Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad dialýzy na sexualitu. (SEXODIA)

3. února 2026 aktualizováno: CMC Ambroise Paré

Sexualita je podstatnou dimenzí kvality života a je často narušena u pacientů s terminálním chronickým onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu. Sexuální dysfunkce – včetně erektilní dysfunkce, snížené sexuální touhy a obtíží se vzrušením nebo orgasmem – jsou v této populaci velmi časté. Tyto poruchy mají multifaktoriální původ, zahrnující hormonální poruchy, komorbidity, léčebné vedlejší účinky, chronickou únavu a psychologický a vztahový dopad dlouhodobého onemocnění.

Přes svou četnost jsou otázky sexuálního zdraví zřídkakdy řešeny v rutinní dialyzační péči. To je z velké části způsobeno časovými omezeními během konzultací, nedostatečným vzděláním zdravotnických pracovníků a přetrvávajícími společenskými a kulturními tabu. Navíc existující vědecká literatura zůstává omezená, často zastaralá a převážně zaměřená na mužské pacienty. Údaje týkající se žen, sexuální rozmanitosti, tělesného obrazu a aspektů souvisejících s párem jsou vzácné. Standardní nástroje pro hodnocení kvality života specifické pro onemocnění ledvin, jako je dotazník KDQOL, poskytují pouze minimální hodnocení sexuality, s jedinou položkou související se sexuální touhou.

Cílem této studie je poskytnout současné a komplexní hodnocení dopadu dialýzy na sexuální kvalitu života. Dokumentováním sexuální funkce a sexuálních obtíží u pacientů podstupujících dialýzu tato studie usiluje o zlepšení porozumění zkušenostem pacientů a usnadnění komunikace mezi pacienty a zdravotnickými pracovníky. V konečném důsledku mají zjištění přispět k lepšímu začlenění sexuálního zdraví do rutinní nefrologické péče a přispět ke zlepšení klinické praxe v oblasti sexuálního zdraví.

Tato studie je navržena jako průřezový průzkum prováděný mezi pacienty podstupujícími dialýzu ve skupině soukromých nemocnic Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann v pařížské oblasti. Oprávnění pacienti jsou o studii informováni během dialyzačního sezení zdravotnickým pracovníkem (dialyzační sestra, nefrolog nebo fyzioterapeut specializovaný na sexologii). Účastníci vyplňují samostatně administrovaný dotazník během svého dialyzačního sezení, včetně Mužského dotazníku sexuálního zdraví (MSHQ) pro muže a Indexu ženské sexuální funkce (FSFI) pro ženy. Jsou zahrnuty další otázky týkající se anamnézy a vnímání tělesného obrazu. Odhadovaná doba vyplnění dotazníku je přibližně 20 minut.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Francie, 92200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí léčení chronickou dialýzou (hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let,
  • Léčen chronickou dialýzou (hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou) alespoň 6 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné kognitivní nebo psychiatrické poruchy, které ztěžují pochopení nebo vyplnění dotazníku.
  • Celkový zdravotní stav, který neumožňuje účast bez výrazného nepohodlí nebo nadměrné únavy.
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí léčení chronickou dialýzou

Pacienti obdrží následující dotazníky k vyplnění během dialyzačního sezení:

  • MSHQ (Dotazník sexuálního zdraví mužů) pro muže
  • FSFI (Index sexuální funkce žen) pro ženy. Jsou zahrnuty i další otázky týkající se lékařské anamnézy a vnímání tělesného obrazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální kvalita života
Časové okno: Na výchozí hodnotě, během dialyzačního sezení
Dotazník MSHQ pro muže se skládá z 25 otázek, minimální skóre: 25, maximální skóre: 125.
Vyšší skóre na této škále ukazuje na lepší sexuální funkci.
Na výchozí hodnotě, během dialyzačního sezení
Sexuální kvalita života
Časové okno: Na začátku, během dialyzačního sezení
Dotazník FSFI pro ženy se skládá z 19 otázek, minimální skóre: 2, maximální skóre: 36. Vyšší skóre na této škále indikuje lepší sexuální funkci.
Na začátku, během dialyzačního sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání těla
Časové okno: Na začátku studie, během dialyzačního sezení
Dotazník přizpůsobený z Body Image Scale sestávající ze 4 otázek, minimální skóre: 0, maximální skóre: 12. Vyšší skóre ukazuje na horší obraz těla.
Na začátku studie, během dialyzačního sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit