Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny teknik til end-to-side to-lags duct-to-mucosa pancreaticojejunostomi med omentum-indpakning og klæbemiddel (Glubran 2) under laparoskopisk Whipple-operation

30. december 2025 opdateret af: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Ny teknik for end-to-side to-laget duct-to-mucosa pancreaticojejunostomi med omentumindpakning og lim (Glubran 2) under laparoskopisk Whipple-operation

Efter pancreaticoduodenektomi kan omentallapper omkring den pankreatiske anastomose og klæbende lim reducere risikoen for pankreatisk fistel, post-pankreatektomiblødning og forsinket mavetømning. Den samlede morbiditet efter pancreaticoduodenektomi kan reduceres med denne enkle og effektive behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Resekable tumorer i periampullære region

Eksklusionskriterier:

  • Pankreatiske eller duodenale tumorer
  • Irresekabilitetskriterier (såsom metastaser, ascites eller arteriel vaskulær invasion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En dobbelt-laget, end-til-side pankreatikojejunostomi uden omentum-patch eller lim
Procedure: Pankreatikojejunostomi uden omentallap
En laparoskopisk pankreatikoduodenektomi med pylorusbevarelse blev udført på hver patient. En pankreatikojejunostomi blev skabt og ikke fastgjort med en omental patch eller lim.
Aktiv komparator: En dobbelt-laget, end-til-side pankreatikojejunostomi med omentumlap og Lim
Procedure: Pancreaticojejunostomi med omentum-patch og lim
En laparoskopisk pankreatikoduodenektomi blev udført på hver patient. En pankreatikojejunostomi blev fastgjort med lim for at sikre anastomosen. Det store omentum blev adskilt longitudinelt over en avaskulær zone, og en eller to omentale grene af gastroepiploiske arterier blev bevaret ved brug af pedikulære omentallapper. Omentumet blev rullet sammen og sikret med lim.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheden af pankreasfistel efter pankreatikoduodenektomi
Tidsramme: 4 uger postoperativt
4 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT (672)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt ved anmodning fra den primære undersøger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner