Ny teknik för end-to-side tvåskiktad duct-to-mucosa pankreatikojejunostomi med omentumomslag och lim (Glubran 2) under laparoskopisk Whipple-operation
30 december 2025 uppdaterad av: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Ny teknik för end-to-sida tvåskiktad duct-to-mucosa pankreatikojejunostomi med omentuminslagning och lim (Glubran 2) under laparoskopisk Whipple-operation
Efter pankreatikoduodenektomi kan omentallappar runt pankreasanastomosen och adhesiv lim minska risken för pankreasfistel, blödning efter pankreatektomi och fördröjd magtömning. Den totala morbiditeten efter pankreatikoduodenektomi kan minskas med denna enkla och effektiva behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Resekterbara tumörer i periampullära regionen
Exklusionskriterier:
- Pankreas- eller duodenaltumörer
- Irresekterbarhetskriterier (som metastaser, ascites eller arteriell vaskulär invasion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En dubbelskiktad, end-to-side pankreatikojejunostomi utan omentallapp eller lim
|
En laparoskopisk pankreatikoduodenektomi med pylorusbevarande utfördes på varje patient.
En pankreatikojejunostomi skapades och fixerades inte med ett omentumtäcke eller lim.
|
|
Aktiv komparator: En dubbelskiktad, end-to-side pankreatikojejunostomi med omentumpatch och Lim
|
En laparoskopisk pankreatikoduodenektomi utfördes på varje patient.
En pankreatikojejunostomi fixerades med lim för att säkra anastomosen.
Det stora nätet separerades längsgående över en avaskulär zon, och en eller två omentala grenar av gastroepiploiska artärerna bevarades med hjälp av pedikulära omentala flikar.
Nätet rullades upp och säkrades med lim.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av pankreasfistel efter pankreatikoduodenektomi
Tidsram: 4 veckor postoperativt
|
4 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT (672)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på begäran från huvudprövningsledaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .