Nowa technika dwuwarstwowej zespolenia trzustkowo-jelitowego typu end-to-side z zespoleniem przewodowo-śluzówkowym, omentopeksją i klejem (Glubran 2) podczas laparoskopowej operacji Whipple'a
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Nowa technika end-to-side dwuwarstwowej anastomozy trzustkowo-jelitowej typu duct-to-mucosa z omentopeksją i zastosowaniem kleju (Glubran 2) podczas laparoskopowej operacji Whipple'a
Po pankreatoduodenektomii płaty sieci większej wokół zespolenia trzustkowego i klej tkankowy mogą zmniejszyć ryzyko przetoki trzustkowej, krwawienia po pankreatektomii oraz opóźnionego opróżniania żołądka.
Ogólną zachorowalność po pankreatoduodenektomii można zmniejszyć dzięki temu prostemu i skutecznemu leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Resekowalne guzy okolicy okołobrodawkowej
Kryteria wykluczenia:
- Guzy trzustki lub dwunastnicy
- Kryteria nieresekowalności (takie jak przerzuty, wodobrzusze lub naciekanie naczyń tętniczych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podwójnie warstwowa, końcowo-boczna pankreatikojejunostomia bez płata sieciowego lub kleju
|
U każdego pacjenta wykonano laparoskopową pankreatoduodenektomię z zachowaniem odźwiernika.
Wykonano pankreatojejunostomię, która nie została ustabilizowana łatką sieciową ani klejem.
|
|
Aktywny komparator: Dwuwarsztowa, koniec-do-boku pankreatikojejunostomia z łatą sieciową i klejem
|
U każdego pacjenta wykonano laparoskopową pankreatoduodenektomię.
Pancreaticojejunostomię utrwalono klejem w celu zabezpieczenia zespolenia.
Większą sieć oddzielono podłużnie w strefie beznaczyniowej, a jedną lub dwie gałęzie sieciowe tętnic żołądkowo-sieciowych zachowano przy użyciu płatów sieciowych na szypułce.
Sieć zawinięto i zabezpieczono klejem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: 4 tygodnie pooperacyjne
|
4 tygodnie pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT (672)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .