- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07332949
Dialysens indflydelse på seksualitet. (SEXODIA)
Indvirkning af dialyse på seksualitet.
Seksualitet er en essentiel dimension af livskvalitet og er ofte nedsat hos patienter med terminal kronisk nyresygdom, der gennemgår hemodialyse. Seksuelle dysfunktioner - herunder erektil dysfunktion, nedsat seksuel lyst og vanskeligheder med opstemthed eller orgasme - er meget udbredte i denne population. Disse lidelser har multifaktorielle årsager, der involverer hormonelle forstyrrelser, komorbiditeter, behandlingsrelaterede bivirkninger, kronisk træthed og den psykologiske og relationelle påvirkning af langvarig sygdom.
På trods af deres hyppighed bliver seksuelle sundhedsspørgsmål sjældent adresseret i rutinemæssig dialysebehandling. Dette skyldes hovedsageligt tidsbegrænsninger under konsultationer, utilstrækkelig uddannelse af sundhedspersonale og vedvarende sociale og kulturelle tabuer. Derudover er den eksisterende videnskabelige litteratur fortsat begrænset, ofte forældet og overvejende fokuseret på mandlige patienter. Data vedrørende kvinder, seksuel diversitet, kropsbillede og parrelaterede aspekter er knappe. Standard instrumenter til vurdering af livskvalitet specifikt for nyresygdom, såsom KDQOL-spørgeskemaet, giver kun en minimal vurdering af seksualitet, med et enkelt punkt relateret til seksuel lyst.
Formålet med denne undersøgelse er at give en moderne og omfattende vurdering af dialysens indvirkning på seksuel livskvalitet. Ved at dokumentere seksuel funktion og seksuelle klager hos patienter, der gennemgår dialyse, søger denne undersøgelse at forbedre forståelsen af patienternes oplevelser og at lette kommunikationen mellem patienter og sundhedspersonale. I sidste ende er målet med resultaterne at understøtte en bedre integration af seksuel sundhed i rutinemæssig nefrologisk pleje og at bidrage til forbedrede kliniske praksisser inden for området seksuel sundhed.
Denne undersøgelse er designet som en tværsnitsundersøgelse udført blandt patienter, der gennemgår dialyse på Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann i Paris-området. Berettigede patienter informeres om undersøgelsen under en dialysesession af en sundhedsfaglig person (dialyseplejerske, nefrolog eller fysioterapeut specialiseret i seksologi). Deltagerne udfylder et selvadministreret spørgeskema under deres dialysesession, herunder Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) for mænd og Female Sexual Function Index (FSFI) for kvinder. Yderligere spørgsmål omhandlende medicinsk historie og kropsbilledeopfattelse er inkluderet. Den estimerede udfyldningstid for spørgeskemaet er cirka 20 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Benichou, MD
- Telefonnummer: +33 0146415079
- E-mail: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrig, 92200
- Rekruttering
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
-
Kontakt:
- Nicolas Benichou, MD
- Telefonnummer: +33 0146415079
- E-mail: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år,
- Behandlet med kronisk dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse) i mindst 6 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Store kognitive eller psykiatriske lidelser, der gør det vanskeligt at forstå eller udfylde spørgeskemaet.
- Generel helbredstilstand, der ikke tillader deltagelse uden betydelig ubehag eller overdreven træthed.
- Modstand fra patienten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne behandlet med kronisk dialyse
|
Patienterne vil modtage følgende spørgeskemaer at udfylde under dialysesessionen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, under en dialysesession
|
MSHQ-spørgeskemaet for mænd består af 25 spørgsmål, minimumscore: 25, maksimumscore: 125.
En højere score på denne skala indikerer bedre seksuel funktion.
|
Ved baseline, under en dialysesession
|
|
Seksuel livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, under en dialysesession
|
FSFI-spørgeskemaet for kvinder består af 19 spørgsmål, minimumscore: 2, maksimumscore: 36.
En højere score på denne skala indikerer bedre seksuel funktion.
|
Ved baseline, under en dialysesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsopfattelse
Tidsramme: Ved baseline, under en dialysesession
|
Spørgeskema tilpasset fra Body Image Scale bestående af 4 spørgsmål, minimumscore: 0, maksimumscore: 12.
En højere score indikerer et dårligere kropsbillede.
|
Ved baseline, under en dialysesession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/04
- 2025-A02271-48 (Registry Identifier: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema om seksualitet
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringKræft | Angst | OverlevelseForenede Stater
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterende
-
Andrew KrystalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Rhode Island HospitalIkke rekrutterer endnuStofbrug | Risikoreduktion | Følelsesregulering | Risikoreduktionsadfærd | Stofbrug (stoffer, alkohol) | Risiko for stofbrug
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Ikke rekrutterer endnuSlag | Øvre ekstremitetKalkun
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFaldskade | Falder | Utilsigtet fald | Mobilitetssvær | Mobilitet og uafhængighed | 60 år eller ældrePakistan