Новая техника двухслойного панкреатикоеюноанастомоза конец в бок с обертыванием сальником и клеем (Glubran 2) при лапароскопической операции Уиппла
30 декабря 2025 г. обновлено: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Новая техника двухслойного панкреатикоеюноанастомоза конец в бок с наложением проток-слизистая, обертыванием сальником и применением клея (Glubran 2) во время лапароскопической операции Уиппла
После панкреатодуоденэктомии сальниковые лоскуты вокруг панкреатического анастомоза и адгезивный клей могут снизить риск развития панкреатического свища, постпанкреатэктомического кровотечения и задержки опорожнения желудка.
Общая заболеваемость после панкреатодуоденэктомии может быть снижена с помощью этого простого и эффективного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Резектабельные опухоли периампулярной области
Критерии исключения:
- Опухоли поджелудочной железы или двенадцатиперстной кишки
- Критерии нерезектабельности (такие как метастазы, асцит или инвазия артериальных сосудов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двухслойный панкреатоеюноанастомоз конец в бок без сальникового лоскута или клея
|
Каждому пациенту была выполнена лапароскопическая панкреатодуоденэктомия с сохранением привратника.
Был создан панкреатоеюноанастомоз без фиксации сальниковым лоскутом или клеем. |
|
Активный компаратор: Двухслойный, конец в бок панкреатикоеюностомия с сальниковой заплатой и клеем
|
Каждому пациенту была выполнена лапароскопическая панкреатодуоденальная резекция.
Панкреатикоеюноанастомоз был зафиксирован клеем для укрепления анастомоза.
Большой сальник был разделен продольно над бессосудистой зоной, и одна или две сальниковые ветви желудочно-сальниковых артерий были сохранены с использованием сальниковых лоскутов на ножке.
Сальник был свернут и закреплен клеем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота панкреатической фистулы после панкреатодуоденэктомии
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT (672)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по запросу главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .