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Neue Technik der End-zu-Seit-Zweischichtigen Ductus-Mucosa-Pankreatikojejunostomie mit Omentum-Ummantelung und Kleber (Glubran 2) während laparoskopischer Whipple-Operation

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Neue Technik der End-zu-Seit zweischichtigen Ductus-zu-Mukosa-Pankreatikojejunostomie mit Omentum-Umhüllung und Klebstoff (Glubran 2) während der laparoskopischen Whipple-Operation

Nach einer Pankreatikoduodenektomie können Omentumlappen um die Pankreasanastomose und Klebstoff das Risiko für eine Pankreasfistel, eine Nachblutung nach Pankreatektomie und eine verzögerte Magenentleerung senken. Die Gesamtmorbidität nach einer Pankreatikoduodenektomie kann mit dieser einfachen und effizienten Behandlung verringert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Theodor Bilharz Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Resezierbare Tumore der periampullären Region

Ausschlusskriterien:

  • Pankreas- oder Duodenaltumore
  • Irresektabilitätskriterien (wie Metastasen, Aszites oder arterielle Gefäßinvasion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eine doppelschichtige, end-zu-seit Pankreatikojejunostomie ohne Omentum-Patch oder Klebstoff
Verfahren: Pankreatikojejunostomie ohne Omentum-Patch
Bei jedem Patienten wurde eine laparoskopische Pankreatikoduodenektomie mit Pyloruserhalt durchgeführt. Eine Pankreatikojejunostomie wurde angelegt und nicht mit einem Omentumpatch oder Kleber fixiert.
Aktiver Komparator: Eine doppelschichtige, end-zu-seit Pankreatikojejunostomie mit Omentum-Patch und Kleber
Verfahren: Pankreatikojejunostomie mit Omentum-Patch und Klebstoff
Bei jedem Patienten wurde eine laparoskopische Pankreatikoduodenektomie durchgeführt. Die Pankreatikojejunostomie wurde mit Kleber fixiert, um die Anastomose zu sichern. Das große Netz wurde längs über eine avaskuläre Zone getrennt, und ein oder zwei Netzäste der Arteriae gastroepiploicae wurden mit gestielten Netzlappen erhalten. Das Netz wurde aufgerollt und mit Kleber gesichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der pankreatischen Fistel nach Pankreatikoduodenektomie
Zeitfenster: 4 Wochen postoperativ
4 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT (672)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage des Hauptprüfers geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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