 25, punteggio massimo: 125. Un punteggio più alto su questa scala indica una migliore funzione sessuale.
Al basale, durante una sessione di dialisi
Qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: Alla baseline, durante una sessione di dialisi
Il questionario FSFI per le donne è composto da 19 domande, punteggio minimo: 2, punteggio massimo: 36. Un punteggio più alto su questa scala indica una migliore funzione sessuale.
Alla baseline, durante una sessione di dialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione corporea
Lasso di tempo: Al basale, durante una sessione di dialisi
Questionario adattato dalla Body Image Scale composto da 4 domande, punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 12. Un punteggio più alto indica un'immagine corporea peggiore.
Al basale, durante una sessione di dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario sulla sessualità

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