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Impact de la dialyse sur la sexualité. (SEXODIA)

3 février 2026 mis à jour par: CMC Ambroise Paré

La sexualité est une dimension essentielle de la qualité de vie et elle est fréquemment altérée chez les patients atteints de maladie rénale chronique au stade terminal sous hémodialyse. Les dysfonctions sexuelles - incluant la dysfonction érectile, la réduction du désir sexuel et les difficultés d'excitation ou d'orgasme - sont très prévalentes dans cette population. Ces troubles ont des origines multifactorielles, impliquant des perturbations hormonales, des comorbidités, des effets secondaires liés au traitement, une fatigue chronique, et l'impact psychologique et relationnel de la maladie à long terme.

Malgré leur fréquence, les problèmes de santé sexuelle sont rarement abordés dans les soins de dialyse de routine. Cela est largement dû aux contraintes de temps pendant les consultations, à la formation insuffisante des professionnels de santé et aux tabous sociaux et culturels persistants. De plus, la littérature scientifique existante reste limitée, souvent obsolète et principalement centrée sur les patients masculins. Les données concernant les femmes, la diversité sexuelle, l'image corporelle et les aspects liés au couple sont rares. Les instruments spécifiques de qualité de vie pour la maladie rénale, tels que le questionnaire KDQOL, ne fournissent qu'une évaluation minimale de la sexualité, avec un seul item lié au désir sexuel.

L'objectif de cette étude est de fournir une évaluation contemporaine et complète de l'impact de la dialyse sur la qualité de vie sexuelle. En documentant la fonction sexuelle et les plaintes sexuelles chez les patients sous dialyse, cette étude cherche à améliorer la compréhension des expériences des patients et à faciliter la communication entre patients et professionnels de santé. Enfin, les résultats visent à soutenir une meilleure intégration de la santé sexuelle dans les soins néphrologiques de routine et à contribuer à l'amélioration des pratiques cliniques dans le domaine de la santé sexuelle.

Cette étude est conçue comme une enquête transversale menée auprès des patients sous dialyse au Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann dans la région parisienne. Les patients éligibles sont informés de l'étude pendant une séance de dialyse par un professionnel de santé (infirmier de dialyse, néphrologue ou kinésithérapeute spécialisé en sexologie). Les participants complètent un questionnaire auto-administré pendant leur séance de dialyse, incluant le Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) pour les hommes et le Female Sexual Function Index (FSFI) pour les femmes. Des questions supplémentaires portant sur les antécédents médicaux et la perception de l'image corporelle sont incluses. Le temps de remplissage estimé pour le questionnaire est d'environ 20 minutes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, France, 92200
        • Recrutement
        • Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes traités par dialyse chronique (hémodialyse ou dialyse péritonéale).

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de plus de 18 ans,
  • Traité par dialyse chronique (hémodialyse ou dialyse péritonéale) depuis au moins 6 mois.

Critères d'exclusion :

  • Troubles cognitifs ou psychiatriques majeurs rendant la compréhension ou le remplissage du questionnaire difficile.
  • État de santé général ne permettant pas la participation sans inconfort significatif ou fatigue excessive.
  • Opposition du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes traités par dialyse chronique

Les patients recevront les questionnaires suivants à remplir pendant la séance de dialyse :

  • MSHQ (Questionnaire sur la santé sexuelle masculine) pour les hommes
  • FSFI (Indice de fonction sexuelle féminine) pour les femmes Des questions supplémentaires concernant les antécédents médicaux et la perception de l'image corporelle sont incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie sexuelle
Délai: Au départ, pendant une séance de dialyse
Le questionnaire MSHQ pour hommes comprend 25 questions, score minimum : 25, score maximum : 125. Un score plus élevé sur cette échelle indique une meilleure fonction sexuelle.
Au départ, pendant une séance de dialyse
Qualité de vie sexuelle
Délai: Au départ, pendant une séance de dialyse
Le questionnaire FSFI pour femmes comprend 19 questions, score minimum : 2, score maximum : 36. Un score plus élevé sur cette échelle indique une meilleure fonction sexuelle.
Au départ, pendant une séance de dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception corporelle
Délai: Au départ, pendant une séance de dialyse
Questionnaire adapté de l'échelle d'image corporelle composé de 4 questions, score minimum : 0, score maximum : 12. Un score plus élevé indique une image corporelle plus négative.
Au départ, pendant une séance de dialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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