Nová technika end-to-side dvouvrstvé duktálně-mukózní pankreatikojejunostomie s omentálním obalením a lepidlem (Glubran 2) během laparoskopické Whippleovy operace
30. prosince 2025 aktualizováno: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Nová technika end-to-side dvouvrstvé pankreatikojejunostomie duct-to-mucosa s omentálním obalením a lepidlem (Glubran 2) během laparoskopické Whipplovy operace
Po pankreatoduodenektomii mohou omentální laloky kolem pankreatické anastomózy a adhezivní lepidlo snížit riziko pankreatické píštěle, krvácení po pankreatektomii a opožděného vyprazdňování žaludku.
Celková morbidita po pankreatoduodenektomii může být tímto jednoduchým a účinným ošetřením snížena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Resekovatelné nádory periampulární oblasti
Kritéria pro vyloučení:
- Nádory pankreatu nebo duodena
- Kritéria neresekovatelnosti (jako metastázy, ascites nebo arteriální vaskulární invaze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dvojvrstvá end-to-side pankreatikojejunostomie bez omentálního náplasťového krytí nebo lepidla
|
Každému pacientovi byla provedena laparoskopická pankreatikoduodenektomie s pyloropreservací.
Byla vytvořena pankreatikojejunostomie a nebyla fixována omentální náplastí ani lepidlem.
|
|
Aktivní komparátor: Dvouvrstvá, end-to-side pankreatikojejunostomie s omentálním záplatou a lepidlem
|
U každého pacienta byla provedena laparoskopická pankreatikoduodenektomie.
Pankreatikojejunostomie byla fixována lepidlem pro zajištění anastomózy.
Velká předstěra byla podélně oddělena přes avaskulární zónu a jedna nebo dvě omentální větve gastroepiploických tepen byly zachovány pomocí pedikulovaných omentálních laloků.
Předstěra byla srolována a zajištěna lepidlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence pankreatické píštěle po pankreatoduodenektomii
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
4 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT (672)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena na žádost hlavního vyšetřovatele.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resekabilní periampulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy