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Impacto de la diálisis en la sexualidad. (SEXODIA)

3 de febrero de 2026 actualizado por: CMC Ambroise Paré

La sexualidad es una dimensión esencial de la calidad de vida y frecuentemente se ve afectada en pacientes con enfermedad renal crónica en etapa terminal que se someten a hemodiálisis. Las disfunciones sexuales, incluida la disfunción eréctil, la reducción del deseo sexual y las dificultades con la excitación o el orgasmo, son altamente prevalentes en esta población. Estos trastornos tienen orígenes multifactoriales, que involucran alteraciones hormonales, comorbilidades, efectos secundarios relacionados con el tratamiento, fatiga crónica y el impacto psicológico y relacional de una enfermedad a largo plazo.

A pesar de su frecuencia, los problemas de salud sexual rara vez se abordan en la atención de diálisis de rutina. Esto se debe en gran medida a las limitaciones de tiempo durante las consultas, la formación insuficiente de los profesionales de la salud y los persistentes tabúes sociales y culturales. Además, la literatura científica existente sigue siendo limitada, a menudo obsoleta y predominantemente centrada en pacientes masculinos. Los datos sobre mujeres, diversidad sexual, imagen corporal y aspectos relacionados con la pareja son escasos. Los instrumentos estándar de calidad de vida específicos para la enfermedad renal, como el cuestionario KDQOL, proporcionan solo una evaluación mínima de la sexualidad, con un solo ítem relacionado con el deseo sexual.

El objetivo de este estudio es proporcionar una evaluación contemporánea y completa del impacto de la diálisis en la calidad de vida sexual. Al documentar la función sexual y las quejas sexuales en pacientes sometidos a diálisis, este estudio busca mejorar la comprensión de las experiencias de los pacientes y facilitar la comunicación entre pacientes y profesionales de la salud. En última instancia, los hallazgos están destinados a apoyar una mejor integración de la salud sexual en la atención nefrológica de rutina y contribuir a mejorar las prácticas clínicas en el campo de la salud sexual.

Este estudio está diseñado como una encuesta transversal realizada entre pacientes sometidos a diálisis en el Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann en el área de París. Los pacientes elegibles son informados sobre el estudio durante una sesión de diálisis por un profesional de la salud (enfermera de diálisis, nefrólogo o fisioterapeuta especializado en sexología). Los participantes completan un cuestionario autoadministrado durante su sesión de diálisis, que incluye el Cuestionario de Salud Sexual Masculina (MSHQ) para hombres y el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) para mujeres. Se incluyen preguntas adicionales que abordan el historial médico y la percepción de la imagen corporal. El tiempo estimado de finalización del cuestionario es de aproximadamente 20 minutos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Francia, 92200
        • Reclutamiento
        • Ambroise Paré - Hartmann Private Hospital Group
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos tratados con diálisis crónica (hemodiálisis o diálisis peritoneal).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente > 18 años,
  • Tratado con diálisis crónica (hemodiálisis o diálisis peritoneal) durante al menos 6 meses.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos cognitivos o psiquiátricos importantes que dificulten la comprensión o la cumplimentación del cuestionario.
  • Estado general de salud que no permita la participación sin molestias significativas o fatiga excesiva.
  • Oposición por parte del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos tratados con diálisis crónica

Los pacientes recibirán los siguientes cuestionarios para completar durante la sesión de diálisis:

  • MSHQ (Cuestionario de Salud Sexual Masculina) para hombres
  • FSFI (Índice de Función Sexual Femenina) para mujeres Se incluyen preguntas adicionales que abordan el historial médico y la percepción de la imagen corporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida sexual
Periodo de tiempo: Al inicio, durante una sesión de diálisis
El cuestionario MSHQ para hombres consta de 25 preguntas, puntuación mínima: 25, puntuación máxima: 125. Una puntuación más alta en esta escala indica una mejor función sexual.
Al inicio, durante una sesión de diálisis
Calidad de vida sexual
Periodo de tiempo: Al inicio, durante una sesión de diálisis
El cuestionario FSFI para mujeres consta de 19 preguntas, puntuación mínima: 2, puntuación máxima: 36. Una puntuación más alta en esta escala indica una mejor función sexual.
Al inicio, durante una sesión de diálisis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base, durante una sesión de diálisis
Cuestionario adaptado de la Escala de Imagen Corporal que consta de 4 preguntas, puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 12. Una puntuación más alta indica una peor imagen corporal.
En la línea de base, durante una sesión de diálisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Identificador de registro: ID-RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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