Nuova tecnica di pancreatico-digiunostomia end-to-side a doppio strato dotto-mucosa con avvolgimento omentale e colla (Glubran 2) durante l'operazione di Whipple laparoscopica
30 dicembre 2025 aggiornato da: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Nuova Tecnica di Pancreatico-digiunostomia End-to-Side a Doppio Strato Dotto-Mucosa con Avvolgimento Omentale e Colla (Glubran 2) durante l'Intervento di Whipple Laparoscopico
Dopo la pancreaticoduodenectomia, i lembi omentali intorno all'anastomosi pancreatica e la colla adesiva possono ridurre il rischio di fistola pancreatica, sanguinamento post-pancreatectomia e svuotamento gastrico ritardato.
La morbilità complessiva dopo la pancreaticoduodenectomia può essere ridotta con questo trattamento semplice ed efficace.
La morbilità complessiva dopo la pancreaticoduodenectomia può essere ridotta con questo trattamento semplice ed efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Theodor Bilharz Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tumori resecabili della regione periampollare
Criteri di esclusione:
- Tumori pancreatici o duodenali
- Criteri di irresecabilità (come metastasi, ascite o invasione vascolare arteriosa)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Una pancreatico-digiunostomia a doppio strato, termino-laterale senza patch omentale o colla
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È stata eseguita una pancreaticoduodenectomia laparoscopica con preservazione del piloro su ciascun paziente.
È stata creata una pancreaticodigiunostomia e non è stata fissata con un patch omentale o colla.
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Comparatore attivo: Una pancreatico-digiunostomia end-to-side a doppio strato con patch omentale e colla
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È stata eseguita una pancreaticoduodenectomia laparoscopica su ciascun paziente.
Una pancreatico-digiunostomia è stata fissata con colla per garantire l'anastomosi.
L'omento maggiore è stato separato longitudinalmente su una zona avascolare e uno o due rami omentali delle arterie gastroepiploiche sono stati preservati utilizzando lembi omentali peduncolati.
L'omento è stato arrotolato e fissato con colla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di fistola pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
|
4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT (672)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi su richiesta del ricercatore principale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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