- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333755
Uusi tekniikka päädystä sivuun kaksikerroksiseen kanava-limakalvoon pankreatikojejunostomiaan verkkokalvokääreellä ja liimalla (Glubran 2) laparoskooppisen Whipple-leikkauksen aikana
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Uusi tekniikka end-to-side kaksikerroksisesta duct-to-mucosa pankreatikojejunostomiasta omentaalikääreellä ja liimalla (Glubran 2) laparoskooppisen Whipple-operaation aikana
Pankreatoduodenektomian jälkeen verkkokalvoläpät haiman anastomootin ympärillä ja adheesiiviliima voivat vähentää haiman fistulan, pankreatektomiajälkeisen verenvuodon ja viivästyneen mahalaukun tyhjentymisen riskiä.
Tällä yksinkertaisella ja tehokkaalla hoidolla voidaan vähentää pankreatoduodenektomian jälkeistä kokonaissairastavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Resektoitavat periampullaarisen alueen kasvaimet
Poissulkemiskriteerit:
- Haiman tai pohjukaissuolen kasvaimet
- Ei-resektoitavuuden kriteerit (kuten etäpesäkkeet, vesivatsa tai valtimoiden invaasio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksikerroksinen, päädestä sivuun suoritettu pankreatikojejunostomia ilman verkkokalvon paikkaa tai liimaa
|
Jokaiselle potilaalle suoritettiin pyloruksen säilyttävä laparoskooppinen pankreatikoduodenektomia.
Pankreatojejunostomia luotiin, mutta sitä ei kiinnitetty verkkokalvolla tai liimalla.
|
|
Active Comparator: Kaksikerroksinen, päädystä sivuun suoritettu pankreatikojejunostomia verkkokalvon palalla ja liimalla
|
Jokaiselle potilaalle suoritettiin laparoskooppinen pankreatikoduodenektomia.
Pankreatikojejunostomia kiinnitettiin liimalla anastomoosin turvaamiseksi.
Suuri verkko erotettiin pitkittäissuunnassa verettömän vyöhykkeen yli, ja yksi tai kaksi gastroepiploisten valtimoiden verkko-oksaa säilytettiin pedikkeleillä varustetuilla verkko-läppärakenteilla.
Verkko käärittiin rullalle ja kiinnitettiin liimalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haimafistelin esiintyvyys pankreatikoduodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT (672)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan pyynnöstä pääasiantutkijalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .