Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialysens indflydelse på seksualitet. (SEXODIA)

3. februar 2026 opdateret af: CMC Ambroise Paré

Indvirkning af dialyse på seksualitet.

Seksualitet er en essentiel dimension af livskvalitet og er ofte nedsat hos patienter med terminal kronisk nyresygdom, der gennemgår hemodialyse. Seksuelle dysfunktioner - herunder erektil dysfunktion, nedsat seksuel lyst og vanskeligheder med opstemthed eller orgasme - er meget udbredte i denne population. Disse lidelser har multifaktorielle årsager, der involverer hormonelle forstyrrelser, komorbiditeter, behandlingsrelaterede bivirkninger, kronisk træthed og den psykologiske og relationelle påvirkning af langvarig sygdom.

På trods af deres hyppighed bliver seksuelle sundhedsspørgsmål sjældent adresseret i rutinemæssig dialysebehandling. Dette skyldes hovedsageligt tidsbegrænsninger under konsultationer, utilstrækkelig uddannelse af sundhedspersonale og vedvarende sociale og kulturelle tabuer. Derudover er den eksisterende videnskabelige litteratur fortsat begrænset, ofte forældet og overvejende fokuseret på mandlige patienter. Data vedrørende kvinder, seksuel diversitet, kropsbillede og parrelaterede aspekter er knappe. Standard instrumenter til vurdering af livskvalitet specifikt for nyresygdom, såsom KDQOL-spørgeskemaet, giver kun en minimal vurdering af seksualitet, med et enkelt punkt relateret til seksuel lyst.

Formålet med denne undersøgelse er at give en moderne og omfattende vurdering af dialysens indvirkning på seksuel livskvalitet. Ved at dokumentere seksuel funktion og seksuelle klager hos patienter, der gennemgår dialyse, søger denne undersøgelse at forbedre forståelsen af patienternes oplevelser og at lette kommunikationen mellem patienter og sundhedspersonale. I sidste ende er målet med resultaterne at understøtte en bedre integration af seksuel sundhed i rutinemæssig nefrologisk pleje og at bidrage til forbedrede kliniske praksisser inden for området seksuel sundhed.

Denne undersøgelse er designet som en tværsnitsundersøgelse udført blandt patienter, der gennemgår dialyse på Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann i Paris-området. Berettigede patienter informeres om undersøgelsen under en dialysesession af en sundhedsfaglig person (dialyseplejerske, nefrolog eller fysioterapeut specialiseret i seksologi). Deltagerne udfylder et selvadministreret spørgeskema under deres dialysesession, herunder Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) for mænd og Female Sexual Function Index (FSFI) for kvinder. Yderligere spørgsmål omhandlende medicinsk historie og kropsbilledeopfattelse er inkluderet. Den estimerede udfyldningstid for spørgeskemaet er cirka 20 minutter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrig, 92200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne behandlet med kronisk dialyse (hæmodialyse eller peritonealdialyse).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år,
  • Behandlet med kronisk dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse) i mindst 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Store kognitive eller psykiatriske lidelser, der gør det vanskeligt at forstå eller udfylde spørgeskemaet.
  • Generel helbredstilstand, der ikke tillader deltagelse uden betydelig ubehag eller overdreven træthed.
  • Modstand fra patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne behandlet med kronisk dialyse

Patienterne vil modtage følgende spørgeskemaer at udfylde under dialysesessionen:

  • MSHQ (Male Sexual Health Questionnaire) for mænd
  • FSFI (Female Sexual Function Index) for kvinder Yderligere spørgsmål vedrørende sygehistorie og kropsopfattelse er inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, under en dialysesession
MSHQ-spørgeskemaet for mænd består af 25 spørgsmål, minimumscore: 25, maksimumscore: 125. En højere score på denne skala indikerer bedre seksuel funktion.
Ved baseline, under en dialysesession
Seksuel livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, under en dialysesession
FSFI-spørgeskemaet for kvinder består af 19 spørgsmål, minimumscore: 2, maksimumscore: 36. En højere score på denne skala indikerer bedre seksuel funktion.
Ved baseline, under en dialysesession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsopfattelse
Tidsramme: Ved baseline, under en dialysesession
Spørgeskema tilpasset fra Body Image Scale bestående af 4 spørgsmål, minimumscore: 0, maksimumscore: 12. En højere score indikerer et dårligere kropsbillede.
Ved baseline, under en dialysesession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Registry Identifier: ID-RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema om seksualitet

Abonner