- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332949
Impact de la dialyse sur la sexualité. (SEXODIA)
La sexualité est une dimension essentielle de la qualité de vie et elle est fréquemment altérée chez les patients atteints de maladie rénale chronique au stade terminal sous hémodialyse. Les dysfonctions sexuelles - incluant la dysfonction érectile, la réduction du désir sexuel et les difficultés d'excitation ou d'orgasme - sont très prévalentes dans cette population. Ces troubles ont des origines multifactorielles, impliquant des perturbations hormonales, des comorbidités, des effets secondaires liés au traitement, une fatigue chronique, et l'impact psychologique et relationnel de la maladie à long terme.
Malgré leur fréquence, les problèmes de santé sexuelle sont rarement abordés dans les soins de dialyse de routine. Cela est largement dû aux contraintes de temps pendant les consultations, à la formation insuffisante des professionnels de santé et aux tabous sociaux et culturels persistants. De plus, la littérature scientifique existante reste limitée, souvent obsolète et principalement centrée sur les patients masculins. Les données concernant les femmes, la diversité sexuelle, l'image corporelle et les aspects liés au couple sont rares. Les instruments spécifiques de qualité de vie pour la maladie rénale, tels que le questionnaire KDQOL, ne fournissent qu'une évaluation minimale de la sexualité, avec un seul item lié au désir sexuel.
L'objectif de cette étude est de fournir une évaluation contemporaine et complète de l'impact de la dialyse sur la qualité de vie sexuelle. En documentant la fonction sexuelle et les plaintes sexuelles chez les patients sous dialyse, cette étude cherche à améliorer la compréhension des expériences des patients et à faciliter la communication entre patients et professionnels de santé. Enfin, les résultats visent à soutenir une meilleure intégration de la santé sexuelle dans les soins néphrologiques de routine et à contribuer à l'amélioration des pratiques cliniques dans le domaine de la santé sexuelle.
Cette étude est conçue comme une enquête transversale menée auprès des patients sous dialyse au Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann dans la région parisienne. Les patients éligibles sont informés de l'étude pendant une séance de dialyse par un professionnel de santé (infirmier de dialyse, néphrologue ou kinésithérapeute spécialisé en sexologie). Les participants complètent un questionnaire auto-administré pendant leur séance de dialyse, incluant le Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) pour les hommes et le Female Sexual Function Index (FSFI) pour les femmes. Des questions supplémentaires portant sur les antécédents médicaux et la perception de l'image corporelle sont incluses. Le temps de remplissage estimé pour le questionnaire est d'environ 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Benichou, MD
- Numéro de téléphone: +33 0146415079
- E-mail: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, France, 92200
- Recrutement
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
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Contact:
- Nicolas Benichou, MD
- Numéro de téléphone: +33 0146415079
- E-mail: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de plus de 18 ans,
- Traité par dialyse chronique (hémodialyse ou dialyse péritonéale) depuis au moins 6 mois.
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs ou psychiatriques majeurs rendant la compréhension ou le remplissage du questionnaire difficile.
- État de santé général ne permettant pas la participation sans inconfort significatif ou fatigue excessive.
- Opposition du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes traités par dialyse chronique
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Les patients recevront les questionnaires suivants à remplir pendant la séance de dialyse :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie sexuelle
Délai: Au départ, pendant une séance de dialyse
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Le questionnaire MSHQ pour hommes comprend 25 questions, score minimum : 25, score maximum : 125.
Un score plus élevé sur cette échelle indique une meilleure fonction sexuelle.
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Au départ, pendant une séance de dialyse
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Qualité de vie sexuelle
Délai: Au départ, pendant une séance de dialyse
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Le questionnaire FSFI pour femmes comprend 19 questions, score minimum : 2, score maximum : 36.
Un score plus élevé sur cette échelle indique une meilleure fonction sexuelle.
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Au départ, pendant une séance de dialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception corporelle
Délai: Au départ, pendant une séance de dialyse
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Questionnaire adapté de l'échelle d'image corporelle composé de 4 questions, score minimum : 0, score maximum : 12.
Un score plus élevé indique une image corporelle plus négative.
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Au départ, pendant une séance de dialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/04
- 2025-A02271-48 (Identificateur de registre: ID-RCB)
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