Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van dialyse op seksualiteit. (SEXODIA)

3 februari 2026 bijgewerkt door: CMC Ambroise Paré

Seksualiteit is een essentiële dimensie van de levenskwaliteit en wordt vaak aangetast bij patiënten met eindstadium chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan. Seksuele disfuncties - waaronder erectiestoornissen, verminderd seksueel verlangen en moeilijkheden met opwinding of orgasme - komen zeer vaak voor in deze populatie. Deze stoornissen hebben multifactoriële oorzaken, waaronder hormonale verstoringen, comorbiditeiten, behandeling-gerelateerde bijwerkingen, chronische vermoeidheid en de psychologische en relationele impact van langdurige ziekte.

Ondanks hun frequentie worden seksuele gezondheidsproblemen zelden aangepakt in de routinematige dialysezorg. Dit is grotendeels te wijten aan tijdsbeperkingen tijdens consultaties, onvoldoende training van zorgprofessionals en hardnekkige sociale en culturele taboes. Bovendien blijft de bestaande wetenschappelijke literatuur beperkt, vaak verouderd en voornamelijk gericht op mannelijke patiënten. Gegevens over vrouwen, seksuele diversiteit, lichaamsbeeld en aspecten die betrekking hebben op het paar zijn schaars. Standaard nierziekte-specifieke instrumenten voor levenskwaliteit, zoals de KDQOL-vragenlijst, bieden slechts een minimale beoordeling van seksualiteit, met één item gerelateerd aan seksueel verlangen.

Het doel van deze studie is om een hedendaagse en uitgebreide beoordeling te geven van de impact van dialyse op de seksuele levenskwaliteit. Door seksuele functie en seksuele klachten bij patiënten die dialyse ondergaan te documenteren, streeft deze studie naar een beter begrip van de ervaringen van patiënten en naar het vergemakkelijken van communicatie tussen patiënten en zorgprofessionals. Uiteindelijk zijn de bevindingen bedoeld om een betere integratie van seksuele gezondheid in de routinematige nefrologiezorg te ondersteunen en bij te dragen aan verbeterde klinische praktijken op het gebied van seksuele gezondheid.

Deze studie is opgezet als een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd onder patiënten die dialyse ondergaan in het Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann in de regio Parijs. In aanmerking komende patiënten worden tijdens een dialysesessie geïnformeerd over de studie door een zorgprofessional (dialyseverpleegkundige, nefroloog of fysiotherapeut gespecialiseerd in seksuologie). Deelnemers vullen tijdens hun dialysesessie een zelf-in te vullen vragenlijst in, waaronder de Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) voor mannen en de Female Sexual Function Index (FSFI) voor vrouwen. Extra vragen over medische geschiedenis en lichaamsbeeldperceptie zijn opgenomen. De geschatte invultijd voor de vragenlijst is ongeveer 20 minuten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrijk, 92200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen behandeld met chronische dialyse (hemodialyse of peritoneale dialyse).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt > 18 jaar,
  • Behandeld met chronische dialyse (hemodialyse of peritoneale dialyse) gedurende minimaal 6 maanden.

Exclusiecriteria:

  • Grote cognitieve of psychiatrische stoornissen die het begrijpen of invullen van de vragenlijst bemoeilijken.
  • Algemene gezondheidstoestand die deelname niet toestaat zonder aanzienlijk ongemak of overmatige vermoeidheid.
  • Weigering door de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen behandeld met chronische dialyse

De patiënten zullen de volgende vragenlijsten ontvangen om in te vullen tijdens de dialysesessie:

  • MSHQ (Male Sexual Health Questionnaire) voor mannen
  • FSFI (Female Sexual Function Index) voor vrouwen Er zijn aanvullende vragen opgenomen over medische geschiedenis en lichaamsbeeldperceptie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele levenskwaliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens een dialysesessie
De MSHQ-vragenlijst voor mannen bestaat uit 25 vragen, minimale score: 25, maximale score: 125.
Een hogere score op deze schaal duidt op een betere seksuele functie.
Bij aanvang, tijdens een dialysesessie
Seksuele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens een dialysesessie
De FSFI-vragenlijst voor vrouwen bestaat uit 19 vragen, minimumscore: 2, maximumscore: 36. Een hogere score op deze schaal duidt op een betere seksuele functie.
Bij aanvang, tijdens een dialysesessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsperceptie
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens een dialysesessie
Vragenlijst aangepast van de Body Image Scale bestaande uit 4 vragen, minimum score: 0, maximum score: 12. Een hogere score duidt op een slechter lichaamsbeeld.
Bij aanvang, tijdens een dialysesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Register-ID: ID-RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren