- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332949
Dialyysin vaikutus seksuaalisuuteen. (SEXODIA)
Seksuaalisuus on laadukkaan elämän olennainen ulottuvuus, ja se on usein heikentynyt kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä hemodialyysipotilailla. Seksuaaliset häiriöt – mukaan lukien erektiohäiriöt, vähentynyt seksuaalinen halu sekä vaikeudet kiihottumisessa tai orgasmissa – ovat erittäin yleisiä tässä väestössä. Näiden häiriöiden taustalla on monitekijäisiä syitä, kuten hormonaaliset häiriöt, sairaudet, hoitoon liittyvät sivuvaikutukset, krooninen väsymys sekä pitkäaikaissairauden psykologiset ja ihmissuhdevaikutukset.
Huolimatta niiden yleisyydestä, seksuaaliterveyteen liittyviä kysymyksiä käsitellään harvoin rutiinidialyysihoidossa. Tämä johtuu suurelta osin konsultaatioiden aikarajoituksista, terveydenhuollon ammattilaisten riittämättömästä koulutuksesta sekä pysyvistä sosiaalisista ja kulttuurisista tabuista. Lisäksi olemassa oleva tieteellinen kirjallisuus on edelleen rajallista, usein vanhentunutta ja pääasiassa keskittynyt miespotilaisiin. Tietoa naisista, seksuaalisesta monimuotoisuudesta, kehonkuvasta ja parisuhteeseen liittyvistä näkökohdista on vähän. Munuaissairauskohtaiset laadukkaan elämän mittarit, kuten KDQOL-kysely, antavat vain vähäisen arvion seksuaalisuudesta, sillä niissä on vain yksi kysymys seksuaalisesta halusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa ajankohtainen ja kattava arvio dialyysin vaikutuksesta seksuaaliseen elämänlaatuun. Dokumentoimalla dialyysipotilaiden seksuaalitoimintaa ja seksuaalisia oireita tämä tutkimus pyrkii parantamaan ymmärrystä potilaiden kokemuksista ja helpottamaan viestintää potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Lopuksi tulosten on tarkoitus tukea seksuaaliterveyden parempaa integrointia rutiinin munuaissairaanhoidon hoitoon ja edistää parannettuja kliinisiä käytäntöjä seksuaaliterveyden alalla.
Tämä tutkimus on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi, joka toteutetaan Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmannin Pariisin alueella dialyysiä saavien potilaiden keskuudessa. Kelpoiset potilaat saavat tietoa tutkimuksesta dialyysistunnon aikana terveydenhuollon ammattilaiselta (dialyysihoitaja, nefrologi tai seksologiaan erikoistunut fysioterapeutti). Osallistujat täyttävät itsearviointikyselyn dialyysistunnon aikana, mukaan lukien Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) miehille ja Female Sexual Function Index (FSFI) naisille. Lisäksi kyselyssä on kysymyksiä, jotka koskevat sairaushistoriaa ja kehonkuvan havaitsemista. Kyselyn arvioitu täyttöaika on noin 20 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Benichou, MD
- Puhelinnumero: +33 0146415079
- Sähköposti: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Ranska, 92200
- Rekrytointi
- Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Benichou, MD
- Puhelinnumero: +33 0146415079
- Sähköposti: nicolas.benichou@clinique-a-pare.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18 vuotta,
- Hoidettu kroonisella dialyysillä (hemodialyysi tai peritoneaalinen dialyysi) vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, jotka vaikeuttavat kyselylomakkeen ymmärtämistä tai täyttämistä.
- Yleinen terveydentila, joka ei salli osallistumista ilman merkittävää epämukavuutta tai kohtuutonta väsymystä.
- Potilaan vastustus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joita hoidetaan kroonisella dialyysillä
|
Potilaat saavat seuraavat kyselylomakkeet täytettäväksi dialyysistuntien aikana:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, dialyysiistunnon aikana
|
MSHQ-kysely miehille koostuu 25 kysymyksestä, vähimmäispisteet: 25, enimmäispisteet: 125.
Korkeampi pisteet tällä asteikolla osoittavat parempaa seksuaalista toimintakykyä.
|
Alkutilanteessa, dialyysiistunnon aikana
|
|
Seksuaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, dialyysiistunnon aikana
|
FSFI-kysely naisille koostuu 19 kysymyksestä, vähimmäispisteet: 2, enimmäispisteet: 36.
Korkeampi pisteet tällä asteikolla osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
|
Alkutilanteessa, dialyysiistunnon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonhavainto
Aikaikkuna: Alussa, dialyysiistunnon aikana
|
Kyselylomake mukautettu Body Image Scale -asteikosta, joka sisältää 4 kysymystä, minimipisteet: 0, maksimipisteet: 12.
Korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa ruuminkuvaa.
|
Alussa, dialyysiistunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/04
- 2025-A02271-48 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .