Nieuwe Techniek van End-to-Side Twee-Lagen Duct-tot-Mucosa Pancreaticojejunostomie met Omentum Ompakking en Lijm (Glubran 2) Tijdens Laparoscopische Whipple-Operatie
30 december 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Nieuwe techniek van end-to-side tweelaags duct-to-mucosa pancreaticojejunostomie met omentumwikkeling en lijm (Glubran 2) tijdens laparoscopische Whipple-operatie
Na een pancreatoduodenectomie kunnen omentumflappen rond de pancreasanastomose en hechtlijm het risico op pancreatische fistel, post-pancreatectomiebloeding en vertraagde maaglediging verlagen.
De totale morbiditeit na pancreatoduodenectomie kan met deze eenvoudige en efficiënte behandeling worden verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resectabele tumoren van de periampullaire regio
Exclusiecriteria:
- Pancreas- of duodenumtumoren
- Irresectabiliteitscriteria (zoals metastasen, ascites of arteriële vasculaire invasie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Een dubbelgelaagde, end-to-side pancreaticojejunostomie zonder omentumlapje of lijm
|
Bij elke patiënt werd een laparoscopische pancreatoduodenectomie met pyloruspreservatie uitgevoerd.
Er werd een pancreatojejunostomie gemaakt en deze werd niet gefixeerd met een omentumpatch of lijm.
|
|
Actieve vergelijker: Een dubbellagige, end-to-side pancreaticojejunostomie met omentumpatch en lijm
|
Bij elke patiënt werd een laparoscopische pancreaticoduodenectomie uitgevoerd.
Een pancreaticojejunostomie werd met lijm gefixeerd om de anastomose te verzekeren.
Het grote omentum werd longitudinaal gescheiden over een avasculaire zone, en één of twee omentale takken van de gastro-epiploïsche arteriën werden bewaard met behulp van pedikel omentale flappen.
Het omentum werd opgerold en met lijm vastgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De frequentie van pancreasfistel na pancreaticoduodenectomie
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
|
4 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT (672)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen worden gedeeld op verzoek van de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .