Ny teknikk for end-to-side to-lags duct-to-mucosa pankreatikojejunostomi med omentuminnpakning og lim (Glubran 2) under laparoskopisk Whipple-operasjon
30. desember 2025 oppdatert av: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Etter pankreatikoduodenektomi kan omentumflapper rundt pankreasanastomosen og adhesiv lim redusere risikoen for pankreasfistel, blødning etter pankreatektomi og forsinket mageevakuering.
Den totale morbiditeten etter pankreatikoduodenektomi kan reduseres med denne enkle og effektive behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Resekable svulster i periampullær region
Eksklusjonskriterier:
- Pankreas- eller duodenalsvulster
- Irresekabilitetskriterier (som metastaser, ascites eller arteriell vaskulær invasjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En dobbelt-laget, end-til-side pankreatikojejunostomi uten omentumlapp eller lim
|
En laparoskopisk pankreatikoduodenektomi med pylorusbevaring ble utført på hver pasient.
En pankreatikojejunostomi ble opprettet og ikke festet med en omentallapp eller lim.
|
|
Aktiv komparator: En dobbelt-lagret, end-til-side pankreatikojejunostomi med omentumlapp og lim
|
En laparoskopisk pankreatikoduodenektomi ble utført på hver pasient.
En pankreatikojejunostomi ble festet med lim for å sikre anastomosen.
Det store omentum ble separert langsgående over en avaskulær sone, og en eller to omentale greiner av de gastroepiploiske arteriene ble bevart ved bruk av pedikulerte omentale flapper.
Omentumet ble rullet sammen og sikret med lim.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av pankreasfistel etter pankreatikoduodenektomi
Tidsramme: 4 uker postoperativt
|
4 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT (672)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli delt ved forespørsel fra hovedforskeren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .