Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av dialyse på seksualitet. (SEXODIA)

3. februar 2026 oppdatert av: CMC Ambroise Paré

Seksualitet er en essensiell dimensjon av livskvalitet og er ofte svekket hos pasienter med terminal kronisk nyresvikt som gjennomgår hemodialyse. Seksuelle dysfunksjoner – inkludert erektil dysfunksjon, redusert seksuell lyst og vansker med opphisselse eller orgasme – er svært utbredt i denne populasjonen. Disse lidelsene har multifaktorielle årsaker, som involverer hormonelle forstyrrelser, komorbiditeter, behandlingsrelaterte bivirkninger, kronisk tretthet og den psykologiske og relasjonelle påvirkningen av langvarig sykdom.

Til tross for deres hyppighet, blir seksuelle helseproblemer sjelden adressert i rutinemessig dialysebehandling. Dette skyldes i stor grad tidsbegrensninger under konsultasjoner, utilstrekkelig opplæring av helsepersonell og vedvarende sosiale og kulturelle tabuer. I tillegg er den eksisterende vitenskapelige litteraturen fortsatt begrenset, ofte foreldet og i hovedsak fokusert på mannlige pasienter. Data angående kvinner, seksuell mangfoldighet, kroppsbilde og parrelaterte aspekter er knappe. Standard livskvalitetsinstrumenter spesifikt for nyresykdom, som KDQOL-spørreskjemaet, gir kun en minimal vurdering av seksualitet, med et enkelt element relatert til seksuell lyst.

Målet med denne studien er å gi en samtidsaktuell og omfattende vurdering av dialysens innvirkning på seksuell livskvalitet. Ved å dokumentere seksuell funksjon og seksuelle klager hos pasienter som gjennomgår dialyse, søker denne studien å forbedre forståelsen av pasientenes opplevelser og å lette kommunikasjonen mellom pasienter og helsepersonell. I siste instans er funnene ment å støtte en bedre integrering av seksuell helse i rutinemessig nefrologisk behandling og å bidra til forbedrede kliniske praksiser innen feltet seksuell helse.

Denne studien er designet som en tverrsnittsundersøkelse utført blant pasienter som gjennomgår dialyse ved Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann i Paris-området. Kvalifiserte pasienter blir informert om studien under en dialysesøkt av en helseprofesjonell (dialysesykepleier, nefrolog eller fysioterapeut spesialisert i seksologi). Deltakere fyller ut et selvadministrert spørreskjema under dialysesøkten, inkludert Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) for menn og Female Sexual Function Index (FSFI) for kvinner. Ytterligere spørsmål som omhandler medisinsk historie og kroppsbildeoppfatning er inkludert. Den estimerte fullføringstiden for spørreskjemaet er omtrent 20 minutter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrike, 92200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne behandlet med kronisk dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient > 18 år,
  • Behandlet med kronisk dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse) i minst 6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Store kognitive eller psykiatriske lidelser som gjør det vanskelig å forstå eller fullføre spørreskjemaet.
  • Generell helsetilstand som ikke tillater deltakelse uten betydelig ubehag eller overdreven tretthet.
  • Motstand fra pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne behandlet med kronisk dialyse

Pasientene vil motta følgende spørreskjemaer å fylle ut under dialysesøket:

  • MSHQ (Male Sexual Health Questionnaire) for menn
  • FSFI (Female Sexual Function Index) for kvinner Ytterligere spørsmål som omhandler medisinsk historie og kroppsbildeoppfatning er inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, under en dialysesession
MSHQ-spørreskjemaet for menn består av 25 spørsmål, minimum poengsum: 25, maksimum poengsum: 125.
En høyere poengsum på denne skalaen indikerer bedre seksuell funksjon.
Ved baseline, under en dialysesession
Seksuell livskvalitet
Tidsramme: Ved utgangspunktet, under en dialysesession
FSFI-spørreskjemaet for kvinner består av 19 spørsmål, minimumsscore: 2, maksimumsscore: 36. En høyere score på denne skalaen indikerer bedre seksuell funksjon.
Ved utgangspunktet, under en dialysesession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsoppfatning
Tidsramme: Ved baseline, under en dialysesession
Spørreskjema tilpasset fra Body Image Scale som består av 4 spørsmål, minimum poengsum: 0, maksimum poengsum: 12.
En høyere poengsum indikerer et dårligere kroppsbilde.
Ved baseline, under en dialysesession

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/04
  • 2025-A02271-48 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere