Nova Técnica de Pancreaticojejunostomia Ducto-Mucosa Termino-Lateral de Duas Camadas com Envolvimento Omental e Cola (Glubran 2) Durante a Operação de Whipple Laparoscópica
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Nova Técnica de Pancreáticojejunostomia Ducto-a-Mucosa em Duas Camadas Termino-lateral com Envolvimento Omental e Cola (Glubran 2) Durante a Operação de Whipple Laparoscópica
Após a pancreatoduodenectomia, os retalhos omentais à volta da anastomose pancreática e a cola adesiva podem reduzir o risco de fístula pancreática, hemorragia pós-pancreatectomia e esvaziamento gástrico tardio.
A morbilidade global após a pancreatoduodenectomia pode ser diminuída com este tratamento simples e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Theodor Bilharz Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Tumores ressecáveis da região periampular
Critérios de Exclusão:
- Tumores pancreáticos ou duodenais
- Critérios de irressecabilidade (tais como metástases, ascite ou invasão vascular arterial)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Uma pancreaticojejunostomia de dupla camada, termino-lateral, sem remendo omental ou cola
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Foi realizada uma pancreaticoduodenectomia laparoscópica com preservação do piloro em cada paciente.
Uma pancreaticojejunostomia foi criada e não foi fixada com um retalho omental ou cola.
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Comparador Ativo: Uma pancreaticojejunostomia duplamente estratificada, termino-lateral, com retalho omental e cola
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Foi realizada uma pancreaticoduodenectomia laparoscópica em cada paciente.
Uma pancreaticojejunostomia foi fixada com cola para garantir a anastomose.
O grande omento foi separado longitudinalmente sobre uma zona avascular, e uma ou duas ramificações omentais das artérias gastro-omental foram preservadas usando retalhos de omento pediculados.
O omento foi enrolado e fixado com cola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de fístula pancreática após pancreaticoduodenectomia
Prazo: 4 semanas pós-operatório
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4 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT (672)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão partilhados mediante pedido do investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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