Nouvelle technique de pancréaticojéjunostomie ducto-muqueuse bout à côté à deux couches avec enveloppement épiploïque et colle (Glubran 2) pendant l'opération de Whipple par laparoscopie
30 décembre 2025 mis à jour par: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Nouvelle technique de pancréaticojéjunostomie laparoscopique de Whipple avec anastomose bilamellaire bout à côté du canal pancréatique à la muqueuse, enrobage épiploïque et colle (Glubran 2)
Après une pancréaticoduodénectomie, les lambeaux épiploïques autour de l'anastomose pancréatique et la colle adhésive peuvent réduire le risque de fistule pancréatique, d'hémorragie post-pancréatectomie et de vidange gastrique retardée.
La morbidité globale après une pancréaticoduodénectomie peut être diminuée avec ce traitement simple et efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Theodor Bilharz Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Tumeurs résécables de la région périampullaire
Critères d'exclusion :
- Tumeurs pancréatiques ou duodénales
- Critères d'irrésécabilité (tels que métastases, ascite ou envahissement vasculaire artériel)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Une pancréaticojéjunostomie à double couche, termino-latérale, sans patch épiploïque ni colle
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Une pancréaticoduodénectomie laparoscopique avec préservation du pylore a été réalisée sur chaque patient.
Une pancréaticojéjunostomie a été créée et n'a pas été fixée avec un patch épiploïque ou de la colle.
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Comparateur actif: Une pancréatico-jéjunostomie à double couche, bout-latéral, avec patch omental et colle
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Une duodénopancréatectomie laparoscopique a été réalisée sur chaque patient.
Une pancréaticojéjunostomie a été fixée avec de la colle pour sécuriser l'anastomose.
Le grand épiploon a été séparé longitudinalement sur une zone avasculaire, et une ou deux branches épiploïques des artères gastro-épiploïques ont été préservées en utilisant des lambeaux épiploïques pédiculés.
L'épiploon a été roulé et fixé avec de la colle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de fistule pancréatique après une pancréaticoduodénectomie
Délai: 4 semaines postopératoire
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4 semaines postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT (672)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande du chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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