此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹腔镜Whipple手术中采用网膜包裹和胶水(Glubran 2)的新型端侧双层导管对黏膜胰肠吻合技术

2025年12月30日 更新者:Mahmoud Rady、Theodor Bilharz Research Institute

腹腔镜Whipple手术中采用大网膜包裹和胶水(Glubran 2)的新型端侧双层导管对黏膜胰肠吻合技术

在胰十二指肠切除术后,胰腺吻合口周围的网膜瓣和粘合胶可以降低胰腺瘘、胰腺切除术后出血和胃排空延迟的风险。 通过这种简单有效的治疗,可以降低胰十二指肠切除术后的整体并发症发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Theodor Bilharz Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 壶腹周围区域可切除肿瘤

排除标准:

  • 胰腺或十二指肠肿瘤
  • 不可切除标准(如转移、腹水或动脉血管侵犯)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:双层端侧胰肠吻合术,不使用大网膜补片或粘合剂
对每位患者施行了保留幽门的腹腔镜胰十二指肠切除术。 建立了胰肠吻合,未用网膜补片或胶水固定。
有源比较器:双层端侧胰肠吻合术伴大网膜补片及生物胶加固
对每位患者均实施了腹腔镜胰十二指肠切除术。 胰肠吻合口使用胶水固定以确保吻合安全。 沿无血管区纵向分离大网膜,并利用带蒂网膜瓣保留胃网膜动脉的一至两支网膜分支。 将网膜卷起并用胶水固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰腺十二指肠切除术后胰瘘发生率
大体时间:术后4周
术后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月5日

初级完成 (实际的)

2025年11月5日

研究完成 (实际的)

2025年11月5日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在主要研究者提出请求时提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅