Nueva Técnica de Pancreaticoyeyunostomía End-to-Side de Dos Capas Ducto-Mucosa con Envoltura Omental y Pegamento (Glubran 2) Durante la Operación de Whipple Laparoscópica
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Nueva Técnica de Pancreaticoyeyunostomía Ducto-Mucosa de Dos Capas Termino-Lateral con Envoltura Omental y Pegamento (Glubran 2) Durante la Operación de Whipple Laparoscópica
Tras la pancreaticoduodenectomía, los colgajos omentales alrededor de la anastomosis pancreática y el adhesivo pueden reducir el riesgo de fístula pancreática, hemorragia post-pancreatectomía y vaciamiento gástrico retardado.
La morbilidad general tras la pancreaticoduodenectomía puede reducirse con este tratamiento sencillo y eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Theodor Bilharz Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores resecables de la región periampular
Criterios de exclusión:
- Tumores pancreáticos o duodenales
- Criterios de irresecabilidad (como metástasis, ascitis o invasión vascular arterial)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Una pancreaticoyeyunostomía de doble capa, de extremo a lado, sin parche omental ni pegamento
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Se realizó una pancreaticoduodenectomía laparoscópica con preservación del píloro a cada paciente.
Se creó una pancreatoyeyunostomía y no se fijó con un parche de epiplón o pegamento.
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Comparador activo: Una pancreaticoyeyunostomía de doble capa, término-lateral, con parche de epiplón y pegamento
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Se realizó una pancreaticoduodenectomía laparoscópica a cada paciente.
La pancreaticoyeyunostomía se fijó con pegamento para asegurar la anastomosis.
El epiplón mayor se separó longitudinalmente sobre una zona avascular, y se preservaron una o dos ramas omentales de las arterias gastroepiploicas utilizando colgajos omentales pediculados.
El epiplón se enrolló y se aseguró con pegamento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de fístula pancreática tras pancreaticoduodenectomía
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
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4 semanas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT (672)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a solicitud del investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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