腹腔鏡下ウィップル手術における大網包埋と接着剤（Glubran 2）を用いた二層式端側膵管空腸吻合の新技術
2025年12月30日 更新者：Mahmoud Rady、Theodor Bilharz Research Institute
腹腔鏡下ウィップル手術における大網被覆と接着剤（Glubran 2）を併用した新規二層管腔粘膜膵空腸吻合術（端側吻合）
膵頭十二指腸切除術後、膵管吻合部周囲の大網フラップと接着性グルーは、膵瘻、膵切除後出血、および胃排出遅延のリスクを低下させることができます。
この簡便で効果的な治療により、膵頭十二指腸切除術後の全体的な罹患率を減少させることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Theodor Bilharz Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 乳頭周囲領域の切除可能な腫瘍
除外基準：
- 膵臓または十二指腸の腫瘍
- 切除不能基準（転移、腹水、または動脈血管浸潤など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大網パッチや接着剤を使用しない二層式、端側膵空腸吻合術
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各患者に対して、幽門温存腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術が実施されました。
膵空腸吻合が作成され、大網パッチまたは接着剤による固定は行われませんでした。
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アクティブコンパレータ：大網パッチと接着剤を用いた二層構造の端側膵管空腸吻合術
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各患者に対して腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術が施行されました。
膵空腸吻合は吻合部を固定するために接着剤で固定されました。
大網は無血管帯に沿って縦方向に分離され、胃大網動脈の1～2本の大網枝が有茎大網弁を用いて温存されました。
大網は巻き上げられ、接着剤で固定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膵頭十二指腸切除術後の膵瘻発生率
時間枠：術後4週間
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術後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月5日
一次修了 (実際)
2025年11月5日
研究の完了 (実際)
2025年11月5日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PT (672)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは主要研究責任者の依頼に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。